- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04546087
Impacto do Trabalho de Parto e Parto na Profundidade e Altura da Membrana Cricotireóidea Medidas por Ultrassom
A membrana cricotireóidea atua como uma via pela qual a via aérea superior pode ser acessada para fornecer oxigênio e ventilação aos pacientes. Os anestesiologistas precisam fornecer oxigênio e ventilação para pacientes sob anestesia geral, onde os pacientes podem perder a capacidade de respirar por si mesmos. O acesso através desta membrana para fornecer oxigênio e ventilação é crítico em situações de emergência em que outros meios tradicionais de acesso às vias aéreas (por exemplo, através de ventilação endotraqueal, dispositivos supraglóticos de vias aéreas ou ventilação com máscara facial) falharam. Sabe-se, de estudos anteriores, que devido às alterações fisiológicas que ocorrem no trabalho de parto, as vias aéreas superiores do corpo sofrem alterações que podem dificultar o acesso às vias aéreas pelos meios tradicionais, especificamente durante o período de trabalho de parto, parto e apenas depois da entrega. O ultrassom está se tornando cada vez mais popular devido à sua capacidade de identificar a membrana cricotireóidea e melhorar o sucesso no acesso à via aérea através da membrana cricotireoidea. O que não se sabe, e não foi estudado até o momento, é especificamente como a anatomia (ou seja, sua altura e sua profundidade) muda especificamente durante o período de trabalho de parto, parto e logo após o parto.
O objetivo deste estudo seria escanear (usando ultrassom) o pescoço de mulheres grávidas uma vez no início do trabalho de parto e uma vez dentro de 4 horas após o parto, para identificar como o tamanho e a profundidade da membrana cricotireóidea mudam. Esta informação melhoraria a compreensão de como abordar melhor o acesso a esta membrana em mulheres grávidas em trabalho de parto.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em pacientes em trabalho de parto no terceiro trimestre, a profundidade da membrana cricotireóidea aumentará e não haverá alteração na altura da membrana cricotireóidea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=18 anos
- Pacientes grávidas no terceiro trimestre (>28/40 semanas)
- Capacidade de entender a lógica das avaliações do estudo e de fornecer consentimento assinado.
Critério de exclusão:
- Artrite no pescoço
- estenose cervical
- Doença discal degenerativa cervical conhecida
- Artrite reumatoide
- Qualquer restrição de movimento do pescoço
- neurologia do membro superior
- Recusa do paciente
- Pacientes que não estão em trabalho de parto estabelecido.
- Pacientes submetidas a cesariana
- Anatomia das vias aéreas distorcida conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom
Medições ultrassonográficas da membrana cricotireóidea.
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Ultrassonografia da membrana cricotireóidea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da posição da membrana cricotireóidea
Prazo: 24 horas
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A diferença entre a profundidade da pele até a membrana cricotireóidea- interface traqueal altera o ultrassom entre o início do trabalho de parto estabelecido e após o parto do bebê e da placenta.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no tamanho da membrana cricotireóidea
Prazo: 24 horas
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Diferença entre a altura da membrana cricotireóidea (CTM) no início do trabalho de parto estabelecido e a altura da CTM após o nascimento do bebê.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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