Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние родов и родоразрешения на глубину и высоту перстнещитовидной мембраны, измеренные ультразвуком

15 марта 2024 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Мембрана перстнещитовидной железы действует как путь, по которому можно получить доступ к верхним дыхательным путям, чтобы обеспечить пациентов кислородом и вентиляцией. Анестезиологам необходимо доставлять кислород и вентиляцию легких пациентам под общей анестезией, когда пациенты могут потерять способность дышать самостоятельно. Доступ через эту мембрану для обеспечения кислородом и вентиляцией имеет решающее значение в экстренных ситуациях, когда другие традиционные средства доступа к дыхательным путям (например, через эндотрахеальную вентиляцию, надгортанные устройства воздуховода или вентиляцию через лицевую маску) оказались неэффективными. Из предыдущих исследований известно, что из-за физиологических изменений, происходящих во время родов, верхние дыхательные пути тела претерпевают изменения, которые могут затруднить доступ к дыхательным путям традиционными средствами, особенно в период родов, родоразрешения и просто после доставки. Ультразвук становится все более популярным из-за его способности как идентифицировать перстнещитовидную мембрану, так и улучшить доступ к дыхательным путям через перстнещитовидную мембрану. Что неизвестно и до сих пор не изучено, так это то, как именно анатомия (то есть ее высота и глубина) конкретно изменяется в период родов, родоразрешения и сразу после родов.

Целью этого исследования будет сканирование (с помощью ультразвука) шеи беременных женщин один раз в самом начале их родов и один раз в течение 4 часов после родов, чтобы определить, как изменяется размер и глубина перстнещитовидной мембраны. Эта информация улучшит понимание того, как лучше всего получить доступ к этой мембране у рожениц.

Исследователи предполагают, что у пациенток третьего триместра родов глубина перстнещитовидной мембраны будет увеличиваться, а высота перстнещитовидной мембраны не изменится.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >=18 лет
  • Беременные пациентки в третьем триместре (>28/40 недель)
  • Способность понять обоснование оценок исследования и предоставить подписанное согласие.

Критерий исключения:

  • Артрит шеи
  • Цервикальный стеноз
  • Известный шейный остеохондроз
  • Ревматоидный артрит
  • Любое ограничение движения шеи
  • Неврология верхних конечностей
  • Отказ пациента
  • Пациенты, не имеющие постоянного труда.
  • Пациенты, перенесшие кесарево сечение
  • Известная деформированная анатомия дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ
Ультразвуковые измерения перстнещитовидной мембраны.
УЗИ перстнещитовидной мембраны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положения перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: 24 часа
Разница между глубиной от кожи до границы между перстнещитовидной мембраной и трахеей меняется при УЗИ между началом установившихся родов и последующим рождением ребенка и плаценты.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение размера перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: 24 часа
Разница между высотой перстнещитовидной мембраны (СТМ) в начале установившихся родов и высотой СТМ после родов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться