Prefrontaalisen aivokuoren itsesäätely tunne-kognitiivisen ohjauksen aikana PTSD:ssä (SPrC-PTSD)
Emotionaalisen kognitiivisen kontrollin puutteita esiintyy useissa kliinisissä psykiatrisissa populaatioissa, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja PTSD. Tämän toiminta-alueen puutteet rajoittavat ihmisen kykyä keskittyä tavoitteellisiin toimintoihin samalla, kun ne estävät reaktiot merkityksettömiin tunne-ärsykkeisiin, ja tämä edistää näiden häiriöiden oireita ja tekee yksilöistä vähemmän todennäköisempiä onnistumaan olemassa olevissa hoidoissa. Vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (LDLPFC) ja sen yhteyksien muihin alueisiin (eli dorsaaliseen anterioriseen cingulaattikuoreen, ventromediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, insulaan, amygdalaan) uskotaan olevan keskeinen rooli emotionaalisen kognitiivisen kontrollin helpottamisessa. Aikaisemmissa tutkimuksissa on kuitenkin käytetty ensisijaisesti korrelaatiolähestymistapoja, jotka rajoittavat johtopäätöksiä näiden suhteiden suuntautumisesta. Ymmärryksemme parantaminen emotionaalisen kognitiivisen hallinnan hermoperustasta voisi olla arvokasta tiedottamisessa potilaille, joilla on puutteita näissä prosesseissa, kuten aikuisille, joilla on PTSD.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään neuromodulatorista lähestymistapaa, jota kutsutaan reaaliaikaiseksi toiminnalliseksi magneettikuvaukseksi (rtfMRI-nf), jossa osallistujat tarkkailevat omaa hermotoimintaansa tällä hetkellä ja opetetaan säätelemään tätä toimintaa itse. Aikuiset vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu PTSD, koulutetaan lisäämään hermotoimintaa LDLPFC:ssä samalla kun he ovat mukana henkisissä tehtävissä, joihin liittyy emotionaalisia kognitiivisia ohjausprosesseja. Henkisiin tehtäviin kuuluu laskea, muistaa sanoja tai suunnitella tapahtumia samalla kun tarkastellaan negatiivisesti arvokkaita tunnesanoja (esim. tappaa, kuolema, uhkaus). Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat ei-satunnaistetun LDLPFC rtfMRI-nf -protokollan arvioidakseen protokollan siedettävyyttä ja toteutettavuutta kiinnostavassa kliinisessä populaatiossa. Lepotilan fMRI-skannaukset ja käyttäytymistestit suoritetaan ennen ja jälkeen rtfMRI-nf:n.
Tarkoituksena on tutkia LDLPFC rtfMRI-nf:n vaikutusta: (1) LDLPFC-aktiivisuuteen emotionaalisen kognitiivisen kontrollin aikana, (2) LDLPFC:n toiminnalliseen yhteyteen muiden aivojen alueiden kanssa levon aikana ja (3) kognitiivisten hallintatehtävien suoritukseen. Koska tämä tutkimus on tarkoitettu alustavaksi, tavoiteotoskoko ei ole pätevä havaitsemaan näiden mittareiden tilastollista merkitsevyyttä. Vaikutuskokoarviot kuitenkin lasketaan antamaan mahdolliset perusteet tulevalle työlle tämän protokollan kanssa tässä kliinisessä populaatiossa.
Näihin tarkoituksiin tässä tutkimuksessa käytetään rtfMRI-nf:ää tutkimaan alustavia todisteita uudesta protokollasta, joka säätelee LDLPFC-aktiivisuutta aikuisilla, joilla on diagnosoitu PTSD. Tämä tutkimus parantaa ymmärrystämme emotionaalisesta kognitiivisesta ohjauksesta ja osoittaa, onko tämä muokattava kohde interventiolle tässä kiinnostavassa kliinisessä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- riittävä englannin taito toimenpiteiden suorittamiseen
- posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ensisijainen DSM-5-psykiatrinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävät tai epävakaat fyysiset tai henkiset sairaudet (esim. välitön itsemurha-aihe), jotka vaativat lääkärinhoitoa
- täyttää kriteerit joko nykyisyydessä tai menneisyydessä seuraaville DSM-5-psykiatrisille häiriöille: Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt, pakko-oireiset häiriöt tai kaksisuuntaiset ja niihin liittyvät häiriöt
- viimeaikainen muutos (eli 6 viikon sisällä) psykiatristen lääkkeiden määräämiseen
- nykyinen, säännöllinen bentsodiatsepiinien käyttö
- aiempi kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio
- neurologisten häiriöiden diagnosointi
- nykyinen alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- MRI-vasta-aiheet (esim. metallia kehossa)
- korjaamattomat näkö-/kuuloongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori rtfMRI-nf
Reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus neurofeedback (rtfMRI-nf) kohdistuu vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Tämän käsivarren osallistujat saavat aktiivista palautetta yrittäessään moduloida hermotoimintaansa emotionaalisen kognitiivisen ohjaustehtävän aikana.
|
Reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus neurofeedback (rtfMRI-nf) on MRI-skanneria käyttävä toimenpide, jonka avulla osallistujat voivat tarkkailla omaa hermotoimintaansa hetkessä.
Heidät opetetaan säätelemään tätä toimintaa itse tehtävän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman dorsolateraalinen prefrontaalisen aivokuoren aktiivisuus emotionaalisen kognitiivisen kontrollin aikana (ennen neuropalautteen jälkeiseen)
Aikaikkuna: Noin 2 tuntia perustason arvioinnin jälkeen
|
Yksilöllinen kyky säädellä vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren aktiivisuutta emotionaalisen kognitiivisen kontrollitehtävän aikana arvioidaan ennen ja jälkeen neurofeedbackin.
|
Noin 2 tuntia perustason arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman dorsolateraalinen prefrontaalin aivokuoren toiminnallinen yhteys muihin aivoalueisiin levon aikana (pre- ja post-neurofeedback)
Aikaikkuna: Noin 2 tuntia perustason arvioinnin jälkeen
|
Yksilölliset toiminnalliset yhteysarvot vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren ja muiden aivoalueiden välillä levon aikana arvioidaan ennen ja jälkeen neurofeedbackin.
|
Noin 2 tuntia perustason arvioinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen Stroop Keskimääräinen reaktioaika
Aikaikkuna: Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
Keskimääräinen reaktioaika emotionaalisen Stroop-tehtävän tunnetilaan.
|
Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
|
Värisana Stroop Keskimääräinen reaktioaika
Aikaikkuna: Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
Keskimääräinen reaktioaika värisanan Stroop-tehtävän estotilanteessa.
|
Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
|
Flanker-tehtävän keskimääräinen reaktioaika
Aikaikkuna: Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
Keskimääräinen reaktioaika Flanker-tehtävän epäjohdonmukaisessa tilassa.
|
Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
|
Emotionaalinen Stroop-reaktioaikaero
Aikaikkuna: Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
Ero reaktioajassa emotionaalisissa ja neutraaleissa emotionaalisissa Stroop-tehtävän olosuhteissa.
|
Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
|
Värisanan Stroop reaktioaikaero
Aikaikkuna: Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
Ero reaktioajassa estoon verrattuna emotionaalisen Stroop-tehtävän lukuolosuhteisiin.
|
Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
|
Flanker-tehtävä Reaktioaikaero
Aikaikkuna: Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
Ero reaktioajassa Flanker-tehtävän yhteensopimattomien ja yhteensopivien ehtojen välillä.
|
Noin 1 päivä perustason arvioinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-012 - Part 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .