Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af PRÆCIS DAPT-score hos STEMI-patienter efter primær PCI

9. september 2020 opdateret af: Madona Atef, Assiut University

Den prædiktive værdi af PRECISE DAPT-score hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) efter primær perkutan koronar intervention (PPCI)

For at undersøge den prædiktive værdi af PRECISE DAPT-score i forhold til koronar langsom flow og andre kortsigtede alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) efter PPCI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD) er den førende dødsårsag rundt om i verden, og mere end 4 millioner mennesker dør hvert år på grund af CAD i Europa.[1] Incidensen af ​​ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI) ser ud til at være faldende; det er dog stadig et vigtigt emne inden for hjerte-kar-medicin.[2] Indledende risikovurdering er vigtig for STEMI til at estimere negative kardiovaskulære resultater. Tidligere undersøgelser har vist, at øget alder, fremskreden Killip-klasse, hjertefrekvens, arteriel hypotension, øget serumkreatinin, antal hvide blodlegemer og hæmoglobinniveauer var forudsigere for hospitalsindlæggelse og tidlig dødelighed hos patienter med STEMI behandlet med primær perkutan koronar intervention (PPCI). ).[3,4 ]Derfor blev risikoscorer inklusive de førnævnte parametre udviklet til at estimere dødeligheden hos patienter med STEMI.

No-reflow er stadig et udfordrende hovedproblem i behandlingen af ​​patienter med STEMI, der gennemgår primær PCI. Det er defineret som utilstrækkelig myokardieperfusion gennem et givet segment af koronarcirkulationen uden angiografiske tegn på mekanisk karobstruktion som [5] Angiografisk no-reflow defineret som mindre end Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) 3 flow [6] og angiografisk succes blev defineret som TIMI Grade 3 Flow .

PRÆCIS-DAPT-score inkluderer alder, kreatininclearance, antal hvide blodlegemer, hæmoglobinniveauer og tidligere spontane blødninger [7]. Alle disse faktorer har en tæt sammenhæng med koronararteriesygdom (CAD) og komplikationer [8-10]. Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på at evaluere sammenhængen mellem indlæggelse PRECISE-DAPT-score med udviklingen af ​​langsom flow og blødning og andre kortsigtede kardiovaskulære komplikationer, der udvikler sig hos patienter med STEMI behandlet med primær PCI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner diagnosticeret som STEMI i henhold til fjerde universelle definition med aldersspænd fra 18 til 75 år gennemgik PPCI på kardiologisk hospital assiut universitetshospital kvalificeret til PPCI med STEMI inden for 12 timer efter symptomdebut, forudsat at det kan udføres hurtigt (dvs. 120 minutter fra STEMI-diagnose )

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1. Emner diagnosticeret som STEMI i henhold til fjerde universelle definition med aldersspænd fra 18 til 75 år gennemgik PPCI på kardiologisk hospital assiut universitetshospital.[11].

2.. Patienter, der er godkendt til PPCI med STEMI inden for 12 timer efter symptomdebut, forudsat at det kan udføres hurtigt (dvs. 120 minutter fra STEMI-diagnose)[12]

-

Eksklusionskriterier: 1-sen præsentation med STEMI mere end 12 timer & dør til ballon mere end 120 minutter inklusive rednings-PCI.

2-kardiogent shock 3-Patienter kendt for at have autoimmun sygdom (f.eks. vaskulitis) 4-pladetal mindre end 100.000 IE. 5- protrombinkoncentration mindre end 60 % 6- Patienter, der tager triple antitrombotika.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning af komplikationer efter PPCI
Tidsramme: 3 måneder
beregning af PRÆCIS DAPT-score og opfølgning af patienter i tre måneder, om disse komplikationer som koronar langsom flow & primær MACE & sekundær MACE & blødning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende værdi af PRECISE DAPT-score
Tidsramme: 3 måneder
Om der er en sammenhæng mellem PRÆCIS DAPT-score og post PPCI kortsigtede komplikationer eller ej
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)

3
Abonner