Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfregulatie van prefrontale cortex tijdens emotionele cognitieve controle bij PTSS (SPrC-PTSD)

19 augustus 2022 bijgewerkt door: Robin Aupperle, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Tekorten in emotionele cognitieve controle zijn aanwezig in een aantal klinische psychiatrische populaties, waaronder depressie, angst en PTSS. Deficiënties in dit functiedomein beperken iemands vermogen om de aandacht te richten op doelgerichte activiteiten, terwijl reacties op irrelevante emotionele prikkels worden geremd, en dit draagt ​​bij aan de symptomen van deze stoornissen en zorgt ervoor dat individuen minder kans hebben om succesvol te zijn in bestaande behandelingen. Aangenomen wordt dat de linker dorsolaterale prefrontale cortex (LDLPFC) en zijn connectiviteit met andere regio's (d.w.z. dorsale anterieure cingulate cortex, ventromediale prefrontale cortex, insula, amygdala) een centrale rol spelen bij het faciliteren van emotionele cognitieve controle. Eerder onderzoek heeft echter voornamelijk gebruik gemaakt van correlationele benaderingen die conclusies over de directionaliteit van deze relaties beperken. Het vergroten van ons begrip van de neurale onderbouwing van emotionele cognitieve controle kan waardevol zijn voor het informeren van de behandeling van populaties met tekortkomingen in deze processen, zoals volwassenen met PTSS.

De huidige studie maakt gebruik van een neuromodulerende benadering die real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming neurofeedback (rtfMRI-nf) wordt genoemd, waarbij deelnemers hun eigen neurale activiteit in het moment observeren en wordt geleerd deze activiteit zelf te reguleren. Volwassen vrijwilligers bij wie PTSS is vastgesteld, zullen worden getraind om de neurale activiteit bij LDLPFC te verhogen terwijl ze betrokken zijn bij mentale taken waarbij emotionele cognitieve controleprocessen betrokken zijn. De mentale taken omvatten tellen, woorden onthouden of gebeurtenissen plannen terwijl ze negatief gewaardeerde emotionele woorden bekijken (bijv. doden, dood, bedreiging). Deelnemers aan deze studie zullen een niet-gerandomiseerd LDLPFC rtfMRI-nf-protocol voltooien om de verdraagbaarheid en haalbaarheid van het protocol in een klinische populatie van belang te beoordelen. Resting-state fMRI-scans en gedragstesten vinden plaats voor en na rtfMRI-nf.

De specifieke doelstellingen zijn het onderzoeken van de impact van LDLPFC rtfMRI-nf op: (1) LDLPFC-activiteit tijdens emotionele cognitieve controle, (2) LDLPFC functionele connectiviteit met andere hersengebieden tijdens rust, en (3) cognitieve controletaakprestaties. Aangezien deze studie als voorlopig bedoeld is, is de beoogde steekproefomvang niet voldoende om statistische significantie voor deze maatregelen te detecteren. Er zullen echter schattingen van de effectgrootte worden berekend om mogelijke rechtvaardiging te bieden voor toekomstig werk met dit protocol in deze klinische populatie.

Daartoe zal deze studie rtfMRI-nf gebruiken om voorlopig bewijs te onderzoeken van een nieuw protocol om LDLPFC-activiteit te reguleren bij volwassenen met de diagnose PTSS. Dit onderzoek zal ons begrip van emotionele cognitieve controle verbeteren en aantonen of dit een aanpasbaar doelwit is voor interventie in deze klinische populatie van belang.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • voldoende Engelse taalvaardigheid om procedures te voltooien
  • primaire DSM-5 psychiatrische diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Uitsluitingscriteria:

  • significante of onstabiele fysieke of mentale gezondheidsproblemen (bijv. onmiddellijke zelfmoordintentie) die medische hulp vereisen
  • voldoen aan criteria in het heden of verleden voor de volgende psychiatrische stoornissen uit de DSM-5: schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen, obsessief-compulsieve stoornissen of bipolaire en aanverwante stoornissen
  • recente wijziging (d.w.z. binnen 6 weken) voor het voorschrijven van psychiatrische medicatie
  • huidig, regelmatig gebruik van benzodiazepinen
  • voorgeschiedenis van matig tot ernstig traumatisch hersenletsel
  • diagnose van neurologische aandoeningen
  • huidig ​​alcohol-/drugsmisbruik
  • MRI-contra-indicaties (bijv. metaal in lichaam)
  • niet-gecorrigeerde zicht-/gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve linker dorsolaterale prefrontale cortex rtfMRI-nf
Real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming neurofeedback (rtfMRI-nf) zal zich richten op de linker dorsolaterale prefrontale cortex. Deelnemers aan deze arm krijgen actieve feedback terwijl ze proberen hun neurale activiteit te moduleren tijdens een emotionele cognitieve controletaak.
Real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming neurofeedback (rtfMRI-nf) is een procedure waarbij een MRI-scanner wordt gebruikt waarmee deelnemers hun eigen neurale activiteit in het moment kunnen observeren. Ze leren deze activiteit tijdens een taak zelf te reguleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker dorsolaterale prefrontale cortexactiviteit tijdens emotionele cognitieve controle (pre- tot post-neurofeedback)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 uur na nulmeting
Het individuele vermogen om activiteit van de linker dorsolaterale prefrontale cortex te reguleren tijdens een emotionele cognitieve controletaak zal worden beoordeeld voor en na neurofeedback.
Ongeveer 2 uur na nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker dorsolaterale prefrontale cortex functionele connectiviteit met andere hersengebieden tijdens rust (pre- tot post-neurofeedback)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 uur na nulmeting
Individuele functionele connectiviteitswaarden tussen de linker dorsolaterale prefrontale cortex en andere hersengebieden tijdens rust zullen worden beoordeeld voor en na neurofeedback.
Ongeveer 2 uur na nulmeting

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele Stroop gemiddelde reactietijd
Tijdsspanne: Ongeveer 1 dag na nulmeting.
Gemiddelde reactietijd op de emotieconditie van de emotionele Stroop-taak.
Ongeveer 1 dag na nulmeting.
Kleurwoord Stroop Gemiddelde reactietijd
Tijdsspanne: Ongeveer 1 dag na nulmeting.
Gemiddelde reactietijd op de inhibitieconditie van de kleurenwoord Stroop-taak.
Ongeveer 1 dag na nulmeting.
Flankertaak Gemiddelde reactietijd
Tijdsspanne: Ongeveer 1 dag na nulmeting.
Gemiddelde reactietijd op de incongruente toestand van de Flanker-taak.
Ongeveer 1 dag na nulmeting.
Emotioneel Stroop-reactietijdsverschil
Tijdsspanne: Ongeveer 1 dag na nulmeting.
Verschil in reactietijd voor emotionele versus neutrale condities van de emotionele Stroop-taak.
Ongeveer 1 dag na nulmeting.
Kleur Woord Stroop Reactietijd Verschil
Tijdsspanne: Ongeveer 1 dag na nulmeting.
Verschil in reactietijd voor remming versus leescondities van de emotionele Stroop-taak.
Ongeveer 1 dag na nulmeting.
Flankertaak Reactietijdsverschil
Tijdsspanne: Ongeveer 1 dag na nulmeting.
Verschil in reactietijd voor incongruente versus congruente omstandigheden van de Flanker-taak.
Ongeveer 1 dag na nulmeting.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-012 - Part 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zullen niet openbaar worden gemaakt, maar verzoeken om groepsgemiddelde resultaten zullen worden overwogen op individueel verzoek na publicatie van de bevindingen van dit onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren