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Valore predittivo del punteggio PRECISE DAPT nei pazienti con STEMI dopo PCI primario

9 settembre 2020 aggiornato da: Madona Atef, Assiut University

Il valore predittivo del punteggio PRECISE DAPT nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) dopo intervento coronarico percutaneo primario (PPCI)

Indagare il valore predittivo del punteggio PRECISE DAPT in relazione al flusso coronarico lento e ad altri eventi cardiovascolari avversi maggiori a breve termine (MACE) post PPCI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La coronaropatia (CAD) è la principale causa di morte in tutto il mondo e più di 4 milioni di persone muoiono ogni anno a causa della CAD in Europa.[1] L'incidenza dell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sembra essere in calo; tuttavia, è ancora una questione importante nella medicina cardiovascolare.[2] La valutazione iniziale del rischio è importante per STEMI per stimare gli esiti avversi cardiovascolari. Precedenti studi hanno dimostrato che l'aumento dell'età, la classe Killip avanzata, la frequenza cardiaca, l'ipotensione arteriosa, l'aumento della creatinina sierica, la conta dei globuli bianchi e i livelli di emoglobina erano predittori di mortalità intraospedaliera e precoce nei pazienti con STEMI trattati con intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) ).[3,4 ]Pertanto, sono stati sviluppati punteggi di rischio che includono i suddetti parametri per stimare la mortalità nei pazienti con STEMI.

Il no-reflow è ancora un problema importante nella gestione dei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario. È definita come perfusione miocardica inadeguata attraverso un dato segmento della circolazione coronarica senza evidenza angiografica di ostruzione meccanica dei vasi [5] No-reflow angiografico definito come flusso inferiore a quello della trombolisi nell'infarto miocardico (TIMI) 3 [6] e successo angiografico definito come TIMI Grado 3 Flusso .

Il punteggio PRECISE-DAPT include età, clearance della creatinina, conta dei globuli bianchi, livelli di emoglobina e precedente sanguinamento spontaneo [7]. Tutti questi fattori hanno una stretta relazione con la malattia coronarica (CAD) e le complicanze [8-10]. Pertanto, in questo studio, abbiamo mirato a valutare l'associazione del punteggio PRECISE-DAPT all'ammissione con lo sviluppo di flusso lento e sanguinamento e altre complicanze cardiovascolari a breve termine che si sviluppano in pazienti con STEMI trattati con PCI primario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti con diagnosi di STEMI secondo la quarta definizione universale con fascia di età compresa tra 18 e 75 anni sono stati sottoposti a PPCI presso l'ospedale universitario di cardiology hospital assiut idoneo per PPCI con STEMI entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi, a condizione che possa essere eseguito rapidamente (ovvero 120 minuti dalla diagnosi di STEMI )

Descrizione

Criterio di inclusione: 1. I soggetti con diagnosi di STEMI secondo la quarta definizione universale con fascia di età compresa tra 18 e 75 anni sono stati sottoposti a PPCI presso l'ospedale universitario di cardiologia dell'ospedale.[11].

2..Pazienti idonei per PPCI con STEMI entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi, a condizione che possa essere eseguito rapidamente (cioè 120 minuti dalla diagnosi di STEMI)[12]

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Criteri di esclusione: 1 presentazione tardiva con STEMI superiore a 12 ore e door to ballon superiore a 120 minuti incluso PCI di salvataggio.

2- shock cardiogeno 3-pazienti noti per avere una malattia autoimmune (ad es. vasculite) 4- conta piastrinica inferiore a 100.000 UI. 5- Concentrazione di protrombina inferiore al 60% 6- Pazienti che assumono tripli antitrombotici.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni di follow-up dopo PPCI
Lasso di tempo: 3 mesi
calcolo del punteggio PRECISE DAPT e follow-up dei pazienti per tre mesi se queste complicanze come flusso coronarico lento e MACE primario e MACE secondario e sanguinamento
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo del punteggio PRECISE DAPT
Lasso di tempo: 3 mesi
Se esiste o meno una relazione tra il punteggio PRECISE DAPT e le complicanze a breve termine post PPCI
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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