- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04548388
EFECTO de la VIBRACIÓN DE TODO EL CUERPO sobre la CAPACIDAD FUNCIONAL y las FUNCIONES RESPIRATORIAS EN INDIVIDUOS CON ACV
EFECTO de la VIBRACIÓN DE TODO EL CUERPO sobre la CAPACIDAD FUNCIONAL y las FUNCIONES RESPIRATORIAS EN INDIVIDUOS CON ACV: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isparta, Pavo, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener antecedentes de accidente cerebrovascular hemipléjico por lo menos durante 3 meses, ser clínicamente estable podría estar de pie durante al menos 1 minuto, podría caminar de forma independiente con o sin ayudas para caminar.
Criterio de exclusión:
- tener cualquier condición neurológica, psiquiátrica, ortopédica y cardiovascular y pulmonar inestable que no sea accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Enfoque Bobath
|
Un fisioterapeuta especialista en rehabilitación neurológica brindó el abordaje Bobath individualmente a cada paciente en ambos grupos. El enfoque de Bobath incluyó 3 días a la semana durante un total de 12 sesiones durante cuatro semanas. El enfoque de Bobath consistió en una sesión individual de una hora. Además del enfoque Bobath, los sujetos del grupo de estudio recibieron WBV durante 20 minutos al día, 2 días a la semana. La frecuencia del dispositivo se aumentó en 5 Hz cada semana, comenzando el tratamiento con 30 Hz. La aplicación de vibración de cuerpo completo se realizó sobre una plataforma (Power Plate Pro5®) que proporciona vibración vertical. Se eligieron dos posiciones de práctica diferentes: de pie y en semicuclillas. Con el fin de prevenir la fatiga muscular se aplicó la serie que consta de 1 minuto de aplicación - 1 minuto de descanso en cada posición para un total de 10 minutos con 5 repeticiones |
EXPERIMENTAL: vibración de todo el cuerpo
|
Un fisioterapeuta especialista en rehabilitación neurológica brindó el abordaje Bobath individualmente a cada paciente en ambos grupos. El enfoque de Bobath incluyó 3 días a la semana durante un total de 12 sesiones durante cuatro semanas. El enfoque de Bobath consistió en una sesión individual de una hora. Además del enfoque Bobath, los sujetos del grupo de estudio recibieron WBV durante 20 minutos al día, 2 días a la semana. La frecuencia del dispositivo se aumentó en 5 Hz cada semana, comenzando el tratamiento con 30 Hz. La aplicación de vibración de cuerpo completo se realizó sobre una plataforma (Power Plate Pro5®) que proporciona vibración vertical. Se eligieron dos posiciones de práctica diferentes: de pie y en semicuclillas. Con el fin de prevenir la fatiga muscular se aplicó la serie que consta de 1 minuto de aplicación - 1 minuto de descanso en cada posición para un total de 10 minutos con 5 repeticiones |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
capacidad funcional
|
12 meses
|
Espirómetro USB basado en PC marca microQuark®
Periodo de tiempo: 12 meses
|
capacidad respiratoria
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/45178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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