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Valeur prédictive du score PRECISE DAPT chez les patients STEMI après ICP primaire

9 septembre 2020 mis à jour par: Madona Atef, Assiut University

La valeur prédictive du score PRECISE DAPT chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) après une intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI)

Étudier la valeur prédictive du score PRECISE DAPT par rapport au débit lent coronarien et à d'autres événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) à court terme après PPCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie coronarienne (CAD) est la principale cause de décès dans le monde et plus de 4 millions de personnes meurent chaque année à cause de la coronaropathie en Europe.[1] L'incidence de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) semble diminuer ; cependant, il s'agit toujours d'un problème important en médecine cardiovasculaire.[2] L'évaluation initiale des risques est importante pour le STEMI afin d'estimer les résultats cardiovasculaires indésirables. Des études antérieures ont démontré que l'âge avancé, la classe Killip avancée, la fréquence cardiaque, l'hypotension artérielle, l'augmentation de la créatinine sérique, le nombre de globules blancs et les taux d'hémoglobine étaient des prédicteurs de la mortalité hospitalière et précoce chez les patients atteints de STEMI traités par intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI ).[3,4 ]Par conséquent, des scores de risque comprenant les paramètres susmentionnés ont été développés pour estimer la mortalité chez les patients atteints de STEMI.

L'absence de refusion reste un défi majeur dans la prise en charge des patients STEMI subissant une ICP primaire. Il est défini comme une perfusion myocardique inadéquate à travers un segment donné de la circulation coronarienne sans preuve angiographique d'obstruction mécanique des vaisseaux comme [5] Aucun reflux angiographique défini comme un débit inférieur à Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) 3 [6] et le succès angiographique a été défini comme Flux TIMI de niveau 3 .

Le score PRECISE-DAPT comprend l'âge, la clairance de la créatinine, le nombre de globules blancs, le taux d'hémoglobine et les saignements spontanés antérieurs [7]. Tous ces facteurs ont une relation étroite avec la maladie coronarienne (CAD) et les complications [8-10]. Par conséquent, dans cette étude, nous avons cherché à évaluer l'association du score PRECISE-DAPT à l'admission avec le développement d'un débit lent et de saignements et d'autres complications cardiovasculaires à court terme qui se développent chez les patients atteints de STEMI traités par ICP primaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets diagnostiqués comme STEMI selon la quatrième définition universelle avec une tranche d'âge de 18 à 75 ans ont subi un PPCI à l'hôpital de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Assiut éligible au PPCI avec STEMI dans les 12 h suivant l'apparition des symptômes, à condition qu'il puisse être effectué rapidement (c'est-à-dire 120 min à partir du diagnostic de STEMI )

La description

Critères d'inclusion : 1. Les sujets diagnostiqués comme STEMI selon la quatrième définition universelle et âgés de 18 à 75 ans ont subi une PPCI à l'hôpital de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Assiut.[11].

2..Patients éligibles pour PPCI avec STEMI dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes, à condition qu'il puisse être effectué rapidement (c'est-à-dire 120 minutes après le diagnostic de STEMI)[12]

-

Critères d'exclusion : 1 présentation tardive avec STEMI de plus de 12 heures et porte au ballon de plus de 120 minutes, y compris l'ICP de sauvetage.

2- Choc cardiogénique 3-Patients connus pour avoir une maladie auto-immune (par exemple vascularite) 4- Nombre de plaquettes inférieur à 100 000 UI. 5- Concentration de prothrombine inférieure à 60% 6- Patients prenant des triples anti thrombotiques.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi des complications après PPCI
Délai: 3 mois
calculer le score PRECISE DAPT et suivre les patients pendant trois mois, si ces complications sont un débit lent coronaire et un MACE primaire et un MACE secondaire et des saignements
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive du score PRECISE DAPT
Délai: 3 mois
Existe-t-il ou non une relation entre le score PRECISE DAPT et les complications post-PPCI à court terme ?
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRECISE DAPT score

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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