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AUSWIRKUNG DER GANZKÖRPER-VIBRATIONEN AUF DIE FUNKTIONSFÄHIGKEIT UND ATEMFUNKTIONEN BEI SCHLAG-PERSONEN

8. September 2020 aktualisiert von: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

AUSWIRKUNG DER GANZKÖRPER-VIBRATION AUF DIE FUNKTIONSKAPAZITÄT UND ATEMFUNKTIONEN BEI SCHLAG-PERSONEN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Während es nur eine Studie gibt, die die Wirkung von WBV auf den Sauerstoffverbrauch und die kardiovaskulären Reaktionen bei Personen mit Schlaganfall untersucht, wurde keine Studie über die Wirkung von WBV auf die Atemkapazität und das Flussvolumen sowie auf Veränderungen der funktionellen Kapazität aufgrund von Anstrengung gefunden. In dieser Studie sollte untersucht werden, ob das ermittelte WBV-Behandlungsprotokoll einen Einfluss auf die funktionelle Kapazität und die Atmungsfunktionen bei Personen mit Schlaganfall hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn, 32200
        • Mehmet Duray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • seit mindestens 3 Monaten einen ersten hemiplegischen Schlaganfall hatten, klinisch stabil waren, mindestens 1 Minute stehen konnten, selbstständig mit oder ohne Gehhilfen gehen konnten.

Ausschlusskriterien:

  • mit anderen neurologischen, psychiatrischen, orthopädischen und instabilen kardiovaskulären und pulmonalen Erkrankungen als Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bobath-Ansatz
Sonstiges: Rehabilitation

Ein spezialisierter Physiotherapeut für neurologische Rehabilitation stellte den Bobath-Ansatz individuell für jeden Patienten in beiden Gruppen bereit. Der Bobath-Ansatz umfasste 3 Tage pro Woche über insgesamt 12 Sitzungen für vier Wochen. Der Bobath-Ansatz bestand aus etwa einstündigen Einzelsitzungen.

Zusätzlich zum Bobath-Ansatz erhielten die Probanden in der Studiengruppe WBV für 20 Minuten am Tag, 2 Tage die Woche. Die Frequenz des Geräts wurde jede Woche um 5 Hz erhöht, wobei die Behandlung mit 30 Hz begann. Die Ganzkörper-Vibrationsanwendung wurde auf einer Plattform (Power Plate Pro5®) durchgeführt, die vertikale Vibrationen bereitstellt. Zwei unterschiedliche Übungspositionen wurden als Stehen und Halbhocken gewählt. Um einer Muskelermüdung vorzubeugen, wurde das Set bestehend aus 1 Minute Anwendung – 1 Minute Ruhe in jeder Position insgesamt 10 Minuten mit 5 Wiederholungen angewendet
EXPERIMENTAL: Ganzkörpervibration
Sonstiges: Rehabilitation

Ein spezialisierter Physiotherapeut für neurologische Rehabilitation stellte den Bobath-Ansatz individuell für jeden Patienten in beiden Gruppen bereit. Der Bobath-Ansatz umfasste 3 Tage pro Woche über insgesamt 12 Sitzungen für vier Wochen. Der Bobath-Ansatz bestand aus etwa einstündigen Einzelsitzungen.

Zusätzlich zum Bobath-Ansatz erhielten die Probanden in der Studiengruppe WBV für 20 Minuten am Tag, 2 Tage die Woche. Die Frequenz des Geräts wurde jede Woche um 5 Hz erhöht, wobei die Behandlung mit 30 Hz begann. Die Ganzkörper-Vibrationsanwendung wurde auf einer Plattform (Power Plate Pro5®) durchgeführt, die vertikale Vibrationen bereitstellt. Zwei unterschiedliche Übungspositionen wurden als Stehen und Halbhocken gewählt. Um einer Muskelermüdung vorzubeugen, wurde das Set bestehend aus 1 Minute Anwendung – 1 Minute Ruhe in jeder Position insgesamt 10 Minuten mit 5 Wiederholungen angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Monate
Funktionsfähigkeit
12 Monate
PC-basiertes USB-Spirometer der Marke microQuark®
Zeitfenster: 12 Monate
Atemkapazität
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020/45178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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