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Einfluss von Wehen und Entbindung auf die mit Ultraschall gemessene Tiefe und Höhe der Cricothyroid-Membran

Die Cricothyroid-Membran fungiert als Zugangsweg zu den oberen Atemwegen, um Patienten mit Sauerstoff und Ventilation zu versorgen. Anästhesisten müssen Patienten unter Vollnarkose Sauerstoff und Beatmung zuführen, wobei die Patienten möglicherweise die Fähigkeit verlieren, selbst zu atmen. Der Zugang durch diese Membran zur Bereitstellung von Sauerstoff und Beatmung ist in Notfallsituationen von entscheidender Bedeutung, wenn andere herkömmliche Zugangsmöglichkeiten zu den Atemwegen (z. B. durch endotracheale Beatmung, supraglottische Atemwegshilfen oder Gesichtsmaskenbeatmung) versagt haben. Aus früheren Studien ist bekannt, dass aufgrund der physiologischen Veränderungen, die während der Wehen auftreten, die oberen Atemwege des Körpers Veränderungen unterliegen, die den Zugang zu den Atemwegen mit herkömmlichen Mitteln erschweren können, insbesondere während der Wehen, der Entbindung und der Geburt nach der Lieferung. Ultraschall wird aufgrund seiner Fähigkeit, sowohl die Cricothyroidea-Membran zu identifizieren als auch den Erfolg beim Zugang zu den Atemwegen durch die Cricothyreoidea-Membran zu verbessern, immer beliebter. Was nicht bekannt ist und bisher nicht untersucht wurde, ist, wie sich die Anatomie (d. h. ihre Höhe und ihre Tiefe) während der Geburt, der Entbindung und direkt nach der Entbindung konkret verändert.

Das Ziel dieser Studie wäre es, den Hals schwangerer Frauen einmal ganz zu Beginn der Wehen und einmal innerhalb von 4 Stunden nach der Entbindung ihres Babys (unter Verwendung von Ultraschall) zu scannen, um festzustellen, wie sich die Größe und Tiefe der Cricothyroid-Membran verändert. Diese Informationen würden das Verständnis dafür verbessern, wie der Zugang zu dieser Membran bei gebärenden schwangeren Frauen am besten angegangen werden kann.

Die Forscher nehmen an, dass bei einer Patientin im dritten Trimenon der Wehen die Tiefe der Cricothyroidea zunimmt und sich die Höhe der Cricothyreoidea nicht verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >=18 Jahre alt
  • Schwangere im dritten Trimester (>28/40 Wochen)
  • Fähigkeit, die Begründung der Studienbewertungen zu verstehen und eine unterzeichnete Zustimmung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Nackenarthrose
  • Zervikale Stenose
  • Bekannte zervikale degenerative Bandscheibenerkrankung
  • Rheumatoide Arthritis
  • Jede Einschränkung der Nackenbewegung
  • Neurologie der oberen Extremitäten
  • Ablehnung durch den Patienten
  • Patienten, die nicht in fester Arbeit sind.
  • Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
  • Bekannte Anatomie der verzerrten Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall
Ultraschallmessungen der Krikothyroidmembran.
Ultraschalluntersuchung der Krikothyroidmembran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positionsänderung der Krikothyroidmembran
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschied zwischen der Tiefe von der Haut bis zur Cricothyroidmembran-Tracheal-Grenzfläche verändert den Ultraschall zwischen dem Einsetzen der etablierten Wehen und nach der Geburt des Babys und der Plazenta.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größenänderung der Cricothyroid-Membran
Zeitfenster: 24 Stunden
Differenz zwischen der Höhe der Krikothyroidmembran (CTM) zu Beginn der etablierten Wehen und der Höhe der CTM nach der Geburt des Babys.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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