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EFFETTO DELLA VIBRAZIONE DEL CORPO INTERO sulla CAPACITÀ FUNZIONALE e sulle FUNZIONI RESPIRATORIE IN PERSONE CON Ictus

8 settembre 2020 aggiornato da: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

EFFETTO DELLA VIBRAZIONE DI TUTTO IL CORPO SULLA CAPACITÀ FUNZIONALE E SULLE FUNZIONI RESPIRATORIE IN PERSONE CON Ictus: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO

Sebbene esista un solo studio che esamini l'effetto del WBV sul consumo di ossigeno e sulle risposte cardiovascolari nei soggetti con ictus, non è stato trovato alcuno studio sull'effetto del WBV sulla capacità respiratoria e sui volumi di flusso e sui cambiamenti nella capacità funzionale dovuti allo sforzo. In questo studio, si è voluto indagare se il protocollo di trattamento WBV determinato ha un effetto sulla capacità funzionale e sulle funzioni respiratorie nei soggetti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino, 32200
        • Mehmet Duray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una storia di primo ictus emiplegico da almeno 3 mesi, essere clinicamente stabile potrebbe stare in piedi per almeno 1 minuto, potrebbe camminare autonomamente con o senza ausili per la deambulazione.

Criteri di esclusione:

  • avere qualsiasi condizione cardiovascolare e polmonare neurologica, psichiatrica, ortopedica e instabile diversa dall'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: L'approccio di Bobath
Altro: riabilitazione

Un fisioterapista specializzato in riabilitazione neurologica ha fornito l'approccio Bobath individualmente a ciascun paziente in entrambi i gruppi. L'approccio di Bobath comprendeva 3 giorni alla settimana per un totale di 12 sessioni per quattro settimane. L'approccio di Bobath consisteva in una sessione individuale di circa un'ora.

Oltre all'approccio Bobath, i soggetti del gruppo di studio hanno ricevuto WBV per 20 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana. La frequenza del dispositivo è stata aumentata di 5 Hz ogni settimana, iniziando il trattamento con 30 Hz. L'applicazione delle vibrazioni su tutto il corpo è stata eseguita su una piattaforma (Power Plate Pro5®) che fornisce vibrazioni verticali. Sono state scelte due diverse posizioni di pratica: in piedi e semi-accovacciata. Per prevenire l'affaticamento muscolare è stato applicato il set composto da 1 minuto di applicazione - 1 minuto di riposo in ogni posizione per un totale di 10 minuti con 5 ripetizioni
SPERIMENTALE: vibrazione di tutto il corpo
Altro: riabilitazione

Un fisioterapista specializzato in riabilitazione neurologica ha fornito l'approccio Bobath individualmente a ciascun paziente in entrambi i gruppi. L'approccio di Bobath comprendeva 3 giorni alla settimana per un totale di 12 sessioni per quattro settimane. L'approccio di Bobath consisteva in una sessione individuale di circa un'ora.

Oltre all'approccio Bobath, i soggetti del gruppo di studio hanno ricevuto WBV per 20 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana. La frequenza del dispositivo è stata aumentata di 5 Hz ogni settimana, iniziando il trattamento con 30 Hz. L'applicazione delle vibrazioni su tutto il corpo è stata eseguita su una piattaforma (Power Plate Pro5®) che fornisce vibrazioni verticali. Sono state scelte due diverse posizioni di pratica: in piedi e semi-accovacciata. Per prevenire l'affaticamento muscolare è stato applicato il set composto da 1 minuto di applicazione - 1 minuto di riposo in ogni posizione per un totale di 10 minuti con 5 ripetizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 12 mesi
capacità funzionale
12 mesi
Spirometro USB basato su PC a marchio microQuark®
Lasso di tempo: 12 mesi
capacità respiratoria
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/45178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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