Wartość predykcyjna PRECISE DAPT Score u pacjentów ze STEMI po pierwotnej PCI
Wartość predykcyjna wyniku PRECISE DAPT u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba niedokrwienna serca (CAD) jest główną przyczyną śmierci na całym świecie, a ponad 4 miliony ludzi umiera każdego roku w Europie z powodu choroby niedokrwiennej serca.[1] Częstość występowania zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) wydaje się spadać; jest to jednak nadal ważny problem w medycynie sercowo-naczyniowej.[2] Wstępna ocena ryzyka jest ważna dla STEMI, aby oszacować niekorzystne skutki sercowo-naczyniowe. Wcześniejsze badania wykazały, że wiek, zaawansowana klasa Killipa, częstość akcji serca, niedociśnienie tętnicze, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, liczba białych krwinek i poziomy hemoglobiny były predyktorami wewnątrzszpitalnej i wczesnej śmiertelności u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową (PPCI). ).[3,4 ]Dlatego opracowano oceny ryzyka obejmujące wyżej wymienione parametry w celu oszacowania śmiertelności u pacjentów ze STEMI.
No-reflow nadal stanowi duże wyzwanie w leczeniu pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI. Definiuje się ją jako niewystarczającą perfuzję mięśnia sercowego przez dany odcinek krążenia wieńcowego bez angiograficznych dowodów mechanicznej niedrożności naczynia jako [5] Angiograficzny brak przepływu zdefiniowano jako mniejszy niż przepływ Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) 3 [6], a sukces angiograficzny zdefiniowano jako Przepływ TIMI klasy 3.
Wynik PRECISE-DAPT obejmuje wiek, klirens kreatyniny, liczbę białych krwinek, poziom hemoglobiny i wcześniejsze spontaniczne krwawienia [7]. Wszystkie te czynniki mają ścisły związek z chorobą wieńcową (CAD) i powikłaniami [8-10]. Dlatego w tym badaniu naszym celem była ocena związku wyniku PRECISE-DAPT przy przyjęciu z rozwojem wolnych przepływów i krwawień oraz innych krótkoterminowych powikłań sercowo-naczyniowych, które rozwijają się u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną PCI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madonna Atef, Resident
- Numer telefonu: 01012767967
- E-mail: donna.atef555@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hatem Abd-Elrahman, Professor
- Numer telefonu: 01005212162
- E-mail: hatem19652007@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: 1. Osoby z rozpoznaniem STEMI zgodnie z czwartą uniwersalną definicją w wieku od 18 do 75 lat zostały poddane PPCI w szpitalu kardiologicznym w szpitalu uniwersyteckim.[11]
2. Pacjenci kwalifikujący się do PPCI ze STEMI w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów, pod warunkiem, że można to wykonać szybko (tj. 120 min od rozpoznania STEMI) [12]
-
Kryteria wykluczenia: 1- późne zgłoszenie się ze STEMI trwającym ponad 12 godzin i od drzwi do balonu ponad 120 minut, w tym ratunkowa PCI.
2- wstrząs kardiogenny 3- pacjenci z chorobą autoimmunologiczną (np. zapalenie naczyń) 4- liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 j.m. 5- stężenie protrombiny poniżej 60% 6- Pacjenci przyjmujący potrójne leki przeciwzakrzepowe.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja powikłań po PPCI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
obliczanie wyniku PRECISE DAPT i obserwacja pacjentów przez trzy miesiące, czy te powikłania, takie jak powolny przepływ wieńcowy i pierwotny MACE i wtórny MACE i krwawienie
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna wyniku PRECISE DAPT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy istnieje związek między wynikiem PRECISE DAPT a krótkoterminowymi powikłaniami po PPCI, czy nie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Townsend N, Wilson L, Bhatnagar P, Wickramasinghe K, Rayner M, Nichols M. Cardiovascular disease in Europe: epidemiological update 2016. Eur Heart J. 2016 Nov 7;37(42):3232-3245. doi: 10.1093/eurheartj/ehw334. Epub 2016 Aug 14. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):189.
- Widimsky P, Wijns W, Fajadet J, de Belder M, Knot J, Aaberge L, Andrikopoulos G, Baz JA, Betriu A, Claeys M, Danchin N, Djambazov S, Erne P, Hartikainen J, Huber K, Kala P, Klinceva M, Kristensen SD, Ludman P, Ferre JM, Merkely B, Milicic D, Morais J, Noc M, Opolski G, Ostojic M, Radovanovic D, De Servi S, Stenestrand U, Studencan M, Tubaro M, Vasiljevic Z, Weidinger F, Witkowski A, Zeymer U; European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions. Reperfusion therapy for ST elevation acute myocardial infarction in Europe: description of the current situation in 30 countries. Eur Heart J. 2010 Apr;31(8):943-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehp492. Epub 2009 Nov 19.
- Yusufali A, Zubaid M, Al-Zakwani I, Alsheikh-Ali AA, Al-Mallah MH, Al Suwaidi J, AlMahmeed W, Rashed W, Sulaiman K, Amin H. Validation of the GRACE Risk score for hospital mortality in patients with acute coronary syndrome in the Arab Middle East. Angiology. 2011 Jul;62(5):390-6. doi: 10.1177/0003319710387921. Epub 2011 Feb 8.
- Puymirat E, Simon T, Steg PG, Schiele F, Gueret P, Blanchard D, Khalife K, Goldstein P, Cattan S, Vaur L, Cambou JP, Ferrieres J, Danchin N; USIK USIC 2000 Investigators; FAST MI Investigators. Association of changes in clinical characteristics and management with improvement in survival among patients with ST-elevation myocardial infarction. JAMA. 2012 Sep 12;308(10):998-1006. doi: 10.1001/2012.jama.11348.
- Kloner RA, Ganote CE, Jennings RB. The "no-reflow" phenomenon after temporary coronary occlusion in the dog. J Clin Invest. 1974 Dec;54(6):1496-508. doi: 10.1172/JCI107898.
- Abbo KM, Dooris M, Glazier S, O'Neill WW, Byrd D, Grines CL, Safian RD. Features and outcome of no-reflow after percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 1995 Apr 15;75(12):778-82. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80410-x.
- Costa F, van Klaveren D, James S, Heg D, Raber L, Feres F, Pilgrim T, Hong MK, Kim HS, Colombo A, Steg PG, Zanchin T, Palmerini T, Wallentin L, Bhatt DL, Stone GW, Windecker S, Steyerberg EW, Valgimigli M; PRECISE-DAPT Study Investigators. Derivation and validation of the predicting bleeding complications in patients undergoing stent implantation and subsequent dual antiplatelet therapy (PRECISE-DAPT) score: a pooled analysis of individual-patient datasets from clinical trials. Lancet. 2017 Mar 11;389(10073):1025-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30397-5.
- Zeidman A, Fradin Z, Blecher A, Oster HS, Avrahami Y, Mittelman M. Anemia as a risk factor for ischemic heart disease. Isr Med Assoc J. 2004 Jan;6(1):16-8.
- Mehta RH, Starr AZ, Lopes RD, Hochman JS, Widimsky P, Pieper KS, Armstrong PW, Granger CB; APEX AMI Investigators. Incidence of and outcomes associated with ventricular tachycardia or fibrillation in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention. JAMA. 2009 May 6;301(17):1779-89. doi: 10.1001/jama.2009.600.
- Chatterjee S, Chandra P, Guha G, Kalra V, Chakraborty A, Frankel R, Shani J. Pre-procedural Elevated White Blood Cell Count and Neutrophil-Lymphocyte (N/L) Ratio are Predictors of Ventricular Arrhythmias During Percutaneous Coronary Intervention. Cardiovasc Hematol Disord Drug Targets. 2011;11(2):58-60. doi: 10.2174/187152911798346981.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Thiemann DR, Coresh J, Oetgen WJ, Powe NR. The association between hospital volume and survival after acute myocardial infarction in elderly patients. N Engl J Med. 1999 May 27;340(21):1640-8. doi: 10.1056/NEJM199905273402106.
- 14-TIMI Flow Grade is scored from 0 to 3. It is a powerful predictor of outcome. Here shown are the findings from the TIMI 1 trial. TIMI, Thrombolysis in Myocardial Infarction. [Data from Flyngenring BP, Sheehan FH, Kennedy JW, Dodge HT, Braunwald E. Does arterial patency 90 minutes following thrombolytic therapy predict 42 day survival? J Am Coll Cardiol. 1991;17(Suppl A):275A.]
- Gibson CM, Cannon CP, Daley WL, Dodge JT Jr, Alexander B Jr, Marble SJ, McCabe CH, Raymond L, Fortin T, Poole WK, Braunwald E. TIMI frame count: a quantitative method of assessing coronary artery flow. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):879-88. doi: 10.1161/01.cir.93.5.879.
- 16 Gibson CM, Murphy SA, Rizzo MJ; et al. (1999).
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Marble SJ, Barron HV, Braunwald E; TIMI Study Group. Relationship of the TIMI myocardial perfusion grades, flow grades, frame count, and percutaneous coronary intervention to long-term outcomes after thrombolytic administration in acute myocardial infarction. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1909-13. doi: 10.1161/01.cir.0000014683.52177.b5.
- 18- January 2012Cardiology International 13(3):98-101
- de Jong M, van der Worp HB, van der Graaf Y, Visseren FLJ, Westerink J. Pioglitazone and the secondary prevention of cardiovascular disease. A meta-analysis of randomized-controlled trials. Cardiovasc Diabetol. 2017 Oct 16;16(1):134. doi: 10.1186/s12933-017-0617-4.
- Arnott C, Li Q, Kang A, Neuen BL, Bompoint S, Lam CSP, Rodgers A, Mahaffey KW, Cannon CP, Perkovic V, Jardine MJ, Neal B. Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibition for the Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e014908. doi: 10.1161/JAHA.119.014908. Epub 2020 Jan 29.
- Ndrepepa G, Schuster T, Hadamitzky M, Byrne RA, Mehilli J, Neumann FJ, Richardt G, Schulz S, Laugwitz KL, Massberg S, Schomig A, Kastrati A. Validation of the Bleeding Academic Research Consortium definition of bleeding in patients with coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention. Circulation. 2012 Mar 20;125(11):1424-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.060871. Epub 2012 Feb 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRECISE DAPT score
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .