パーキンソン病関連の筋骨格痛における経脊髄磁気刺激 (TsMS)

背景: 痛みは、パーキンソン病 (PD) でよくみられる非運動症状であり、生活の質を著しく低下させ、疾患の経過中に患者の 80% に影響を与えます。 侵害受容性疼痛は最も頻度の高いサブタイプであり、主に筋骨格系の性質です。 現在、一般的な PD 関連の痛みに対するエビデンスに基づいた治療法はありません。 本研究では、PD に直接関連する筋骨格痛をシャム制御無作為化アプローチで治療するための非侵襲的経脊髄磁気刺激 (TsMS) の有効性と安全性をテストします。

患者と方法: これは、18 歳から 85 歳までの、PD に直接関連する筋骨格痛を有する 40 人の被験者を含む無作為化偽対照試験であり、1:1 の比率で TsMS アクティブまたは TsMS 偽を受け取るように無作為化されます。 登録は、サンパウロ大学のペインセンターとサンパウロ大学の運動障害センターで行われます。

研究および統計委員会との会合の後、安全性を評価し、積極的な介入の効果の大きさを計算するために、24人の患者が試験に含まれる際に中間分析を行うことを決定しました. その後、次のいずれかの決定が行われます: 1: 無益のため研究を中止する、2: n= 24 サンプルからの効果で行われた計算に基づいて、新しい目標サンプル サイズで研究を続行する。

期待される結果: 研究の仮説は、非侵襲的な経脊髄磁気刺激は偽物よりも優れており、PD で侵害受容性 (筋骨格) の痛みがある患者にそのデバイスを使用しても安全であるというものです。