- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04546087
Indvirkning af arbejde og levering på ultralyd målt cricothyroid membran dybde og højde
Cricothyroidmembranen fungerer som en rute, hvorigennem de øvre luftveje kan tilgås for at give ilt og ventilation til patienterne. Anæstesilæger skal levere ilt og ventilation til patienter under generel anæstesi, hvor patienter kan miste evnen til at trække vejret for sig selv. Adgang gennem denne membran for at give ilt og ventilation er kritisk i nødsituationer, hvor andre traditionelle midler til at få adgang til luftvejene (f.eks. gennem endotracheal ventilation, supraglottiske luftvejsanordninger eller ansigtsmaskeventilation) har fejlet. Det er kendt fra tidligere undersøgelser, at på grund af de fysiologiske ændringer, der opstår under fødslen, gennemgår kroppens øvre luftveje ændringer, der kan gøre det vanskeligere at få adgang til luftvejene via traditionelle midler, specielt i perioden med fødslen, fødslen og blot efter levering. Ultralyd bliver mere og mere populært på grund af dets evne både til at identificere cricothyroid membranen og for at forbedre succes med at få adgang til luftvejen gennem cricothyroid membranen. Hvad der ikke er kendt og ikke er blevet undersøgt til dato, er specifikt hvordan anatomien (dvs. dens højde og dybde) specifikt ændrer sig i løbet af fødslen, fødslen og lige efter fødslen.
Formålet med denne undersøgelse ville være at scanne (ved hjælp af ultralyd) gravide kvinders nakke én gang i begyndelsen af fødslen, og én gang inden for 4 timer efter fødslen af deres baby, for at identificere, hvordan størrelsen og dybden af cricothyroid-membranen ændrer sig. Denne information ville forbedre forståelsen af, hvordan man bedst griber adgang til denne membran hos fødende gravide kvinder.
Forskerne antager, at hos en fødende patient i tredje trimester, vil dybden til cricothyroid membranen øges, og der vil ikke være nogen ændring i cricothyroid membranhøjden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >=18 år
- Gravide patienter i tredje trimester (>28/40 uger)
- Evne til at forstå begrundelsen for undersøgelsesvurderingerne og give underskrevet samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Halsgigt
- Cervikal stenose
- Kendt cervikal degenerativ diskussygdom
- Rheumatoid arthritis
- Enhver begrænsning af nakkebevægelse
- Overekstremitetsneurologi
- Patient afslag
- Patienter, der ikke er i etableret fødsel.
- Patienter i kejsersnit
- Kendt forvrænget luftvejsanatomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyd
Ultralydsmålinger af cricothyroid membranen.
|
Ultralydsscanning af cricothyroid membranen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af cricothyroid membranposition
Tidsramme: 24 timer
|
Forskellen mellem dybden fra huden til cricothyroid membran-tracheal interface ændrer ultralyd mellem begyndelsen af etableret fødsel og efter fødslen af baby og placenta.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af cricothyroid membranstørrelse
Tidsramme: 24 timer
|
Forskellen mellem højden af cricothyroid membranen (CTM) ved begyndelsen af etableret fødsel og højden af CTM efter fødslen af barnet.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .