Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая ценность шкалы PRECISE DAPT у пациентов с ИМпST после первичного ЧКВ

9 сентября 2020 г. обновлено: Madona Atef, Assiut University

Прогностическая ценность шкалы PRECISE DAPT у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) после первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧЧКВ)

Исследовать прогностическую ценность шкалы PRECISE DAPT в отношении медленного коронарного кровотока и других краткосрочных крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) после ЧКВ.

Обзор исследования

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной смерти во всем мире, и более 4 миллионов человек ежегодно умирают из-за ИБС в Европе.[1] Заболеваемость инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), по-видимому, снижается; тем не менее, это все еще важная проблема сердечно-сосудистой медицины. Первоначальная оценка риска важна для оценки неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов при ИМпST. Предыдущие исследования показали, что пожилой возраст, расширенный класс Killip, частота сердечных сокращений, артериальная гипотензия, повышенный уровень креатинина в сыворотке, количество лейкоцитов и уровень гемоглобина были предикторами внутрибольничной и ранней смертности у пациентов с ИМпST, получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). ).[3,4 ] Поэтому для оценки смертности у пациентов с ИМпST были разработаны шкалы риска, включающие вышеупомянутые параметры.

No-reflow по-прежнему остается серьезной проблемой при лечении пациентов с ИМпST, подвергающихся первичному ЧКВ. Он определяется как неадекватная перфузия миокарда через данный сегмент коронарного кровообращения без ангиографических признаков механической обструкции сосудов, как [5]. Поток 3 степени по TIMI.

Шкала PRECISE-DAPT включает возраст, клиренс креатинина, количество лейкоцитов, уровень гемоглобина и предшествующие спонтанные кровотечения [7]. Все эти факторы имеют тесную связь с ишемической болезнью сердца (ИБС) и осложнениями [8-10]. Поэтому в этом исследовании мы стремились оценить связь балла PRECISE-DAPT при поступлении с развитием замедленного течения и кровотечения и других краткосрочных сердечно-сосудистых осложнений, которые развиваются у пациентов с ИМпST, получавших первичное ЧКВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Madonna Atef, Resident
  • Номер телефона: 01012767967
  • Электронная почта: donna.atef555@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hatem Abd-Elrahman, Professor
  • Номер телефона: 01005212162
  • Электронная почта: hatem19652007@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектам с диагнозом ИМпST в соответствии с четвертым универсальным определением в возрасте от 18 до 75 лет была проведена пЧКВ в кардиологической больнице или университетской больнице, подходящей для пЧКВ с ИМпST в течение 12 часов после появления симптомов, при условии, что она может быть выполнена быстро (т. е. через 120 минут после постановки диагноза ИМпST). )

Описание

Критерии включения: 1. Субъекты с диагнозом ИМпST в соответствии с четвертым универсальным определением в возрасте от 18 до 75 лет подверглись пЧКВ в кардиологической больнице при университетской больнице [11].

2. Пациенты, которым показана пЧКВ с ИМпST в течение 12 часов после появления симптомов, при условии, что она может быть выполнена быстро (т. е. через 120 минут после постановки диагноза ИМпST) [12].

-

Критерии исключения: 1 - позднее обращение с ИМпST более 12 часов и от двери до баллона более 120 минут, включая экстренное ЧКВ.

2-кардиогенный шок 3-пациенты с известным аутоиммунным заболеванием (например, васкулитом) 4-количество тромбоцитов менее 100000 МЕ. 5-концентрация протромбина менее 60% 6-Пациенты, принимающие тройные антитромботические средства.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующие осложнения после ЧКВ
Временное ограничение: 3 месяца
расчет ТОЧНОЙ оценки DAPT и последующее наблюдение за пациентами в течение трех месяцев, являются ли эти осложнения такими как коронарный медленный кровоток, первичный MACE, вторичный MACE и кровотечение.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическое значение оценки PRECISE DAPT
Временное ограничение: 3 месяца
Существует ли связь между оценкой PRECISE DAPT и краткосрочными осложнениями после пЧКВ или нет?
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться