- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04546087
Virkning av fødsel og fødsel på ultralyd målt cricothyroid membran dybde og høyde
Krikotyreoideamembranen fungerer som en rute der den øvre luftveien kan nås for å gi oksygen og ventilasjon til pasientene. Anestesileger må levere oksygen og ventilasjon til pasienter under generell anestesi, der pasienter kan miste evnen til å puste selv. Tilgang gjennom denne membranen for å gi oksygen og ventilasjon er kritisk i nødsituasjoner der andre tradisjonelle metoder for å få tilgang til luftveiene (f.eks. gjennom endotrakeal ventilasjon, supraglottiske luftveisenheter eller ansiktsmaskeventilasjon) har sviktet. Det er kjent fra tidligere studier at på grunn av de fysiologiske endringene som skjer i fødselen, gjennomgår den øvre luftveien i kroppen endringer som kan gjøre det vanskeligere å få tilgang til luftveiene via tradisjonelle midler, spesielt i løpet av fødselsperioden, fødselen og bare etter levering. Ultralyd blir stadig mer populært på grunn av dens evne både til å identifisere cricothyroid-membranen og for å forbedre suksessen med å få tilgang til luftveiene gjennom cricothyroid-membranen. Det som ikke er kjent, og som ikke er studert til dags dato, er spesifikt hvordan anatomien (dvs. dens høyde og dybde) spesifikt endres i løpet av fødselsperioden, fødselen og like etter fødselen.
Målet med denne studien vil være å skanne (ved hjelp av ultralyd) gravide kvinners nakke én gang helt i starten av fødselen, og én gang innen 4 timer etter fødselen av babyen, for å identifisere hvordan størrelsen og dybden på cricothyroid-membranen endres. Denne informasjonen vil forbedre forståelsen av hvordan man best kan nærme seg tilgang til denne membranen hos fødende gravide kvinner.
Etterforskerne antar at ved fødsel i tredje trimester, vil dybden til cricothyroid membranen øke, og det vil ikke være noen endring i cricothyroid membranhøyden.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >=18 år gammel
- Gravide pasienter i tredje trimester (>28/40 uker)
- Evne til å forstå begrunnelsen for studievurderingene og gi signert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Halsartritt
- Cervikal stenose
- Kjent cervical degenerative disc sykdom
- Leddgikt
- Enhver begrensning av nakkebevegelse
- Nevrologi i øvre lemmer
- Pasient avslag
- Pasienter som ikke er i etablert fødsel.
- Pasienter som gjennomgår keisersnitt
- Kjent forvrengt luftveisanatomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralyd
Ultralydmålinger av cricothyroid membranen.
|
Ultralydskanning av cricothyroid membranen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av cricothyroid membranposisjon
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjellen mellom dybden fra huden til cricothyroid membran-trakeal grensesnitt endrer ultralyd mellom begynnelsen av etablert fødsel og etter fødselen av babyen og morkaken.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen på cricothyroid membranen endres
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjellen mellom høyden på cricothyroid membranen (CTM) ved begynnelsen av etablert fødsel og høyden på CTM etter fødselen av babyen.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .