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脳卒中患者の機能的能力と呼吸機能に対する全身振動の影響

2020年9月8日 更新者:Mehmet Duray、Suleyman Demirel University

脳卒中患者の機能的能力と呼吸機能に対する全身振動の影響:無作為対照研究

脳卒中患者の酸素消費量と心血管反応に対する WBV の影響を調べた研究は 1 つしかありませんが、呼吸能力と血流量、および努力による機能的能力の変化に対する WBV の影響に関する研究は見つかっていません。 この研究では、決定されたWBV治療プロトコルが脳卒中患者の機能的能力と呼吸機能に影響を与えるかどうかを調査することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Isparta、七面鳥、32200
        • Mehmet Duray

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初の片麻痺の脳卒中の病歴が少なくとも 3 か月間あること、臨床的に安定していること、少なくとも 1 分間立つことができること、歩行補助具の有無にかかわらず独立して歩くことができること。

除外基準:

  • 脳卒中以外の神経学的、精神医学的、整形外科的、不安定な心血管および肺の状態がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボバースアプローチ

神経リハビリテーションの専門理学療法士が、両方のグループの各患者にボバースアプローチを個別に提供しました。 ボバースのアプローチには、週に 3 日、合計 12 回のセッションが 4 週間含まれていました。 ボバース アプローチは、約 1 時間の個人セッションで構成されていました。

ボバース アプローチに加えて、研究グループの被験者は 1 日 20 分間、週 2 日、WBV を受けました。 デバイスの周波数は毎週 5 Hz ずつ増加し、治療は 30 Hz から開始しました。全身振動の適用は、垂直振動を提供するプラットフォーム (Power Plate Pro5®) で実行されました。 スタンディングとセミスクワットの 2 つの異なる練習ポジションが選択されました。 筋肉疲労を防ぐため、各ポジション1分間の塗布と1分間の休憩のセットを5回繰り返し、合計10分間塗布しました。

実験的:全身振動

神経リハビリテーションの専門理学療法士が、両方のグループの各患者にボバースアプローチを個別に提供しました。 ボバースのアプローチには、週に 3 日、合計 12 回のセッションが 4 週間含まれていました。 ボバース アプローチは、約 1 時間の個人セッションで構成されていました。

ボバース アプローチに加えて、研究グループの被験者は 1 日 20 分間、週 2 日、WBV を受けました。 デバイスの周波数は毎週 5 Hz ずつ増加し、治療は 30 Hz から開始しました。全身振動の適用は、垂直振動を提供するプラットフォーム (Power Plate Pro5®) で実行されました。 スタンディングとセミスクワットの 2 つの異なる練習ポジションが選択されました。 筋肉疲労を防ぐため、各ポジション1分間の塗布と1分間の休憩のセットを5回繰り返し、合計10分間塗布しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠:12ヶ月
機能的能力
12ヶ月
microQuark® ブランドの PC ベースの USB スパイロメーター
時間枠:12ヶ月
呼吸能力
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月20日

一次修了 (実際)

2018年11月17日

研究の完了 (実際)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月8日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月8日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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