- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04546087
Влияние родов и родоразрешения на глубину и высоту перстнещитовидной мембраны, измеренные ультразвуком
Мембрана перстнещитовидной железы действует как путь, по которому можно получить доступ к верхним дыхательным путям, чтобы обеспечить пациентов кислородом и вентиляцией. Анестезиологам необходимо доставлять кислород и вентиляцию легких пациентам под общей анестезией, когда пациенты могут потерять способность дышать самостоятельно. Доступ через эту мембрану для обеспечения кислородом и вентиляцией имеет решающее значение в экстренных ситуациях, когда другие традиционные средства доступа к дыхательным путям (например, через эндотрахеальную вентиляцию, надгортанные устройства воздуховода или вентиляцию через лицевую маску) оказались неэффективными. Из предыдущих исследований известно, что из-за физиологических изменений, происходящих во время родов, верхние дыхательные пути тела претерпевают изменения, которые могут затруднить доступ к дыхательным путям традиционными средствами, особенно в период родов, родоразрешения и просто после доставки. Ультразвук становится все более популярным из-за его способности как идентифицировать перстнещитовидную мембрану, так и улучшить доступ к дыхательным путям через перстнещитовидную мембрану. Что неизвестно и до сих пор не изучено, так это то, как именно анатомия (то есть ее высота и глубина) конкретно изменяется в период родов, родоразрешения и сразу после родов.
Целью этого исследования будет сканирование (с помощью ультразвука) шеи беременных женщин один раз в самом начале их родов и один раз в течение 4 часов после родов, чтобы определить, как изменяется размер и глубина перстнещитовидной мембраны. Эта информация улучшит понимание того, как лучше всего получить доступ к этой мембране у рожениц.
Исследователи предполагают, что у пациенток третьего триместра родов глубина перстнещитовидной мембраны будет увеличиваться, а высота перстнещитовидной мембраны не изменится.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >=18 лет
- Беременные пациентки в третьем триместре (>28/40 недель)
- Способность понять обоснование оценок исследования и предоставить подписанное согласие.
Критерий исключения:
- Артрит шеи
- Цервикальный стеноз
- Известный шейный остеохондроз
- Ревматоидный артрит
- Любое ограничение движения шеи
- Неврология верхних конечностей
- Отказ пациента
- Пациенты, не имеющие постоянного труда.
- Пациенты, перенесшие кесарево сечение
- Известная деформированная анатомия дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ
Ультразвуковые измерения перстнещитовидной мембраны.
|
УЗИ перстнещитовидной мембраны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положения перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: 24 часа
|
Разница между глубиной от кожи до границы между перстнещитовидной мембраной и трахеей меняется при УЗИ между началом установившихся родов и последующим рождением ребенка и плаценты.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размера перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: 24 часа
|
Разница между высотой перстнещитовидной мембраны (СТМ) в начале установившихся родов и высотой СТМ после родов.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .