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Impacto del trabajo de parto y el parto en la profundidad y la altura de la membrana cricotiroidea medidas por ultrasonido

La membrana cricotiroidea actúa como una ruta a través de la cual se puede acceder a la vía aérea superior para proporcionar oxígeno y ventilación a los pacientes. Los anestesiólogos necesitan administrar oxígeno y ventilación a los pacientes bajo anestesia general, donde los pacientes pueden perder la capacidad de respirar por sí mismos. El acceso a través de esta membrana para proporcionar oxígeno y ventilación es fundamental en situaciones de emergencia en las que han fallado otros medios tradicionales para acceder a las vías respiratorias (p. ej., mediante ventilación endotraqueal, dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias o ventilación con mascarilla facial). Se sabe, por estudios previos, que debido a los cambios fisiológicos que ocurren en el trabajo de parto, la vía aérea superior del cuerpo sufre cambios que pueden dificultar el acceso a la vía aérea por los medios tradicionales, específicamente durante el período del trabajo de parto, parto y recién nacido. después de la entrega. La ecografía se está volviendo cada vez más popular debido a su capacidad tanto para identificar la membrana cricotiroidea como para mejorar el éxito en el acceso a las vías respiratorias a través de la membrana cricotiroidea. Lo que no se sabe, y no se ha estudiado hasta la fecha, es cómo cambia específicamente la anatomía (es decir, su altura y su profundidad) durante el período del trabajo de parto, el parto y justo después del parto.

El objetivo de este estudio sería escanear (mediante ultrasonido) el cuello de mujeres embarazadas una vez al comienzo del trabajo de parto y una vez dentro de las 4 horas posteriores al parto de su bebé, para identificar cómo cambia el tamaño y la profundidad de la membrana cricotiroidea. Esta información mejoraría la comprensión de cómo abordar mejor el acceso a esta membrana en mujeres embarazadas en trabajo de parto.

Los investigadores plantean la hipótesis de que en pacientes en trabajo de parto en el tercer trimestre, la profundidad de la membrana cricotiroidea aumentará y no habrá cambios en la altura de la membrana cricotiroidea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >=18 años
  • Pacientes embarazadas en tercer trimestre (>28/40 semanas)
  • Capacidad para comprender la justificación de las evaluaciones del estudio y para proporcionar un consentimiento firmado.

Criterio de exclusión:

  • Artritis de cuello
  • estenosis cervical
  • Enfermedad degenerativa del disco cervical conocida
  • Artritis reumatoide
  • Cualquier restricción del movimiento del cuello.
  • neurología del miembro superior
  • negativa del paciente
  • Pacientes que no están en trabajo de parto establecido.
  • Pacientes sometidas a cesárea
  • Anatomía de la vía aérea distorsionada conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido
Mediciones de ultrasonido de la membrana cricotiroidea.
Ecografía de la membrana cricotiroidea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de posición de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencia entre la profundidad de la piel a la membrana cricotiroidea-interfaz traqueal cambia el ultrasonido entre el inicio del trabajo de parto establecido y el parto posterior del bebé y la placenta.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de tamaño de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: 24 horas
Diferencia entre la altura de la membrana cricotiroidea (CTM) al inicio del trabajo de parto establecido y la altura de la CTM después del nacimiento del bebé.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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