- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04546087
Synnytyksen ja synnytyksen vaikutus ultraäänellä mitattuun kilpirauhasen kalvon syvyyteen ja korkeuteen
Kilpirauhasen kalvo toimii reittinä, jonka kautta ylempään hengitysteihin pääsee happea ja ventilaatiota varten potilaille. Anestesiologien on toimitettava happea ja ventilaatiota yleisanestesiapotilaille, jolloin potilaat voivat menettää kykynsä hengittää itsekseen. Pääsy tämän kalvon läpi hapen ja ventilaation aikaansaamiseksi on kriittinen hätätilanteissa, joissa muut perinteiset keinot päästä hengitysteihin (esim. endotrakeaalinen ventilaatio, supraglottiset hengitystielaitteet tai kasvonaamion ventilaatio) ovat epäonnistuneet. Aikaisemmista tutkimuksista tiedetään, että synnytyksen aikana tapahtuvien fysiologisten muutosten vuoksi kehon ylähengitysteihin tapahtuu muutoksia, jotka voivat vaikeuttaa hengitysteihin pääsyä perinteisin keinoin, erityisesti synnytyksen, synnytyksen ja juuri synnytyksen aikana. toimituksen jälkeen. Ultraääni on tulossa yhä suositummaksi, koska se pystyy tunnistamaan kilpirauhasen kalvon ja parantamaan pääsyä hengitysteihin kriittirauhasen kalvon kautta. Mitä ei tiedetä eikä ole tutkittu toistaiseksi, on erityisesti se, miten anatomia (eli sen korkeus ja syvyys) muuttuu erityisesti synnytyksen aikana, synnytyksen aikana ja juuri synnytyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena olisi skannata (ultraäänellä) raskaana olevien naisten kaula kerran heti synnytyksen alussa ja kerran 4 tunnin sisällä synnytyksestä selvittääkseen, kuinka kilpirauhasen kalvon koko ja syvyys muuttuvat. Nämä tiedot parantaisivat ymmärrystä siitä, kuinka parhaiten lähestyä tätä kalvoa synnyttäville raskaana oleville naisille.
Tutkijat olettavat, että synnyttävällä kolmannen raskauskolmanneksen potilaalla syvyys kilpirauhasen kalvoon kasvaa, eikä kilpirauhasen kalvon korkeus muutu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=18 vuotta
- Raskaana olevat potilaat kolmannella kolmanneksella (>28/40 viikkoa)
- Kyky ymmärtää tutkimusarvioiden perustelut ja antaa allekirjoitettu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulan niveltulehdus
- Kohdunkaulan ahtauma
- Tunnettu kohdunkaulan rappeuttava levysairaus
- Nivelreuma
- Kaikki niskan liikkeen rajoitukset
- Yläraajojen neurologia
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, jotka eivät ole vakiintuneessa synnytyksessä.
- Potilaat, joille tehdään keisarileikkaus
- Tunnettu vääristynyt hengitysteiden anatomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Kilpirauhasen kalvon ultraäänimittaukset.
|
Kilpirauhasen kalvon ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cricothyroid kalvon asennon muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ero ihon syvyyden ja kilpirauhasen kalvon ja henkitorven rajapinnan välillä muuttaa ultraääni synnytyksen alkamisen ja vauvan ja istukan synnytyksen välillä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cricothyroid kalvon koon muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ero kilpirauhaskalvon (CTM) korkeuden välillä vakiintuneen synnytyksen alkaessa ja CTM:n korkeuden välillä vauvan synnytyksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .