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PTSDにおける感情認知制御中の前頭前皮質の自己調節 (SPrC-PTSD)

2022年8月19日 更新者:Robin Aupperle、Laureate Institute for Brain Research, Inc.

情動認知制御の欠陥は、うつ病、不安神経症、および PTSD を含む多くの臨床精神医学集団に見られます。 この機能領域の障害は、目的に向けた活動に注意を向ける能力を制限する一方で、無関係な感情的刺激への反応を抑制します。これは、これらの障害の症状に寄与し、個人が既存の治療で成功する可能性を低くします. 左背外側前頭前皮質 (LDLPFC) と他の領域 (すなわち、背側前帯状皮質、腹内側前頭前皮質、島、扁桃体) との接続は、感情認知制御を促進する上で中心的な役割を果たすと考えられています。 ただし、過去の研究では主に、これらの関係の方向性に関する結論を制限する相関アプローチが利用されてきました。 情動認知制御の神経基盤の理解を深めることは、PTSD の成人など、これらのプロセスに欠陥がある集団の治療に情報を提供するのに役立つ可能性があります。

現在の研究では、リアルタイムの機能的磁気共鳴イメージング ニューロフィードバック (rtfMRI-nf) と呼ばれる神経調節アプローチを利用しています。これにより、参加者はその瞬間に自分の神経活動を観察し、この活動を自己調節するように教えられます。 PTSD と診断された成人のボランティアは、LDLPFC の神経活動を増加させるように訓練され、感情認知制御プロセスを含む精神的なタスクに関与します。 メンタルタスクには、数を数えたり、単語を記憶したり、否定的な感情的な言葉 (例: 殺す、死、脅威) を見ながらイベントを計画したりすることが含まれます。 この研究の参加者は、無作為化されていない LDLPFC rtfMRI-nf プロトコルを完了して、関心のある臨床集団におけるプロトコルの忍容性と実現可能性を評価します。 静止状態の fMRI スキャンと行動テスト セッションは、rtfMRI-nf の前後に行われます。

具体的な目的は、LDLPFC rtfMRI-nf の影響を調べることです: (1) 感情認知制御中の LDLPFC 活動、(2) 安静時の他の脳領域との LDLPFC 機能的接続、および (3) 認知制御課題のパフォーマンス。 この調査は予備的なものであるため、ターゲット サンプル サイズは、これらの測定値の統計的有意性を検出するのに十分ではありません。 ただし、この臨床集団でこのプロトコルを使用した将来の作業の潜在的な正当性を提供するために、効果量の推定値が計算されます。

これらの目的のために、この研究では rtfMRI-nf を使用して、PTSD と診断された成人の LDLPFC 活性を調節する新しいプロトコルの予備的証拠を調べます。 この研究は、感情認知コントロールの理解を深め、これがこの関心のある臨床集団への介入のための修正可能なターゲットであるかどうかを示します。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Laureate Institute for Brain Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 手続きを完了するのに十分な英語力
  • 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のプライマリ DSM-5 精神医学的診断

除外基準:

  • 医師の診察を必要とする重大または不安定な身体的または精神的健康状態(例えば、即時の自殺願望)
  • 以下のDSM-5精神障害の現在または過去の基準を満たす:統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害、強迫性障害、または双極性障害および関連障害
  • 精神科の薬の処方に関する最近の変更(つまり、6週間以内)
  • 現在、定期的にベンゾジアゼピンを使用している
  • 中等度から重度の外傷性脳損傷の病歴
  • 神経疾患の診断
  • 現在のアルコール/薬物乱用
  • MRI禁忌(例:体内の金属)
  • 矯正されていない視覚/聴覚の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブな左背外側前頭前皮質 rtfMRI-nf
リアルタイム機能的磁気共鳴イメージング ニューロフィードバック (rtfMRI-nf) は、左背外側前頭前皮質をターゲットにします。 この腕の参加者は、感情認知制御タスク中に神経活動を調節しようとしながら、アクティブなフィードバックを受け取ります。
リアルタイム機能的磁気共鳴イメージング ニューロフィードバック (rtfMRI-nf) は、MRI スキャナーを使用して、参加者が自分の神経活動をその瞬間に観察できるようにする手順です。 彼らは、タスク中にこの活動を自己調整するように教えられています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
情動認知制御中の左背外側前頭前皮質活動(ニューロフィードバック前から後)
時間枠:ベースライン評価から約 2 時間後
感情認知制御タスク中に左背外側前頭前皮質活動を調節する個人の能力は、ニューロフィードバックの前後に評価されます。
ベースライン評価から約 2 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
休息中の左背外側前頭前野皮質の他の脳領域との機能的結合 (ニューロフィードバック前から後)
時間枠:ベースライン評価から約 2 時間後
安静時の左背外側前頭前皮質と他の脳領域との間の個々の機能的接続値は、ニューロフィードバックの前後に評価されます。
ベースライン評価から約 2 時間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情ストループ平均反応時間
時間枠:ベースライン評価から約 1 日後。
感情ストループ課題の感情状態に対する平均反応時間。
ベースライン評価から約 1 日後。
カラーワードストループの平均反応時間
時間枠:ベースライン評価から約 1 日後。
色言葉ストループ課題の抑制条件での平均反応時間。
ベースライン評価から約 1 日後。
フランカー タスクの平均反応時間
時間枠:ベースライン評価から約 1 日後。
フランカー タスクの不一致条件での平均反応時間。
ベースライン評価から約 1 日後。
感情ストループ反応時間差
時間枠:ベースライン評価から約 1 日後。
感情的なストループ課題の感情的な条件と中立的な条件の反応時間の差。
ベースライン評価から約 1 日後。
カラーワードストループ反応時間差
時間枠:ベースライン評価から約 1 日後。
感情的なストループ課題の抑制に対する反応時間と読書条件の違い。
ベースライン評価から約 1 日後。
フランカー課題の反応時間差
時間枠:ベースライン評価から約 1 日後。
フランカー タスクの不一致条件と一致条件の反応時間の差。
ベースライン評価から約 1 日後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robin L Aupperle, Ph.D.、Laureate Institute for Brain Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月2日

最初の投稿 (実際)

2020年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-012 - Part 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは公開されませんが、グループ平均結果の要求は、この研究の結果の公開後に個々の要求によって検討されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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