- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04546087
Wpływ porodu na głębokość i wysokość błony pierścienno-tarczowej zmierzoną ultrasonograficznie
Błona pierścienno-tarczycowa działa jak droga, przez którą można uzyskać dostęp do górnych dróg oddechowych w celu zapewnienia pacjentom tlenu i wentylacji. Anestezjolodzy muszą dostarczać tlen i wentylację pacjentom w znieczuleniu ogólnym, gdzie pacjenci mogą utracić zdolność samodzielnego oddychania. Dostęp przez tę membranę w celu dostarczenia tlenu i wentylacji ma kluczowe znaczenie w sytuacjach awaryjnych, w których zawiodły inne tradycyjne metody dostępu do dróg oddechowych (np. Z dotychczasowych badań wiadomo, że w wyniku zmian fizjologicznych zachodzących podczas porodu górne drogi oddechowe ciała ulegają zmianom, które mogą utrudniać dostęp do dróg oddechowych tradycyjnymi metodami, szczególnie w okresie porodu, porodu i tuż po porodzie. po porodzie. Ultradźwięki stają się coraz bardziej popularne ze względu na ich zdolność zarówno do identyfikacji błony pierścienno-tarczowej, jak i do poprawy skuteczności dostępu do dróg oddechowych przez błonę pierścienno-tarczycową. Nie wiadomo i nie badano do tej pory, jak specyficznie zmienia się anatomia (tj. jej wysokość i głębokość) w okresie porodu, porodu i tuż po porodzie.
Celem niniejszej pracy byłoby zbadanie (za pomocą ultradźwięków) szyi kobiet ciężarnych raz na samym początku porodu i raz w ciągu 4 godzin od porodu, aby określić, jak zmienia się wielkość i głębokość błony pierścienno-tarczycowej. Informacje te poprawiłyby zrozumienie, jak najlepiej uzyskać dostęp do tej błony u rodzących kobiet w ciąży.
Badacze wysuwają hipotezę, że u rodzącej pacjentki w trzecim trymestrze ciąży głębokość błony pierścienno-tarczycowej zwiększy się, a wysokość błony pierścienno-tarczycowej nie ulegnie zmianie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >=18 lat
- Pacjentki w ciąży w trzecim trymestrze ciąży (>28/40 tygodni)
- Umiejętność zrozumienia uzasadnienia oceny badania i dostarczenia podpisanej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Artretyzm szyi
- Zwężenie szyjki macicy
- Znana choroba zwyrodnieniowa dysku szyjnego
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Wszelkie ograniczenia ruchu szyi
- Neurologia kończyny górnej
- Odmowa pacjenta
- Pacjenci niepracujący.
- Pacjenci poddawani cesarskiemu cięciu
- Znana zniekształcona anatomia dróg oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Ultrasonograficzne pomiary błony pierścienno-tarczycowej.
|
Badanie ultrasonograficzne błony pierścienno-tarczycowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana położenia błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnica między głębokością od skóry do błony pierścienno-tarczowej-tchawicy zmiany ultradźwięków między początkiem ustalonego porodu a po urodzeniu dziecka i łożyska.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozmiaru błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Różnica między wysokością błony pierścienno-tarczowej (CTM) na początku ustalonego porodu a wysokością CTM po porodzie.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .