Samoregulace prefrontálního kortexu během emoční kognitivní kontroly u PTSD (SPrC-PTSD)
Deficity v emoční kognitivní kontrole jsou přítomny v řadě klinických psychiatrických populací včetně deprese, úzkosti a PTSD. Deficity v této oblasti funkce omezují schopnost člověka soustředit pozornost na cíleně zaměřené aktivity a zároveň inhibovat reakce na irelevantní emocionální podněty, což přispívá k příznakům těchto poruch a snižuje pravděpodobnost úspěchu jedinců ve stávající léčbě. Předpokládá se, že levá dorzolaterální prefrontální kůra (LDLPFC) a její konektivita s jinými oblastmi (tj. dorzální přední cingulární kůra, ventromediální prefrontální kůra, insula, amygdala) hrají ústřední roli při usnadnění emoční kognitivní kontroly. Minulé výzkumy však primárně využívaly korelační přístupy, které omezují závěry o směrovosti těchto vztahů. Zlepšení našeho porozumění neurálním základům emoční kognitivní kontroly by mohlo být cenné pro informování o léčbě populací s deficity v těchto procesech, jako jsou dospělí s PTSD.
Současná studie využívá neuromodulační přístup nazývaný neurofeedback funkční magnetickou rezonancí v reálném čase (rtfMRI-nf), při kterém účastníci v daném okamžiku pozorují svou vlastní nervovou aktivitu a učí se tuto aktivitu samoregulovat. Dospělí dobrovolníci, u kterých byla diagnostikována PTSD, budou vyškoleni ke zvýšení nervové aktivity v LDLPFC, zatímco budou zapojeni do mentálních úkolů zahrnujících procesy emoční kognitivní kontroly. Mentální úkoly budou zahrnovat počítání, zapamatování si slov nebo plánování událostí při sledování negativně hodnocených emocionálních slov (např. zabít, smrt, vyhrožování). Účastníci této studie vyplní nerandomizovaný protokol LDLPFC rtfMRI-nf pro posouzení snášenlivosti a proveditelnosti protokolu u sledované klinické populace. Před a po rtfMRI-nf proběhnou skenování fMRI v klidovém stavu a sezení behaviorálního testování.
Konkrétními cíli je prozkoumat dopad LDLPFC rtfMRI-nf na: (1) aktivitu LDLPFC během emoční kognitivní kontroly, (2) funkční konektivitu LDLPFC s jinými oblastmi mozku během odpočinku a (3) plnění úkolů kognitivní kontroly. Protože tato studie má být předběžná, velikost cílového vzorku není schopna detekovat statistickou významnost pro tato měření. Odhady velikosti účinku však budou vypočítány, aby poskytly potenciální ospravedlnění pro budoucí práci s tímto protokolem v této klinické populaci.
Za tímto účelem bude tato studie používat rtfMRI-nf ke zkoumání předběžných důkazů nového protokolu pro regulaci aktivity LDLPFC u dospělých s diagnózou PTSD. Tento výzkum zlepší naše chápání emoční kognitivní kontroly a ukáže, zda je to modifikovatelný cíl pro intervenci v této klinické populaci zájmu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen poskytnout informovaný souhlas
- dostatečné znalosti angličtiny k dokončení postupů
- primární DSM-5 psychiatrická diagnóza posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
Kritéria vyloučení:
- závažné nebo nestabilní stavy fyzického nebo duševního zdraví (např. okamžitý sebevražedný úmysl) vyžadující lékařskou péči
- splňující kritéria v současnosti nebo minulosti pro následující psychiatrické poruchy DSM-5: spektrum schizofrenie a další psychotické poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy nebo bipolární a příbuzné poruchy
- nedávná změna (tj. do 6 týdnů) pro předepisování psychiatrických léků
- současné pravidelné užívání benzodiazepinů
- středně těžké až těžké traumatické poranění mozku v anamnéze
- diagnostika neurologických poruch
- současné zneužívání alkoholu/drog
- Kontraindikace MRI (např. kov v těle)
- nekorigované problémy se zrakem/sluchem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní levý dorzolaterální prefrontální kortex rtfMRI-nf
Funkční neurofeedback magnetickou rezonancí v reálném čase (rtfMRI-nf) se zaměří na levý dorzolaterální prefrontální kortex.
Účastníci v této paži obdrží aktivní zpětnou vazbu při pokusu o modulaci své nervové aktivity během úkolu emoční kognitivní kontroly.
|
Funkční neurofeedback magnetickou rezonancí v reálném čase (rtfMRI-nf) je postup využívající MRI skener, který umožňuje účastníkům pozorovat jejich vlastní nervovou aktivitu v daném okamžiku.
Učí se tuto činnost během úkolu samoregulovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita levé dorzolaterální prefrontální kůry během emoční kognitivní kontroly (před neurofeedbackem až po něm)
Časové okno: Přibližně 2 hodiny po základním hodnocení
|
Individuální schopnost regulovat aktivitu levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu během úkolu emoční kognitivní kontroly bude hodnocena před a po neurofeedbacku.
|
Přibližně 2 hodiny po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu s jinými oblastmi mozku během klidu (před neurofeedbackem až po něm)
Časové okno: Přibližně 2 hodiny po základním hodnocení
|
Jednotlivé hodnoty funkční konektivity mezi levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem a ostatními oblastmi mozku během klidu budou hodnoceny před a po neurofeedbacku.
|
Přibližně 2 hodiny po základním hodnocení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální Stroop Průměrná reakční doba
Časové okno: Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
Průměrná reakční doba na emoční stav emocionálního Stroopova úkolu.
|
Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
|
Barva Word Stroop Průměrná reakční doba
Časové okno: Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
Průměrná reakční doba na inhibiční podmínku úlohy barevného slova Stroop.
|
Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
|
Průměrná doba reakce Flanker Task
Časové okno: Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
Průměrná reakční doba na nekongruentní podmínky úlohy Flanker.
|
Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
|
Časový rozdíl emoční Stroopovy reakce
Časové okno: Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
Rozdíl v reakční době pro emoční versus neutrální podmínky emočního Stroopova úkolu.
|
Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
|
Barva Word Stroop Reaction Časový Rozdíl
Časové okno: Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
Rozdíl v reakční době pro inhibici oproti podmínkám čtení emocionálního Stroopova úkolu.
|
Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
|
Flanker úkol Rozdíl reakční doby
Časové okno: Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
Rozdíl v reakční době pro nekongruentní versus kongruentní podmínky Flankerovy úlohy.
|
Přibližně 1 den po základním hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-012 - Part 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .