- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04548388
VIBRATION AF HELE KROPPEN på FUNKTIONEL KAPACITET og ÅNDEDRÆTSFUNKTIONER HOS SLAGPERSONER
EFFEKT af HELE KROPSVIBRATION på FUNKTIONEL KAPACITET og ÅNDEDRÆTSFUNKTIONER HOS SLAGPERSONER: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have første hemiplegiske slagtilfælde i mindst 3 måneder, være klinisk stabil kunne stå i mindst 1 minut, kunne gå selvstændigt med eller uden ganghjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- har andre neurologiske, psykiatriske, ortopædiske og ustabile kardiovaskulære og pulmonale tilstande end slagtilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bobath nærmer sig
|
En specialfysioterapeut i neurologisk rehabilitering gav Bobath-tilgangen individuelt til hver patient i begge grupper. Bobath tilgang inkluderede 3 dage om ugen over i alt 12 sessioner i fire uger. Bobath-tilgangen bestod af ca. individuel en times session. Ud over Bobath-tilgangen modtog forsøgspersonerne i studiegruppen WBV i 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen. Enhedens frekvens blev øget med 5 Hz hver uge, og behandlingen startede med 30 Hz. Påføring af helkropsvibrationer blev udført på en platform (Power Plate Pro5®), der giver lodret vibration. To forskellige øvelsesstillinger blev valgt som stående og semi-squatting. For at forhindre muskeltræthed blev sættet bestående af 1 minuts påføring - 1 minuts hvile i hver stilling påført i i alt 10 minutter med 5 gentagelser |
|
EKSPERIMENTEL: helkropsvibration
|
En specialfysioterapeut i neurologisk rehabilitering gav Bobath-tilgangen individuelt til hver patient i begge grupper. Bobath tilgang inkluderede 3 dage om ugen over i alt 12 sessioner i fire uger. Bobath-tilgangen bestod af ca. individuel en times session. Ud over Bobath-tilgangen modtog forsøgspersonerne i studiegruppen WBV i 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen. Enhedens frekvens blev øget med 5 Hz hver uge, og behandlingen startede med 30 Hz. Påføring af helkropsvibrationer blev udført på en platform (Power Plate Pro5®), der giver lodret vibration. To forskellige øvelsesstillinger blev valgt som stående og semi-squatting. For at forhindre muskeltræthed blev sættet bestående af 1 minuts påføring - 1 minuts hvile i hver stilling påført i i alt 10 minutter med 5 gentagelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder
|
funktionel kapacitet
|
12 måneder
|
|
pc-baseret USB-spirometer af mærket microQuark®
Tidsramme: 12 måneder
|
åndedrætskapacitet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/45178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med genoptræning
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
University of PlymouthRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustTilmelding efter invitationSlag | Rehabilitering | Co-designDet Forenede Kongerige