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Impact du travail et de l'accouchement sur la profondeur et la hauteur de la membrane cricothyroïdienne mesurées par ultrasons

La membrane cricothyroïdienne agit comme une voie par laquelle les voies respiratoires supérieures sont accessibles pour fournir de l'oxygène et de la ventilation aux patients. Les anesthésistes doivent fournir de l'oxygène et une ventilation aux patients sous anesthésie générale, où les patients peuvent perdre la capacité de respirer par eux-mêmes. L'accès à travers cette membrane pour fournir de l'oxygène et de la ventilation est essentiel dans les situations d'urgence où d'autres moyens traditionnels d'accès aux voies respiratoires (par exemple, par la ventilation endotrachéale, les dispositifs supraglottiques ou la ventilation par masque facial) ont échoué. On sait, d'après des études antérieures, qu'en raison des changements physiologiques qui se produisent pendant le travail, les voies respiratoires supérieures du corps subissent des changements qui peuvent rendre plus difficile l'accès aux voies respiratoires par des moyens traditionnels, en particulier pendant la période de travail, d'accouchement et juste après livraison. L'échographie devient de plus en plus populaire en raison de sa capacité à la fois à identifier la membrane cricothyroïdienne et à améliorer le succès de l'accès aux voies respiratoires à travers la membrane cricothyroïdienne. Ce qui n'est pas connu, et n'a pas été étudié à ce jour, c'est précisément comment l'anatomie (c'est-à-dire sa hauteur et sa profondeur) change spécifiquement pendant la période de travail, d'accouchement et juste après l'accouchement.

Le but de cette étude serait de scanner (par ultrasons) le cou des femmes enceintes une fois au tout début de leur travail et une fois dans les 4 heures suivant l'accouchement de leur bébé, afin d'identifier comment la taille et la profondeur de la membrane cricothyroïdienne changent. Cette information améliorerait la compréhension de la meilleure approche pour accéder à cette membrane chez les femmes enceintes en travail.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez une patiente en travail au troisième trimestre, la profondeur de la membrane cricothyroïdienne augmentera et qu'il n'y aura aucun changement dans la hauteur de la membrane cricothyroïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >=18 ans
  • Patientes enceintes au troisième trimestre (> 28/40 semaines)
  • Capacité à comprendre la justification des évaluations de l'étude et à fournir un consentement signé.

Critère d'exclusion:

  • Arthrite du cou
  • Sténose cervicale
  • Discopathie dégénérative cervicale connue
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Toute restriction de mouvement du cou
  • Neurologie du membre supérieur
  • Refus du patient
  • Patientes qui ne sont pas en travail établi.
  • Patientes subissant une césarienne
  • Anatomie connue des voies respiratoires déformées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrason
Mesures échographiques de la membrane cricothyroïdienne.
Échographie de la membrane cricothyroïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de position de la membrane cricothyroïdienne
Délai: 24 heures
Différence entre la profondeur de la peau à l'échographie de modification de l'interface membrane cricothyroïdienne-trachéale entre le début du travail établi et après l'accouchement du bébé et du placenta.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la taille de la membrane cricothyroïdienne
Délai: 24 heures
Différence entre la hauteur de la membrane cricothyroïdienne (CTM) au début du travail établi et la hauteur de la CTM après l'accouchement du bébé.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Première publication (Réel)

11 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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