- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04546087
Impacto del trabajo de parto y el parto en la profundidad y la altura de la membrana cricotiroidea medidas por ultrasonido
La membrana cricotiroidea actúa como una ruta a través de la cual se puede acceder a la vía aérea superior para proporcionar oxígeno y ventilación a los pacientes. Los anestesiólogos necesitan administrar oxígeno y ventilación a los pacientes bajo anestesia general, donde los pacientes pueden perder la capacidad de respirar por sí mismos. El acceso a través de esta membrana para proporcionar oxígeno y ventilación es fundamental en situaciones de emergencia en las que han fallado otros medios tradicionales para acceder a las vías respiratorias (p. ej., mediante ventilación endotraqueal, dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias o ventilación con mascarilla facial). Se sabe, por estudios previos, que debido a los cambios fisiológicos que ocurren en el trabajo de parto, la vía aérea superior del cuerpo sufre cambios que pueden dificultar el acceso a la vía aérea por los medios tradicionales, específicamente durante el período del trabajo de parto, parto y recién nacido. después de la entrega. La ecografía se está volviendo cada vez más popular debido a su capacidad tanto para identificar la membrana cricotiroidea como para mejorar el éxito en el acceso a las vías respiratorias a través de la membrana cricotiroidea. Lo que no se sabe, y no se ha estudiado hasta la fecha, es cómo cambia específicamente la anatomía (es decir, su altura y su profundidad) durante el período del trabajo de parto, el parto y justo después del parto.
El objetivo de este estudio sería escanear (mediante ultrasonido) el cuello de mujeres embarazadas una vez al comienzo del trabajo de parto y una vez dentro de las 4 horas posteriores al parto de su bebé, para identificar cómo cambia el tamaño y la profundidad de la membrana cricotiroidea. Esta información mejoraría la comprensión de cómo abordar mejor el acceso a esta membrana en mujeres embarazadas en trabajo de parto.
Los investigadores plantean la hipótesis de que en pacientes en trabajo de parto en el tercer trimestre, la profundidad de la membrana cricotiroidea aumentará y no habrá cambios en la altura de la membrana cricotiroidea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >=18 años
- Pacientes embarazadas en tercer trimestre (>28/40 semanas)
- Capacidad para comprender la justificación de las evaluaciones del estudio y para proporcionar un consentimiento firmado.
Criterio de exclusión:
- Artritis de cuello
- estenosis cervical
- Enfermedad degenerativa del disco cervical conocida
- Artritis reumatoide
- Cualquier restricción del movimiento del cuello.
- neurología del miembro superior
- negativa del paciente
- Pacientes que no están en trabajo de parto establecido.
- Pacientes sometidas a cesárea
- Anatomía de la vía aérea distorsionada conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ultrasonido
Mediciones de ultrasonido de la membrana cricotiroidea.
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Ecografía de la membrana cricotiroidea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de posición de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencia entre la profundidad de la piel a la membrana cricotiroidea-interfaz traqueal cambia el ultrasonido entre el inicio del trabajo de parto establecido y el parto posterior del bebé y la placenta.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de tamaño de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencia entre la altura de la membrana cricotiroidea (CTM) al inicio del trabajo de parto establecido y la altura de la CTM después del nacimiento del bebé.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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