- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04548388
KOKO KEHOVÄRIN VAIKUTUS Aivohalvausyksilöillä
KOKO KEHOVÄRIN VAIKUTUS TOIMINNALLISIIN KAPASITEETTIIN JA HENGITYSTOIMINTOIHIN aivohalvausyksilöillä: satunnaistettu, OHJELTU TUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla on ensimmäinen hemipleginen aivohalvaushistoria vähintään 3 kuukautta, kliinisesti vakaa pystyi seisomaan vähintään 1 minuutin, pystyi kävelemään itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on jokin muu neurologinen, psykiatrinen, ortopedinen ja epästabiili sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaus kuin aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Bobathin lähestymistapa
|
Neurologiseen kuntoutukseen erikoistunut fysioterapeutti tarjosi Bobath-lähestymistavan erikseen jokaiselle potilaalle molemmissa ryhmissä. Bobath-lähestymistapa sisälsi 3 päivää viikossa yhteensä 12 istunnon aikana neljän viikon ajan. Bobath-lähestymistapa koostui noin tunnin yksittäisestä istunnosta. Bobath-lähestymistavan lisäksi tutkimusryhmän koehenkilöt saivat WBV:tä 20 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa. Laitteen taajuutta lisättiin 5 Hz joka viikko, jolloin hoito aloitettiin 30 Hz:llä. Koko kehon tärinäsovellus suoritettiin alustalla (Power Plate Pro5®), joka tuottaa pystysuuntaista tärinää. Valittiin kaksi erilaista harjoitusasentoa, seisten ja puolikyykky. Lihasväsymyksen estämiseksi sarja, joka koostui 1 minuutin levityksestä - 1 minuutin lepo jokaisessa asennossa, sovellettiin yhteensä 10 minuuttia 5 toistolla. |
|
KOKEELLISTA: koko kehon värähtelyä
|
Neurologiseen kuntoutukseen erikoistunut fysioterapeutti tarjosi Bobath-lähestymistavan erikseen jokaiselle potilaalle molemmissa ryhmissä. Bobath-lähestymistapa sisälsi 3 päivää viikossa yhteensä 12 istunnon aikana neljän viikon ajan. Bobath-lähestymistapa koostui noin tunnin yksittäisestä istunnosta. Bobath-lähestymistavan lisäksi tutkimusryhmän koehenkilöt saivat WBV:tä 20 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa. Laitteen taajuutta lisättiin 5 Hz joka viikko, jolloin hoito aloitettiin 30 Hz:llä. Koko kehon tärinäsovellus suoritettiin alustalla (Power Plate Pro5®), joka tuottaa pystysuuntaista tärinää. Valittiin kaksi erilaista harjoitusasentoa, seisten ja puolikyykky. Lihasväsymyksen estämiseksi sarja, joka koostui 1 minuutin levityksestä - 1 minuutin lepo jokaisessa asennossa, sovellettiin yhteensä 10 minuuttia 5 toistolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
toiminnallinen kapasiteetti
|
12 kuukautta
|
|
microQuark®-tuotemerkin PC-pohjainen USB-spirometri
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
hengityskapasiteetti
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/45178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation