- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04546087
Impact van arbeid en bevalling op echografie Gemeten diepte en hoogte van het cricothyroid-membraan
Het cricothyroid-membraan fungeert als een route waardoor de bovenste luchtwegen toegankelijk zijn om patiënten van zuurstof en ventilatie te voorzien. Anesthesiologen moeten zuurstof en beademing leveren aan patiënten onder algemene anesthesie, waarbij patiënten het vermogen om zelf te ademen kunnen verliezen. Toegang via dit membraan om zuurstof en ventilatie te verschaffen is van cruciaal belang in noodsituaties waar andere traditionele manieren om toegang te krijgen tot de luchtweg (bijv. Uit eerdere studies is bekend dat als gevolg van de fysiologische veranderingen die optreden tijdens de bevalling, de bovenste luchtwegen van het lichaam veranderingen ondergaan die de toegang tot de luchtwegen via traditionele middelen moeilijker kunnen maken, met name tijdens de periode van bevalling, bevalling en gewoon nalevering. Echografie wordt steeds populairder vanwege het vermogen om zowel het cricothyroid-membraan te identificeren als om de toegang tot de luchtweg via het cricothyroid-membraan te verbeteren. Wat niet bekend is en tot op heden niet is bestudeerd, is specifiek hoe de anatomie (d.w.z. de hoogte en diepte) specifiek verandert tijdens de bevalling, de bevalling en net na de bevalling.
Het doel van deze studie zou zijn om de nek van zwangere vrouwen één keer te scannen (met behulp van echografie) aan het begin van hun bevalling en één keer binnen 4 uur na de bevalling van hun baby, om te bepalen hoe de grootte en diepte van het cricothyroid-membraan verandert. Deze informatie zou het begrip verbeteren van hoe de toegang tot dit membraan het beste kan worden benaderd bij barende zwangere vrouwen.
De onderzoekers veronderstellen dat bij een barende patiënt in het derde trimester de diepte tot het cricothyroid-membraan zal toenemen en dat er geen verandering zal zijn in de hoogte van het cricothyroid-membraan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >=18 jaar oud
- Zwangere patiënten in derde trimester (>28/40 weken)
- Mogelijkheid om de grondgedachte van de onderzoeksbeoordelingen te begrijpen en ondertekende toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Nek artritis
- Cervicale stenose
- Bekende cervicale degeneratieve schijfziekte
- Reumatoïde artritis
- Elke beperking van nekbewegingen
- Neurologie van de bovenste ledematen
- Weigering van de patiënt
- Patiënten die geen vaste bevalling hebben.
- Patiënten die een keizersnede ondergaan
- Bekende vervormde luchtweganatomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie
Ultrasone metingen van het cricothyroid-membraan.
|
Echografie van het cricothyroid-membraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de positie van het cricothyroid-membraan
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil tussen de diepte van de huid tot het cricothyroid-membraan-tracheale grensvlak verandert echografie tussen het begin van de bevalling en na de bevalling van de baby en de placenta.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de grootte van het cricothyroïde membraan
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil tussen de hoogte van het cricothyroid-membraan (CTM) bij het begin van de bevalling en de hoogte van de CTM na de bevalling van de baby.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .