- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04548388
EFEITO DA VIBRAÇÃO DE CORPO TOTAL NA CAPACIDADE FUNCIONAL E FUNÇÕES RESPIRATÓRIAS EM INDIVÍDUOS COM AVC
EFEITO DA VIBRAÇÃO DE CORPO TOTAL NA CAPACIDADE FUNCIONAL E FUNÇÕES RESPIRATÓRIAS EM INDIVÍDUOS COM AVC: UM ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Isparta, Peru, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter histórico de primeiro AVC hemiplégico há pelo menos 3 meses, estar clinicamente estável poderia ficar em pé por pelo menos 1 minuto, poderia andar independentemente com ou sem auxílio para caminhar.
Critério de exclusão:
- ter quaisquer condições neurológicas, psiquiátricas, ortopédicas e cardiovasculares e pulmonares instáveis, exceto acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Abordagem Bobath
|
Um fisioterapeuta especialista em reabilitação neurológica forneceu a abordagem Bobath individualmente para cada paciente em ambos os grupos. A abordagem Bobath incluiu 3 dias por semana em um total de 12 sessões durante quatro semanas. A abordagem Bobath consistia em sessões individuais de cerca de uma hora. Além da abordagem Bobath, os indivíduos do grupo de estudo receberam WBV por 20 minutos por dia, 2 dias por semana. A frequência do aparelho foi aumentada em 5 Hz a cada semana, iniciando o tratamento com 30 Hz. A aplicação da vibração de corpo inteiro foi realizada em uma plataforma (Power Plate Pro5®) que proporciona vibração vertical. Duas posições de prática diferentes foram escolhidas como em pé e semi-agachado. Para evitar a fadiga muscular, foi aplicada a série de 1 minuto de aplicação - 1 minuto de descanso em cada posição, totalizando 10 minutos com 5 repetições |
|
EXPERIMENTAL: vibração de corpo inteiro
|
Um fisioterapeuta especialista em reabilitação neurológica forneceu a abordagem Bobath individualmente para cada paciente em ambos os grupos. A abordagem Bobath incluiu 3 dias por semana em um total de 12 sessões durante quatro semanas. A abordagem Bobath consistia em sessões individuais de cerca de uma hora. Além da abordagem Bobath, os indivíduos do grupo de estudo receberam WBV por 20 minutos por dia, 2 dias por semana. A frequência do aparelho foi aumentada em 5 Hz a cada semana, iniciando o tratamento com 30 Hz. A aplicação da vibração de corpo inteiro foi realizada em uma plataforma (Power Plate Pro5®) que proporciona vibração vertical. Duas posições de prática diferentes foram escolhidas como em pé e semi-agachado. Para evitar a fadiga muscular, foi aplicada a série de 1 minuto de aplicação - 1 minuto de descanso em cada posição, totalizando 10 minutos com 5 repetições |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 12 meses
|
capacidade funcional
|
12 meses
|
|
Espirômetro USB baseado em PC da marca microQuark®
Prazo: 12 meses
|
capacidade respiratória
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/45178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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