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超音波測定された輪状甲状膜の深さと高さに対する陣痛と分娩の影響

輪状甲状膜は、患者に酸素と換気を提供するために上気道にアクセスできる経路として機能します。 麻酔科医は、患者が自力で呼吸する能力を失う可能性がある全身麻酔下の患者に酸素と換気を提供する必要があります。 この膜を介して酸素と換気を提供することは、気道にアクセスするための他の従来の手段 (気管内換気、声門上気道装置、フェイスマスク換気など) が失敗した緊急事態において重要です。 以前の研究から、分娩中に起こる生理的変化により、体の上気道が変化し、特に分娩、分娩、およびちょうどその時期に、従来の方法で気道にアクセスすることがより困難になることが知られています。配達後。 超音波は、輪状甲状膜を識別し、輪状甲状膜を介して気道へのアクセスを改善する能力があるため、ますます普及しています。 分娩中、分娩中、および分娩直後に解剖学的構造(すなわち、高さと深さ)が具体的にどのように変化するかは、不明であり、現在まで研究されていません。

この研究の目的は、妊娠中の女性の首を分娩開始時に 1 回、出産後 4 時間以内に 1 回 (超音波を使用して) スキャンし、輪状甲状膜のサイズと深さがどのように変化するかを特定することです。 この情報は、妊娠中の女性を分娩する際にこの膜にアクセスする最善の方法についての理解を深めるでしょう.

研究者は、分娩第三期の患者では、輪状甲状膜までの深さが増加し、輪状甲状膜の高さに変化はないという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢>=18歳
  • -妊娠第三期の妊娠中の患者(> 28/40週)
  • -研究評価の根拠を理解し、署名された同意を提供する能力。

除外基準:

  • 首の関節炎
  • 頸部狭窄
  • -既知の頸椎変性椎間板疾患
  • 関節リウマチ
  • 首の動きの制限
  • 上肢神経学
  • 患者の拒否
  • 陣痛が確立されていない患者。
  • 帝王切開を受ける患者
  • -既知の歪んだ気道解剖学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波
輪状甲状膜の超音波測定。
輪状甲状膜の超音波スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輪状甲状膜の位置変化
時間枠:24時間
皮膚から輪状甲状膜 - 気管界面までの深さの差は、確立された陣痛の開始と、赤ちゃんと胎盤の出産後の超音波を変化させます。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輪状甲状膜サイズの変化
時間枠:24時間
分娩開始時の輪状甲状膜 (CTM) の高さと、出産後の CTM の高さとの差。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric You-Ten, MD、Mount Sinai Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2022年11月2日

研究の完了 (実際)

2022年11月2日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月10日

最初の投稿 (実際)

2020年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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