- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04546087
Impact du travail et de l'accouchement sur la profondeur et la hauteur de la membrane cricothyroïdienne mesurées par ultrasons
La membrane cricothyroïdienne agit comme une voie par laquelle les voies respiratoires supérieures sont accessibles pour fournir de l'oxygène et de la ventilation aux patients. Les anesthésistes doivent fournir de l'oxygène et une ventilation aux patients sous anesthésie générale, où les patients peuvent perdre la capacité de respirer par eux-mêmes. L'accès à travers cette membrane pour fournir de l'oxygène et de la ventilation est essentiel dans les situations d'urgence où d'autres moyens traditionnels d'accès aux voies respiratoires (par exemple, par la ventilation endotrachéale, les dispositifs supraglottiques ou la ventilation par masque facial) ont échoué. On sait, d'après des études antérieures, qu'en raison des changements physiologiques qui se produisent pendant le travail, les voies respiratoires supérieures du corps subissent des changements qui peuvent rendre plus difficile l'accès aux voies respiratoires par des moyens traditionnels, en particulier pendant la période de travail, d'accouchement et juste après livraison. L'échographie devient de plus en plus populaire en raison de sa capacité à la fois à identifier la membrane cricothyroïdienne et à améliorer le succès de l'accès aux voies respiratoires à travers la membrane cricothyroïdienne. Ce qui n'est pas connu, et n'a pas été étudié à ce jour, c'est précisément comment l'anatomie (c'est-à-dire sa hauteur et sa profondeur) change spécifiquement pendant la période de travail, d'accouchement et juste après l'accouchement.
Le but de cette étude serait de scanner (par ultrasons) le cou des femmes enceintes une fois au tout début de leur travail et une fois dans les 4 heures suivant l'accouchement de leur bébé, afin d'identifier comment la taille et la profondeur de la membrane cricothyroïdienne changent. Cette information améliorerait la compréhension de la meilleure approche pour accéder à cette membrane chez les femmes enceintes en travail.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez une patiente en travail au troisième trimestre, la profondeur de la membrane cricothyroïdienne augmentera et qu'il n'y aura aucun changement dans la hauteur de la membrane cricothyroïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >=18 ans
- Patientes enceintes au troisième trimestre (> 28/40 semaines)
- Capacité à comprendre la justification des évaluations de l'étude et à fournir un consentement signé.
Critère d'exclusion:
- Arthrite du cou
- Sténose cervicale
- Discopathie dégénérative cervicale connue
- Polyarthrite rhumatoïde
- Toute restriction de mouvement du cou
- Neurologie du membre supérieur
- Refus du patient
- Patientes qui ne sont pas en travail établi.
- Patientes subissant une césarienne
- Anatomie connue des voies respiratoires déformées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ultrason
Mesures échographiques de la membrane cricothyroïdienne.
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Échographie de la membrane cricothyroïdienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de position de la membrane cricothyroïdienne
Délai: 24 heures
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Différence entre la profondeur de la peau à l'échographie de modification de l'interface membrane cricothyroïdienne-trachéale entre le début du travail établi et après l'accouchement du bébé et du placenta.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la taille de la membrane cricothyroïdienne
Délai: 24 heures
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Différence entre la hauteur de la membrane cricothyroïdienne (CTM) au début du travail établi et la hauteur de la CTM après l'accouchement du bébé.
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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