Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av fødsel og fødsel på ultralyd målt cricothyroid membran dybde og høyde

Krikotyreoideamembranen fungerer som en rute der den øvre luftveien kan nås for å gi oksygen og ventilasjon til pasientene. Anestesileger må levere oksygen og ventilasjon til pasienter under generell anestesi, der pasienter kan miste evnen til å puste selv. Tilgang gjennom denne membranen for å gi oksygen og ventilasjon er kritisk i nødsituasjoner der andre tradisjonelle metoder for å få tilgang til luftveiene (f.eks. gjennom endotrakeal ventilasjon, supraglottiske luftveisenheter eller ansiktsmaskeventilasjon) har sviktet. Det er kjent fra tidligere studier at på grunn av de fysiologiske endringene som skjer i fødselen, gjennomgår den øvre luftveien i kroppen endringer som kan gjøre det vanskeligere å få tilgang til luftveiene via tradisjonelle midler, spesielt i løpet av fødselsperioden, fødselen og bare etter levering. Ultralyd blir stadig mer populært på grunn av dens evne både til å identifisere cricothyroid-membranen og for å forbedre suksessen med å få tilgang til luftveiene gjennom cricothyroid-membranen. Det som ikke er kjent, og som ikke er studert til dags dato, er spesifikt hvordan anatomien (dvs. dens høyde og dybde) spesifikt endres i løpet av fødselsperioden, fødselen og like etter fødselen.

Målet med denne studien vil være å skanne (ved hjelp av ultralyd) gravide kvinners nakke én gang helt i starten av fødselen, og én gang innen 4 timer etter fødselen av babyen, for å identifisere hvordan størrelsen og dybden på cricothyroid-membranen endres. Denne informasjonen vil forbedre forståelsen av hvordan man best kan nærme seg tilgang til denne membranen hos fødende gravide kvinner.

Etterforskerne antar at ved fødsel i tredje trimester, vil dybden til cricothyroid membranen øke, og det vil ikke være noen endring i cricothyroid membranhøyden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >=18 år gammel
  • Gravide pasienter i tredje trimester (>28/40 uker)
  • Evne til å forstå begrunnelsen for studievurderingene og gi signert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Halsartritt
  • Cervikal stenose
  • Kjent cervical degenerative disc sykdom
  • Leddgikt
  • Enhver begrensning av nakkebevegelse
  • Nevrologi i øvre lemmer
  • Pasient avslag
  • Pasienter som ikke er i etablert fødsel.
  • Pasienter som gjennomgår keisersnitt
  • Kjent forvrengt luftveisanatomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd
Ultralydmålinger av cricothyroid membranen.
Ultralydskanning av cricothyroid membranen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av cricothyroid membranposisjon
Tidsramme: 24 timer
Forskjellen mellom dybden fra huden til cricothyroid membran-trakeal grensesnitt endrer ultralyd mellom begynnelsen av etablert fødsel og etter fødselen av babyen og morkaken.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på cricothyroid membranen endres
Tidsramme: 24 timer
Forskjellen mellom høyden på cricothyroid membranen (CTM) ved begynnelsen av etablert fødsel og høyden på CTM etter fødselen av babyen.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere