Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van PRECISE DAPT-score bij STEMI-patiënten na primaire PCI

9 september 2020 bijgewerkt door: Madona Atef, Assiut University

De voorspellende waarde van PRECISE DAPT-score bij patiënten met myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI) na primaire percutane coronaire interventie (PPCI)

Om de voorspellende waarde van de PRECISE DAPT-score te onderzoeken in relatie tot coronaire langzame stroom en andere belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen op korte termijn (MACE) na PPCI.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekte (CAD) is de belangrijkste doodsoorzaak over de hele wereld en meer dan 4 miljoen mensen sterven elk jaar als gevolg van CAD in Europa.[1] De incidentie van myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) lijkt af te nemen; het is echter nog steeds een belangrijk onderwerp in de cardiovasculaire geneeskunde.[2] Initiële risicobeoordeling is belangrijk voor STEMI om ongunstige cardiovasculaire uitkomsten in te schatten. Eerdere studies toonden aan dat hogere leeftijd, geavanceerde Killip-klasse, hartslag, arteriële hypotensie, verhoogd serumcreatinine, aantal witte bloedcellen en hemoglobinewaarden voorspellers waren van ziekenhuissterfte en vroege mortaliteit bij patiënten met STEMI die werden behandeld met primaire percutane coronaire interventie (PPCI). ).[3,4 ]Daarom werden risicoscores met de bovengenoemde parameters ontwikkeld om de mortaliteit bij patiënten met STEMI te schatten.

No-reflow is nog steeds een uitdagend groot probleem bij de behandeling van patiënten met STEMI die een primaire PCI ondergaan. Het wordt gedefinieerd als onvoldoende myocardperfusie door een bepaald segment van de coronaire circulatie zonder angiografisch bewijs van mechanische bloedvatobstructie [5]. TIMI Graad 3 Stroom.

De PRECISE-DAPT-score omvat leeftijd, creatinineklaring, aantal witte bloedcellen, hemoglobinegehalte en eerdere spontane bloedingen [7]. Al deze factoren hebben een nauwe relatie met coronaire hartziekte (CAD) en complicaties [8-10]. Daarom wilden we in deze studie het verband evalueren tussen de PRECISE-DAPT-score bij opname en de ontwikkeling van langzame bloedstroom en bloedingen en andere cardiovasculaire complicaties op korte termijn die optreden bij patiënten met STEMI die worden behandeld met primaire PCI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen gediagnosticeerd als STEMI volgens de vierde universele definitie met leeftijdsbereik van 18 tot 75 jaar ondergingen PPCI in het cardiologieziekenhuis van het universitair ziekenhuis dat in aanmerking kwam voor PPCI met STEMI binnen 12 uur na het begin van de symptomen, op voorwaarde dat het snel kan worden uitgevoerd (d.w.z. 120 minuten na de STEMI-diagnose )

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1. Proefpersonen bij wie de diagnose STEMI werd gesteld volgens de vierde universele definitie met een leeftijdsbereik van 18 tot 75 jaar, ondergingen PPCI in het cardiologieziekenhuis of het universitair ziekenhuis.[11].

2..Patiënten komen in aanmerking voor PPCI met STEMI binnen 12 uur na aanvang van de symptomen, op voorwaarde dat het snel kan worden uitgevoerd (d.w.z. 120 minuten na de STEMI-diagnose)[12]

-

Uitsluitingscriteria: 1-late presentatie met STEMI meer dan 12 uur & van deur tot ballon meer dan 120 min inclusief reddings-PCI.

2- cardiogene shock 3-Patiënten waarvan bekend is dat ze een auto-immuunziekte hebben (bijv. vasculitis) 4- aantal bloedplaatjes minder dan 100.000 IE. 5- protrombineconcentratie minder dan 60% 6- Patiënten die drievoudige antitrombotica gebruiken.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-up complicaties na PPCI
Tijdsspanne: 3 maanden
het berekenen van de PRECISE DAPT-score en het opvolgen van patiënten gedurende drie maanden of deze complicaties zich voordoen als coronaire slow flow &primaire MACE &secundaire MACE &bloedingen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van PRECISE DAPT-score
Tijdsspanne: 3 maanden
Of er een relatie is tussen PRECISE DAPT-score &post PPCI-complicaties op korte termijn of niet
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRECISE DAPT score

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren