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分娩对超声测量的环甲膜深度和高度的影响

环甲膜作为一条通路,通过该通路可以进入上呼吸道,为患者提供氧气和通气。 麻醉师需要在全身麻醉下为患者输送氧气和通气,患者可能会失去自主呼吸的能力。 在其他传统通气方式(例如通过气管内通气、声门上气道装置或面罩通气)失败的紧急情况下,通过该膜提供氧气和通气至关重要。 从之前的研究中得知,由于分娩时发生的生理变化,身体的上呼吸道会发生变化,这使得通过传统方式进入呼吸道变得更加困难,特别是在分娩、分娩和刚刚交货后。 超声正变得越来越流行,因为它既能识别环甲膜,又能提高通过环甲膜进入气道的成功率。 目前还不知道,也没有研究过的是,解剖结构(即高度和深度)在分娩、分娩和分娩后的具体变化。

这项研究的目的是在分娩开始时扫描(使用超声波)孕妇的颈部一次,并在婴儿分娩后 4 小时内扫描一次,以确定环甲膜的大小和深度如何变化。 这些信息将提高对如何最好地接近分娩孕妇的这种膜的理解。

研究人员假设,在分娩的晚期患者中,环甲膜的深度会增加,而环甲膜的高度不会发生变化。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 >=18 岁
  • 妊娠晚期(>28/40 周)的妊娠患者
  • 能够理解研究评估的基本原理并提供签署的同意书。

排除标准:

  • 颈关节炎
  • 宫颈管狭窄
  • 已知的颈椎退行性椎间盘疾病
  • 类风湿关节炎
  • 任何颈部运动受限
  • 上肢神经病学
  • 病人拒绝
  • 患者未进行既定分娩。
  • 剖腹产患者
  • 已知扭曲的气道解剖结构

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超音波
环甲膜的超声测量。
环甲膜超声扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
环甲膜位置改变
大体时间:24小时
从皮肤到环甲膜-气管界面的深度差异在确定的分娩开始和婴儿和胎盘分娩后改变超声波。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
环甲膜大小改变
大体时间:24小时
分娩开始时环甲膜 (CTM) 高度与分娩后 CTM 高度之间的差异。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric You-Ten, MD、Mount Sinai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月2日

研究完成 (实际的)

2022年11月2日

研究注册日期

首次提交

2020年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月10日

首次发布 (实际的)

2020年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超音波的临床试验

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