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PRECISE DAPT 评分对直接 PCI 后 STEMI 患者的预测价值

2020年9月9日 更新者:Madona Atef、Assiut University

PRECISE DAPT评分对直接经皮冠状动脉介入治疗(PPCI)后ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的预测价值

调查 PRECISE DAPT 评分对冠状动脉慢血流和其他短期主要不良心血管事件 (MACE) 后 PPCI 的预测价值。

研究概览

详细说明

冠状动脉疾病 (CAD) 是全世界死亡的主要原因,欧洲每年有超过 400 万人死于 CAD。 [1] ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 的发病率似乎正在下降;然而,它仍然是心血管医学中的一个重要问题。 [2]初始风险评估对于 STEMI 评估不良心血管结局很重要。 先前的研究表明,年龄增加、晚期 Killip 分级、心率、动脉低血压、血清肌酐、白细胞计数和血红蛋白水平升高是接受直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI) 的 STEMI 患者住院和早期死亡率的预测因素).[3,4 ]因此,开发了包括上述参数的风险评分来估计 STEMI 患者的死亡率。

无复流仍然是接受直接 PCI 的 STEMI 患者管理中的一个具有挑战性的主要问题。 它被定义为通过冠状循环的给定节段的心肌灌注不足,没有血管造影证据表明机械性血管阻塞 [5] 血管造影无复流定义为低于心肌梗死溶栓 (TIMI) 3 流量 [6],血管造影成功定义为TIMI 3 级流量。

PRECISE-DAPT 评分包括年龄、肌酐清除率、白细胞计数、血红蛋白水平和既往自发性出血 [7]。 所有这些因素都与冠状动脉疾病 (CAD) 和并发症密切相关 [8-10]。 因此,在这项研究中,我们旨在评估入院 PRECISE-DAPT 评分与慢血流和出血以及接受直接 PCI 治疗的 STEMI 患者发生的其他短期心血管并发症的关联。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据第四个通用定义被诊断为 STEMI 的受试者,年龄范围为 18 至 75 岁,在症状出现后 12 小时内在符合 PPCI 的大学医院心脏病学医院接受了 PPCI,条件是可以迅速进行(即从 STEMI 诊断后 120 分钟) )

描述

纳入标准: 1.根据第四通用定义诊断为STEMI的受试者,年龄范围为18至75岁,在附属于大学医院的心脏病医院接受了PPCI[11]。

2..症状出现后 12 小时内患有 STEMI 的患者可以接受 PPCI,前提是可以迅速进行(即 STEMI 诊断后 120 分钟)[12]

-

排除标准:1 次晚期出现 STEMI 超过 12 小时和门到球囊超过 120 分钟,包括救援 PCI。

2- 心源性休克 3- 已知患有自身免疫性疾病(例如血管炎)的患者 4- 血小板计数低于 100000 IU。 5- 凝血酶原浓度低于 60% 6- 服用三联抗血栓药物的患者。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PPCI 术后并发症的随访
大体时间:3个月
计算 PRECISE DAPT 评分并随访患者三个月是否出现冠状动脉慢血流 & 原发性 MACE & 继发性 MACE & 出血等并发症
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PRECISE DAPT 评分的预测价值
大体时间:3个月
PRECISE DAPT评分与PPCI术后短期并发症是否相关
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aly Mohamed, Lecturer、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2024年9月1日

研究完成 (预期的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月9日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月9日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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