- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04548388
WPŁYW WIBRACJI CAŁEGO CIAŁA NA WYDAJNOŚĆ FUNKCJONALNĄ I FUNKCJE ODDECHOWE OSÓB PO UDARZE
WPŁYW WIBRACJI CAŁEGO CIAŁA NA WYDAJNOŚĆ FUNKCJONALNĄ I FUNKCJE ODDECHOWE U OSÓB PO UDARZE: BADANIE RANDOMIZOWANE I KONTROLOWANE
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po pierwszym udarze porażenia połowiczego w wywiadzie od co najmniej 3 miesięcy, stan kliniczny stabilny, mógł stać przez co najmniej 1 minutę, mógł chodzić samodzielnie z pomocami do chodzenia lub bez nich.
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na jakiekolwiek neurologiczne, psychiatryczne, ortopedyczne i niestabilne schorzenia sercowo-naczyniowe i płucne inne niż udar.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Podejście Bobath
|
Specjalista fizjoterapeuta w zakresie rehabilitacji neurologicznej zapewnił podejście Bobath indywidualnie każdemu pacjentowi w obu grupach. Podejście Bobath obejmowało 3 dni w tygodniu w sumie 12 sesji przez cztery tygodnie. Podejście Bobath składało się z około godzinnej sesji indywidualnej. Oprócz podejścia Bobath, osoby z grupy badanej otrzymywały WBV przez 20 minut dziennie, 2 dni w tygodniu. Częstotliwość urządzenia zwiększano co tydzień o 5 Hz, rozpoczynając zabieg od 30 Hz. Aplikacja wibracji całego ciała została przeprowadzona na platformie (Power Plate Pro5®), która zapewnia wibracje pionowe. Wybrano dwie różne pozycje do ćwiczeń: stojącą i półkucającą. Aby zapobiec zmęczeniu mięśni zastosowano zestaw składający się z 1 minuty aplikacji - 1 minuta odpoczynku w każdej pozycji przez łącznie 10 minut z 5 powtórzeniami |
|
EKSPERYMENTALNY: wibracje całego ciała
|
Specjalista fizjoterapeuta w zakresie rehabilitacji neurologicznej zapewnił podejście Bobath indywidualnie każdemu pacjentowi w obu grupach. Podejście Bobath obejmowało 3 dni w tygodniu w sumie 12 sesji przez cztery tygodnie. Podejście Bobath składało się z około godzinnej sesji indywidualnej. Oprócz podejścia Bobath, osoby z grupy badanej otrzymywały WBV przez 20 minut dziennie, 2 dni w tygodniu. Częstotliwość urządzenia zwiększano co tydzień o 5 Hz, rozpoczynając zabieg od 30 Hz. Aplikacja wibracji całego ciała została przeprowadzona na platformie (Power Plate Pro5®), która zapewnia wibracje pionowe. Wybrano dwie różne pozycje do ćwiczeń: stojącą i półkucającą. Aby zapobiec zmęczeniu mięśni zastosowano zestaw składający się z 1 minuty aplikacji - 1 minuta odpoczynku w każdej pozycji przez łącznie 10 minut z 5 powtórzeniami |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdolność funkcjonalna
|
12 miesięcy
|
|
Komputerowy spirometr USB marki microQuark®
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pojemność oddechowa
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/45178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na rehabilitacja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia