Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersagewert des PRECISE DAPT-Scores bei STEMI-Patienten nach primärer PCI

9. September 2020 aktualisiert von: Madona Atef, Assiut University

Der Vorhersagewert des PRECISE DAPT-Scores bei Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung (STEMI) nach primärer perkutaner Koronarintervention (PPCI)

Untersuchung des prädiktiven Werts des PRECISE DAPT-Scores in Bezug auf einen koronaren langsamen Blutfluss und andere kurzfristige schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) nach PPCI.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist weltweit die häufigste Todesursache, und in Europa sterben jedes Jahr mehr als 4 Millionen Menschen an KHK.[1] Die Inzidenz des Myokardinfarkts mit ST-Hebung (STEMI) scheint rückläufig zu sein; es ist jedoch immer noch ein wichtiges Thema in der Herz-Kreislauf-Medizin.[2] Die anfängliche Risikobewertung ist für STEMI wichtig, um unerwünschte kardiovaskuläre Folgen abzuschätzen. Frühere Studien zeigten, dass erhöhtes Alter, fortgeschrittene Killip-Klasse, Herzfrequenz, arterielle Hypotonie, erhöhte Serumkreatininwerte, Anzahl weißer Blutkörperchen und Hämoglobinwerte Prädiktoren für die Krankenhaus- und frühe Mortalität bei Patienten mit STEMI waren, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention (PPCI) behandelt wurden ).[3,4 ]Daher wurden Risiko-Scores mit den oben genannten Parametern entwickelt, um die Sterblichkeit bei Patienten mit STEMI abzuschätzen.

No-Reflow ist nach wie vor ein großes Problem bei der Behandlung von Patienten mit STEMI, die sich einer primären PCI unterziehen. Es ist definiert als unzureichende myokardiale Perfusion durch einen bestimmten Abschnitt des Koronarkreislaufs ohne angiographischen Nachweis mechanischer Gefäßobstruktionen [5] Angiographischer No-Reflow definiert als weniger als Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) 3 Flow [6] und angiographischer Erfolg wurde definiert als TIMI Grad 3 Fluss .

Der PRECISE-DAPT-Score umfasst Alter, Kreatinin-Clearance, Anzahl weißer Blutkörperchen, Hämoglobinwerte und frühere Spontanblutungen [7]. Alle diese Faktoren stehen in engem Zusammenhang mit der koronaren Herzkrankheit (KHK) und Komplikationen [8-10]. Daher wollten wir in dieser Studie den Zusammenhang des PRECISE-DAPT-Scores bei der Aufnahme mit der Entwicklung von langsamem Fluss, Blutungen und anderen kurzfristigen kardiovaskulären Komplikationen bewerten, die sich bei Patienten mit STEMI entwickeln, die mit primärer PCI behandelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose STEMI gemäß der vierten universellen Definition im Alter von 18 bis 75 Jahren unterzogen sich innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome einer PPCI in einem für PPCI mit STEMI in Frage kommenden Krankenhaus für Kardiologie oder einer Universität, sofern sie schnell durchgeführt werden kann (d. h. 120 Minuten nach der STEMI-Diagnose )

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1. Probanden mit der Diagnose STEMI gemäß der vierten universellen Definition im Alter von 18 bis 75 Jahren unterzogen sich einer PPCI im Kardiologie-Krankenhaus und Universitätskrankenhaus.[11].

2.. Patienten, die für PPCI mit STEMI innerhalb von 12 h nach Symptombeginn geeignet sind, vorausgesetzt, es kann schnell durchgeführt werden (d. h. 120 min nach STEMI-Diagnose)[12]

-

Ausschlusskriterien: 1-späte Präsentation mit STEMI über 12 Std. & Door-to-Ballon über 120 Min. einschließlich Notfall-PCI.

2 – kardiogener Schock 3 – Patienten mit bekannter Autoimmunerkrankung (z. B. Vaskulitis) 4 – Thrombozytenzahl unter 100.000 IE. 5- Prothrombinkonzentration unter 60 %. 6- Patienten, die dreifache Antithrombotika einnehmen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Folgekomplikationen nach PPCI
Zeitfenster: 3 Monate
Berechnung des GENAUEN DAPT-Scores und Follow-up-Patienten für drei Monate, ob diese Komplikationen als koronarer langsamer Fluss & primäres MACE & sekundäres MACE & Blutungen auftreten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert des PRECISE DAPT-Scores
Zeitfenster: 3 Monate
Ob es einen Zusammenhang zwischen dem PRECISE DAPT-Score und kurzfristigen Komplikationen nach PPCI gibt oder nicht
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)

Abonnieren