初回 PCI 後の STEMI 患者における PRECISE DAPT スコアの予測値
2020年9月9日 更新者：Madona Atef、Assiut University
一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) 後の ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者における PRECISE DAPT スコアの予測値
PPCI後の冠状動脈血流低下およびその他の短期主要有害心血管イベント（MACE）に関連するPRECISE DAPTスコアの予測値を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患 (CAD) は世界中で主要な死因であり、ヨーロッパでは毎年 400 万人以上が CAD で死亡しています [1]。 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) の発生率は低下しているようです。しかし、心血管医学においては依然として重要な問題です [2]。初期のリスク評価は、STEMI が有害な心血管転帰を推定するために重要です。 以前の研究では、一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI ).[3,4 ]したがって、STEMI患者の死亡率を推定するために、前述のパラメータを含むリスクスコアが開発されました。
ノーリフローは、プライマリ PCI を受ける STEMI 患者の管理において依然として大きな課題です。 これは、機械的血管閉塞の血管造影所見のない、冠状循環の特定のセグメントを通る不十分な心筋灌流として定義されます[5]。 TIMI グレード 3 フロー。
PRECISE-DAPT スコアには、年齢、クレアチニン クリアランス、白血球数、ヘモグロビン レベル、および過去の自然出血が含まれます [7]。 これらの要因はすべて、冠動脈疾患 (CAD) および合併症と密接な関係があります [8-10]。 したがって、この研究では、入院時の PRECISE-DAPT スコアと、一次 PCI で治療された STEMI 患者に発生する血流低下や出血、その他の短期的な心血管合併症の発生との関連性を評価することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madonna Atef, Resident
- 電話番号：01012767967
- メール：donna.atef555@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hatem Abd-Elrahman, Professor
- 電話番号：01005212162
- メール：hatem19652007@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
第 4 の普遍的定義に従って STEMI と診断された被験者は、18 歳から 75 歳までの年齢範囲で、迅速に実施できる場合 (すなわち、STEMI 診断から 120 分以内) に、症状の発症から 12 時間以内に STEMI の PPCI に適格な心臓病病院と大学病院で PPCI を受けました。 )
説明
包含基準: 1. 18 歳から 75 歳までの年齢範囲の第 4 の普遍的な定義に従って STEMI と診断された被験者は、大学病院の心臓病専門病院で PPCI を受けました。 [11]。
2. 迅速に実施できる場合 (すなわち、STEMI 診断から 120 分)、発症から 12 時間以内に STEMI を伴う PPCI に適格な患者 [12]
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除外基準：1-12時間以上のSTEMIによる後期のプレゼンテーションとレスキューPCIを含む120分以上の気球への扉。
2-心原性ショック 3-自己免疫疾患（血管炎など）を有することが知られている患者 4-血小板数が 100000 IU 未満。 5- プロトロンビン濃度が 60% 未満 6- トリプル抗血栓薬を服用している患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPCI後のフォローアップ合併症
時間枠：3ヶ月
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PRECISE DAPT スコアを計算し、これらの合併症が冠状動脈の血流遅延、一次 MACE、二次 MACE、出血などであるかどうかを 3 か月間追跡します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PRECISE DAPTスコアの予測値
時間枠：3ヶ月
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PRECISE DAPT スコアと PPCI 短期合併症の関係の有無
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aly Mohamed, Lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Townsend N, Wilson L, Bhatnagar P, Wickramasinghe K, Rayner M, Nichols M. Cardiovascular disease in Europe: epidemiological update 2016. Eur Heart J. 2016 Nov 7;37(42):3232-3245. doi: 10.1093/eurheartj/ehw334. Epub 2016 Aug 14. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):189.
- Widimsky P, Wijns W, Fajadet J, de Belder M, Knot J, Aaberge L, Andrikopoulos G, Baz JA, Betriu A, Claeys M, Danchin N, Djambazov S, Erne P, Hartikainen J, Huber K, Kala P, Klinceva M, Kristensen SD, Ludman P, Ferre JM, Merkely B, Milicic D, Morais J, Noc M, Opolski G, Ostojic M, Radovanovic D, De Servi S, Stenestrand U, Studencan M, Tubaro M, Vasiljevic Z, Weidinger F, Witkowski A, Zeymer U; European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions. Reperfusion therapy for ST elevation acute myocardial infarction in Europe: description of the current situation in 30 countries. Eur Heart J. 2010 Apr;31(8):943-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehp492. Epub 2009 Nov 19.
- Yusufali A, Zubaid M, Al-Zakwani I, Alsheikh-Ali AA, Al-Mallah MH, Al Suwaidi J, AlMahmeed W, Rashed W, Sulaiman K, Amin H. Validation of the GRACE Risk score for hospital mortality in patients with acute coronary syndrome in the Arab Middle East. Angiology. 2011 Jul;62(5):390-6. doi: 10.1177/0003319710387921. Epub 2011 Feb 8.
- Puymirat E, Simon T, Steg PG, Schiele F, Gueret P, Blanchard D, Khalife K, Goldstein P, Cattan S, Vaur L, Cambou JP, Ferrieres J, Danchin N; USIK USIC 2000 Investigators; FAST MI Investigators. Association of changes in clinical characteristics and management with improvement in survival among patients with ST-elevation myocardial infarction. JAMA. 2012 Sep 12;308(10):998-1006. doi: 10.1001/2012.jama.11348.
- Kloner RA, Ganote CE, Jennings RB. The "no-reflow" phenomenon after temporary coronary occlusion in the dog. J Clin Invest. 1974 Dec;54(6):1496-508. doi: 10.1172/JCI107898.
- Abbo KM, Dooris M, Glazier S, O'Neill WW, Byrd D, Grines CL, Safian RD. Features and outcome of no-reflow after percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 1995 Apr 15;75(12):778-82. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80410-x.
- Costa F, van Klaveren D, James S, Heg D, Raber L, Feres F, Pilgrim T, Hong MK, Kim HS, Colombo A, Steg PG, Zanchin T, Palmerini T, Wallentin L, Bhatt DL, Stone GW, Windecker S, Steyerberg EW, Valgimigli M; PRECISE-DAPT Study Investigators. Derivation and validation of the predicting bleeding complications in patients undergoing stent implantation and subsequent dual antiplatelet therapy (PRECISE-DAPT) score: a pooled analysis of individual-patient datasets from clinical trials. Lancet. 2017 Mar 11;389(10073):1025-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30397-5.
- Zeidman A, Fradin Z, Blecher A, Oster HS, Avrahami Y, Mittelman M. Anemia as a risk factor for ischemic heart disease. Isr Med Assoc J. 2004 Jan;6(1):16-8.
- Mehta RH, Starr AZ, Lopes RD, Hochman JS, Widimsky P, Pieper KS, Armstrong PW, Granger CB; APEX AMI Investigators. Incidence of and outcomes associated with ventricular tachycardia or fibrillation in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention. JAMA. 2009 May 6;301(17):1779-89. doi: 10.1001/jama.2009.600.
- Chatterjee S, Chandra P, Guha G, Kalra V, Chakraborty A, Frankel R, Shani J. Pre-procedural Elevated White Blood Cell Count and Neutrophil-Lymphocyte (N/L) Ratio are Predictors of Ventricular Arrhythmias During Percutaneous Coronary Intervention. Cardiovasc Hematol Disord Drug Targets. 2011;11(2):58-60. doi: 10.2174/187152911798346981.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Thiemann DR, Coresh J, Oetgen WJ, Powe NR. The association between hospital volume and survival after acute myocardial infarction in elderly patients. N Engl J Med. 1999 May 27;340(21):1640-8. doi: 10.1056/NEJM199905273402106.
- 14-TIMI Flow Grade is scored from 0 to 3. It is a powerful predictor of outcome. Here shown are the findings from the TIMI 1 trial. TIMI, Thrombolysis in Myocardial Infarction. [Data from Flyngenring BP, Sheehan FH, Kennedy JW, Dodge HT, Braunwald E. Does arterial patency 90 minutes following thrombolytic therapy predict 42 day survival? J Am Coll Cardiol. 1991;17(Suppl A):275A.]
- Gibson CM, Cannon CP, Daley WL, Dodge JT Jr, Alexander B Jr, Marble SJ, McCabe CH, Raymond L, Fortin T, Poole WK, Braunwald E. TIMI frame count: a quantitative method of assessing coronary artery flow. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):879-88. doi: 10.1161/01.cir.93.5.879.
- 16 Gibson CM, Murphy SA, Rizzo MJ; et al. (1999).
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Marble SJ, Barron HV, Braunwald E; TIMI Study Group. Relationship of the TIMI myocardial perfusion grades, flow grades, frame count, and percutaneous coronary intervention to long-term outcomes after thrombolytic administration in acute myocardial infarction. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1909-13. doi: 10.1161/01.cir.0000014683.52177.b5.
- 18- January 2012Cardiology International 13(3):98-101
- de Jong M, van der Worp HB, van der Graaf Y, Visseren FLJ, Westerink J. Pioglitazone and the secondary prevention of cardiovascular disease. A meta-analysis of randomized-controlled trials. Cardiovasc Diabetol. 2017 Oct 16;16(1):134. doi: 10.1186/s12933-017-0617-4.
- Arnott C, Li Q, Kang A, Neuen BL, Bompoint S, Lam CSP, Rodgers A, Mahaffey KW, Cannon CP, Perkovic V, Jardine MJ, Neal B. Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibition for the Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e014908. doi: 10.1161/JAHA.119.014908. Epub 2020 Jan 29.
- Ndrepepa G, Schuster T, Hadamitzky M, Byrne RA, Mehilli J, Neumann FJ, Richardt G, Schulz S, Laugwitz KL, Massberg S, Schomig A, Kastrati A. Validation of the Bleeding Academic Research Consortium definition of bleeding in patients with coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention. Circulation. 2012 Mar 20;125(11):1424-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.060871. Epub 2012 Feb 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年9月1日
一次修了 (予期された)
2024年9月1日
研究の完了 (予期された)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月9日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月9日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
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