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EFECTO de la VIBRACIÓN DE TODO EL CUERPO sobre la CAPACIDAD FUNCIONAL y las FUNCIONES RESPIRATORIAS EN INDIVIDUOS CON ACV

8 de septiembre de 2020 actualizado por: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

EFECTO de la VIBRACIÓN DE TODO EL CUERPO sobre la CAPACIDAD FUNCIONAL y las FUNCIONES RESPIRATORIAS EN INDIVIDUOS CON ACV: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIO

Si bien solo hay un estudio que examina el efecto de WBV sobre el consumo de oxígeno y las respuestas cardiovasculares en personas con accidente cerebrovascular, no se ha encontrado ningún estudio sobre el efecto de WBV sobre la capacidad respiratoria y los volúmenes de flujo y los cambios en la capacidad funcional debido al esfuerzo. En este estudio, tuvo como objetivo investigar si el protocolo de tratamiento WBV determinado tiene un efecto sobre la capacidad funcional y las funciones respiratorias en personas con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Isparta, Pavo, 32200
        • Mehmet Duray

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener antecedentes de accidente cerebrovascular hemipléjico por lo menos durante 3 meses, ser clínicamente estable podría estar de pie durante al menos 1 minuto, podría caminar de forma independiente con o sin ayudas para caminar.

Criterio de exclusión:

  • tener cualquier condición neurológica, psiquiátrica, ortopédica y cardiovascular y pulmonar inestable que no sea accidente cerebrovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Enfoque Bobath

Un fisioterapeuta especialista en rehabilitación neurológica brindó el abordaje Bobath individualmente a cada paciente en ambos grupos. El enfoque de Bobath incluyó 3 días a la semana durante un total de 12 sesiones durante cuatro semanas. El enfoque de Bobath consistió en una sesión individual de una hora.

Además del enfoque Bobath, los sujetos del grupo de estudio recibieron WBV durante 20 minutos al día, 2 días a la semana. La frecuencia del dispositivo se aumentó en 5 Hz cada semana, comenzando el tratamiento con 30 Hz. La aplicación de vibración de cuerpo completo se realizó sobre una plataforma (Power Plate Pro5®) que proporciona vibración vertical. Se eligieron dos posiciones de práctica diferentes: de pie y en semicuclillas. Con el fin de prevenir la fatiga muscular se aplicó la serie que consta de 1 minuto de aplicación - 1 minuto de descanso en cada posición para un total de 10 minutos con 5 repeticiones

EXPERIMENTAL: vibración de todo el cuerpo

Un fisioterapeuta especialista en rehabilitación neurológica brindó el abordaje Bobath individualmente a cada paciente en ambos grupos. El enfoque de Bobath incluyó 3 días a la semana durante un total de 12 sesiones durante cuatro semanas. El enfoque de Bobath consistió en una sesión individual de una hora.

Además del enfoque Bobath, los sujetos del grupo de estudio recibieron WBV durante 20 minutos al día, 2 días a la semana. La frecuencia del dispositivo se aumentó en 5 Hz cada semana, comenzando el tratamiento con 30 Hz. La aplicación de vibración de cuerpo completo se realizó sobre una plataforma (Power Plate Pro5®) que proporciona vibración vertical. Se eligieron dos posiciones de práctica diferentes: de pie y en semicuclillas. Con el fin de prevenir la fatiga muscular se aplicó la serie que consta de 1 minuto de aplicación - 1 minuto de descanso en cada posición para un total de 10 minutos con 5 repeticiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12 meses
capacidad funcional
12 meses
Espirómetro USB basado en PC marca microQuark®
Periodo de tiempo: 12 meses
capacidad respiratoria
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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