- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548388
EFFEKTEN av HELKROPPSVIBRATIONER på FUNKTIONELL KAPACITET och ANDNINGSFUNKTIONER HOS STROKE PERSONER
EFFEKTEN av HELA KROPPSVIBRATIONEN på FUNKTIONELL KAPACITET och ANDNINGSFUNKTIONER HOS STROKEINDIVIDER: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha en första hemiplegisk strokehistoria i minst 3 månader, vara kliniskt stabil kunde stå i minst 1 minut, kunde gå självständigt med eller utan gånghjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- har några neurologiska, psykiatriska, ortopediska och instabila kardiovaskulära och pulmonella tillstånd förutom stroke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Bobath närmar sig
|
En specialistfysioterapeut inom neurologisk rehabilitering gav Bobath-metoden individuellt till varje patient i båda grupperna. Bobath-metoden inkluderade 3 dagar i veckan över totalt 12 sessioner under fyra veckor. Bobath-tillvägagångssättet bestod av ett individuellt entimmespass. Förutom Bobath-metoden fick försökspersonerna i studiegruppen WBV 20 minuter om dagen, 2 dagar i veckan. Anordningens frekvens ökades med 5 Hz varje vecka, och behandlingen började med 30 Hz. Applicering av helkroppsvibrationer utfördes på en plattform (Power Plate Pro5®) som ger vertikal vibration. Två olika övningsställningar valdes som stående och semi-squatting. För att förhindra muskeltrötthet applicerades setet bestående av 1 minuts applicering - 1 minuts vila i varje position i totalt 10 minuter med 5 repetitioner |
EXPERIMENTELL: helkroppsvibrationer
|
En specialistfysioterapeut inom neurologisk rehabilitering gav Bobath-metoden individuellt till varje patient i båda grupperna. Bobath-metoden inkluderade 3 dagar i veckan över totalt 12 sessioner under fyra veckor. Bobath-tillvägagångssättet bestod av ett individuellt entimmespass. Förutom Bobath-metoden fick försökspersonerna i studiegruppen WBV 20 minuter om dagen, 2 dagar i veckan. Anordningens frekvens ökades med 5 Hz varje vecka, och behandlingen började med 30 Hz. Applicering av helkroppsvibrationer utfördes på en plattform (Power Plate Pro5®) som ger vertikal vibration. Två olika övningsställningar valdes som stående och semi-squatting. För att förhindra muskeltrötthet applicerades setet bestående av 1 minuts applicering - 1 minuts vila i varje position i totalt 10 minuter med 5 repetitioner |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sex minuters gångtest
Tidsram: 12 månader
|
funktionell kapacitet
|
12 månader
|
microQuark®-märkt PC-baserad USB-spirometer
Tidsram: 12 månader
|
andningsförmåga
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/45178
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på rehabilitering
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien