Samoregulacja kory przedczołowej podczas emocjonalnej kontroli poznawczej w PTSD (SPrC-PTSD)
Deficyty emocjonalnej kontroli poznawczej występują w wielu populacjach psychiatrycznych, w tym w depresji, lęku i PTSD. Deficyty w tej domenie funkcji ograniczają zdolność skupienia uwagi na działaniach ukierunkowanych na cel, jednocześnie hamując reakcje na nieistotne bodźce emocjonalne, co przyczynia się do objawów tych zaburzeń i zmniejsza prawdopodobieństwo odniesienia sukcesu w istniejących terapiach. Uważa się, że lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa (LDLPFC) i jej łączność z innymi regionami (tj. grzbietową przednią korą zakrętu obręczy, brzuszno-przyśrodkową korą przedczołową, wyspą, ciałem migdałowatym) odgrywają kluczową rolę w ułatwianiu emocjonalnej kontroli poznawczej. Jednak wcześniejsze badania wykorzystywały przede wszystkim podejścia korelacyjne, które ograniczają wnioski dotyczące kierunkowości tych relacji. Pogłębienie naszego zrozumienia neuronalnych podstaw emocjonalnej kontroli poznawczej może być cenne dla informowania o leczeniu populacji z deficytami w tych procesach, takich jak dorośli z zespołem stresu pourazowego.
Obecne badanie wykorzystuje podejście neuromodulacyjne zwane neurofeedbackiem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rtfMRI-nf), w którym uczestnicy obserwują w danej chwili własną aktywność neuronalną i są uczeni samoregulacji tej aktywności. Dorośli ochotnicy, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego, zostaną przeszkoleni w zakresie zwiększania aktywności nerwowej w LDLPFC podczas wykonywania zadań umysłowych obejmujących procesy emocjonalnej kontroli poznawczej. Zadania umysłowe będą obejmować liczenie, zapamiętywanie słów lub planowanie wydarzeń podczas oglądania słów emocjonalnych o negatywnej wartości (np. Zabij, śmierć, groźba). Uczestnicy tego badania wypełnią nierandomizowany protokół LDLPFC rtfMRI-nf, aby ocenić tolerancję i wykonalność protokołu w interesującej populacji klinicznej. Skany fMRI w stanie spoczynku i sesje testów behawioralnych będą miały miejsce przed i po rtfMRI-nf.
Konkretne cele to zbadanie wpływu LDLPFC rtfMRI-nf na: (1) aktywność LDLPFC podczas emocjonalnej kontroli poznawczej, (2) funkcjonalną łączność LDLPFC z innymi regionami mózgu podczas odpoczynku oraz (3) wykonywanie zadań związanych z kontrolą poznawczą. Ponieważ badanie to ma charakter wstępny, docelowa wielkość próby nie jest wystarczająca do wykrycia istotności statystycznej tych miar. Jednak oszacowania wielkości efektu zostaną obliczone, aby zapewnić potencjalne uzasadnienie przyszłej pracy z tym protokołem w tej populacji klinicznej.
W tym celu badanie to wykorzysta rtfMRI-nf do zbadania wstępnych dowodów na nowy protokół regulujący aktywność LDLPFC u dorosłych, u których zdiagnozowano PTSD. Badania te poprawią nasze zrozumienie emocjonalnej kontroli poznawczej i wykażą, czy jest to modyfikowalny cel interwencji w tej populacji klinicznej będącej przedmiotem zainteresowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby ukończyć procedury
- pierwotna diagnoza psychiatryczna DSM-5 zespołu stresu pourazowego (PTSD)
Kryteria wyłączenia:
- poważne lub niestabilne warunki zdrowia fizycznego lub psychicznego (np. natychmiastowe zamiary samobójcze) wymagające pomocy medycznej
- spełniające obecnie lub w przeszłości kryteria następujących zaburzeń psychicznych DSM-5: spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne lub zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- ostatnia zmiana (tj. w ciągu 6 tygodni) na receptę na leki psychiatryczne
- bieżące, regularne stosowanie benzodiazepin
- historia umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
- diagnostyka zaburzeń neurologicznych
- aktualne nadużywanie alkoholu/narkotyków
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metal w ciele)
- nieskorygowane problemy ze wzrokiem/słuchem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa rtfMRI-nf
Neurofeedback funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rtfMRI-nf) będzie ukierunkowany na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową.
Uczestnicy tej grupy otrzymają aktywną informację zwrotną podczas próby modulowania swojej aktywności neuronowej podczas zadania emocjonalnej kontroli poznawczej.
|
Neurofeedback funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rtfMRI-nf) to procedura wykorzystująca skaner MRI, która pozwala uczestnikom obserwować ich własną aktywność neuronową w danym momencie.
Są uczeni samoregulacji tej czynności podczas wykonywania zadania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej podczas emocjonalnej kontroli poznawczej (przed i po neurofeedbacku)
Ramy czasowe: Około 2 godziny po ocenie linii bazowej
|
Indywidualna zdolność do regulowania aktywności lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej podczas zadania emocjonalnej kontroli poznawczej zostanie oceniona przed i po neurofeedbacku.
|
Około 2 godziny po ocenie linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej z innymi obszarami mózgu podczas odpoczynku (przed i po neurofeedbacku)
Ramy czasowe: Około 2 godziny po ocenie linii bazowej
|
Indywidualne wartości połączeń funkcjonalnych między lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową a innymi obszarami mózgu podczas odpoczynku zostaną ocenione przed i po neurofeedbacku.
|
Około 2 godziny po ocenie linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emocjonalny średni czas reakcji Stroopa
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
Średni czas reakcji na stan emocjonalny emocjonalnego zadania Stroopa.
|
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
|
Kolorowe słowo Stroop średni czas reakcji
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
Średni czas reakcji na stan hamowania zadania Stroopa ze słowem kolorowym.
|
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
|
Średni czas reakcji zadania Flankera
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
Średni czas reakcji na niespójny warunek zadania Flankera.
|
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
|
Różnica czasu emocjonalnej reakcji Stroopa
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
Różnica w czasie reakcji dla emocjonalnych i neutralnych warunków emocjonalnego zadania Stroopa.
|
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
|
Różnica czasu reakcji Stroopa w słowie koloru
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
Różnica w czasie reakcji na hamowanie i warunki czytania emocjonalnego zadania Stroopa.
|
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
|
Zadanie Flankera Różnica czasu reakcji
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
Różnica w czasie reakcji dla niespójnych i kongruentnych warunków zadania Flankera.
|
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-012 - Part 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .