- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04546087
Einfluss von Wehen und Entbindung auf die mit Ultraschall gemessene Tiefe und Höhe der Cricothyroid-Membran
Die Cricothyroid-Membran fungiert als Zugangsweg zu den oberen Atemwegen, um Patienten mit Sauerstoff und Ventilation zu versorgen. Anästhesisten müssen Patienten unter Vollnarkose Sauerstoff und Beatmung zuführen, wobei die Patienten möglicherweise die Fähigkeit verlieren, selbst zu atmen. Der Zugang durch diese Membran zur Bereitstellung von Sauerstoff und Beatmung ist in Notfallsituationen von entscheidender Bedeutung, wenn andere herkömmliche Zugangsmöglichkeiten zu den Atemwegen (z. B. durch endotracheale Beatmung, supraglottische Atemwegshilfen oder Gesichtsmaskenbeatmung) versagt haben. Aus früheren Studien ist bekannt, dass aufgrund der physiologischen Veränderungen, die während der Wehen auftreten, die oberen Atemwege des Körpers Veränderungen unterliegen, die den Zugang zu den Atemwegen mit herkömmlichen Mitteln erschweren können, insbesondere während der Wehen, der Entbindung und der Geburt nach der Lieferung. Ultraschall wird aufgrund seiner Fähigkeit, sowohl die Cricothyroidea-Membran zu identifizieren als auch den Erfolg beim Zugang zu den Atemwegen durch die Cricothyreoidea-Membran zu verbessern, immer beliebter. Was nicht bekannt ist und bisher nicht untersucht wurde, ist, wie sich die Anatomie (d. h. ihre Höhe und ihre Tiefe) während der Geburt, der Entbindung und direkt nach der Entbindung konkret verändert.
Das Ziel dieser Studie wäre es, den Hals schwangerer Frauen einmal ganz zu Beginn der Wehen und einmal innerhalb von 4 Stunden nach der Entbindung ihres Babys (unter Verwendung von Ultraschall) zu scannen, um festzustellen, wie sich die Größe und Tiefe der Cricothyroid-Membran verändert. Diese Informationen würden das Verständnis dafür verbessern, wie der Zugang zu dieser Membran bei gebärenden schwangeren Frauen am besten angegangen werden kann.
Die Forscher nehmen an, dass bei einer Patientin im dritten Trimenon der Wehen die Tiefe der Cricothyroidea zunimmt und sich die Höhe der Cricothyreoidea nicht verändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=18 Jahre alt
- Schwangere im dritten Trimester (>28/40 Wochen)
- Fähigkeit, die Begründung der Studienbewertungen zu verstehen und eine unterzeichnete Zustimmung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Nackenarthrose
- Zervikale Stenose
- Bekannte zervikale degenerative Bandscheibenerkrankung
- Rheumatoide Arthritis
- Jede Einschränkung der Nackenbewegung
- Neurologie der oberen Extremitäten
- Ablehnung durch den Patienten
- Patienten, die nicht in fester Arbeit sind.
- Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
- Bekannte Anatomie der verzerrten Atemwege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ultraschall
Ultraschallmessungen der Krikothyroidmembran.
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Ultraschalluntersuchung der Krikothyroidmembran
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positionsänderung der Krikothyroidmembran
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschied zwischen der Tiefe von der Haut bis zur Cricothyroidmembran-Tracheal-Grenzfläche verändert den Ultraschall zwischen dem Einsetzen der etablierten Wehen und nach der Geburt des Babys und der Plazenta.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größenänderung der Cricothyroid-Membran
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Differenz zwischen der Höhe der Krikothyroidmembran (CTM) zu Beginn der etablierten Wehen und der Höhe der CTM nach der Geburt des Babys.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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