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Impacto do Trabalho de Parto e Parto na Profundidade e Altura da Membrana Cricotireóidea Medidas por Ultrassom

A membrana cricotireóidea atua como uma via pela qual a via aérea superior pode ser acessada para fornecer oxigênio e ventilação aos pacientes. Os anestesiologistas precisam fornecer oxigênio e ventilação para pacientes sob anestesia geral, onde os pacientes podem perder a capacidade de respirar por si mesmos. O acesso através desta membrana para fornecer oxigênio e ventilação é crítico em situações de emergência em que outros meios tradicionais de acesso às vias aéreas (por exemplo, através de ventilação endotraqueal, dispositivos supraglóticos de vias aéreas ou ventilação com máscara facial) falharam. Sabe-se, de estudos anteriores, que devido às alterações fisiológicas que ocorrem no trabalho de parto, as vias aéreas superiores do corpo sofrem alterações que podem dificultar o acesso às vias aéreas pelos meios tradicionais, especificamente durante o período de trabalho de parto, parto e apenas depois da entrega. O ultrassom está se tornando cada vez mais popular devido à sua capacidade de identificar a membrana cricotireóidea e melhorar o sucesso no acesso à via aérea através da membrana cricotireoidea. O que não se sabe, e não foi estudado até o momento, é especificamente como a anatomia (ou seja, sua altura e sua profundidade) muda especificamente durante o período de trabalho de parto, parto e logo após o parto.

O objetivo deste estudo seria escanear (usando ultrassom) o pescoço de mulheres grávidas uma vez no início do trabalho de parto e uma vez dentro de 4 horas após o parto, para identificar como o tamanho e a profundidade da membrana cricotireóidea mudam. Esta informação melhoraria a compreensão de como abordar melhor o acesso a esta membrana em mulheres grávidas em trabalho de parto.

Os investigadores levantam a hipótese de que, em pacientes em trabalho de parto no terceiro trimestre, a profundidade da membrana cricotireóidea aumentará e não haverá alteração na altura da membrana cricotireóidea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >=18 anos
  • Pacientes grávidas no terceiro trimestre (>28/40 semanas)
  • Capacidade de entender a lógica das avaliações do estudo e de fornecer consentimento assinado.

Critério de exclusão:

  • Artrite no pescoço
  • estenose cervical
  • Doença discal degenerativa cervical conhecida
  • Artrite reumatoide
  • Qualquer restrição de movimento do pescoço
  • neurologia do membro superior
  • Recusa do paciente
  • Pacientes que não estão em trabalho de parto estabelecido.
  • Pacientes submetidas a cesariana
  • Anatomia das vias aéreas distorcida conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom
Medições ultrassonográficas da membrana cricotireóidea.
Ultrassonografia da membrana cricotireóidea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da posição da membrana cricotireóidea
Prazo: 24 horas
A diferença entre a profundidade da pele até a membrana cricotireóidea- interface traqueal altera o ultrassom entre o início do trabalho de parto estabelecido e após o parto do bebê e da placenta.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no tamanho da membrana cricotireóidea
Prazo: 24 horas
Diferença entre a altura da membrana cricotireóidea (CTM) no início do trabalho de parto estabelecido e a altura da CTM após o nascimento do bebê.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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