- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04548388
VLIV CELÉHO TĚLA NA FUNKČNÍ KAPACITU a DÝCHACÍ FUNKCE U JEDNOTLIVCŮ CÉVNÍKŮ
VLIV CELÉHO TĚLA NA FUNKČNÍ KAPACITU a DÝCHACÍ FUNKCE U JEDNOTLIVCŮ CÉVNÍKŮ: RANDOMIZOVANÁ ŘÍZENÁ STUDIE
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít první hemiplegickou cévní mozkovou příhodu v anamnéze alespoň 3 měsíce, být klinicky stabilní, mohl stát alespoň 1 minutu, mohl samostatně chodit s pomůckami nebo bez nich.
Kritéria vyloučení:
- s jakýmkoli neurologickým, psychiatrickým, ortopedickým a nestabilním kardiovaskulárním a plicním onemocněním jiným než mrtvice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bobath přístup
|
Specializovaný fyzioterapeut v neurologické rehabilitaci poskytoval Bobath přístup individuálně u každého pacienta v obou skupinách. Bobath přístup zahrnoval 3 dny v týdnu v celkem 12 sezeních po dobu čtyř týdnů. Bobathův přístup sestával z přibližně jednohodinového sezení. Kromě Bobath přístupu subjekty ve studijní skupině dostávaly WBV po dobu 20 minut denně, 2 dny v týdnu. Frekvence přístroje byla zvyšována o 5 Hz každý týden, léčba začínala na 30 Hz. Aplikace vibrací na celé tělo byla provedena na platformě (Power Plate Pro5®), která poskytuje vertikální vibrace. Byly zvoleny dvě různé cvičné polohy jako stoj a polodřep. Aby se zabránilo svalové únavě, byla sestava skládající se z 1 minuty aplikace - 1 minuta odpočinku v každé poloze celkem 10 minut s 5 opakováními |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vibrace celého těla
|
Specializovaný fyzioterapeut v neurologické rehabilitaci poskytoval Bobath přístup individuálně u každého pacienta v obou skupinách. Bobath přístup zahrnoval 3 dny v týdnu v celkem 12 sezeních po dobu čtyř týdnů. Bobathův přístup sestával z přibližně jednohodinového sezení. Kromě Bobath přístupu subjekty ve studijní skupině dostávaly WBV po dobu 20 minut denně, 2 dny v týdnu. Frekvence přístroje byla zvyšována o 5 Hz každý týden, léčba začínala na 30 Hz. Aplikace vibrací na celé tělo byla provedena na platformě (Power Plate Pro5®), která poskytuje vertikální vibrace. Byly zvoleny dvě různé cvičné polohy jako stoj a polodřep. Aby se zabránilo svalové únavě, byla sestava skládající se z 1 minuty aplikace - 1 minuta odpočinku v každé poloze celkem 10 minut s 5 opakováními |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 12 měsíců
|
funkční kapacita
|
12 měsíců
|
|
USB spirometr značky microQuark® na bázi PC
Časové okno: 12 měsíců
|
dýchací kapacita
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60116787-020/45178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko