- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04549766
Valore predittivo del punteggio PRECISE DAPT nei pazienti con STEMI dopo PCI primario
Il valore predittivo del punteggio PRECISE DAPT nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) dopo intervento coronarico percutaneo primario (PPCI)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La coronaropatia (CAD) è la principale causa di morte in tutto il mondo e più di 4 milioni di persone muoiono ogni anno a causa della CAD in Europa.[1] L'incidenza dell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sembra essere in calo; tuttavia, è ancora una questione importante nella medicina cardiovascolare.[2] La valutazione iniziale del rischio è importante per STEMI per stimare gli esiti avversi cardiovascolari. Precedenti studi hanno dimostrato che l'aumento dell'età, la classe Killip avanzata, la frequenza cardiaca, l'ipotensione arteriosa, l'aumento della creatinina sierica, la conta dei globuli bianchi e i livelli di emoglobina erano predittori di mortalità intraospedaliera e precoce nei pazienti con STEMI trattati con intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) ).[3,4 ]Pertanto, sono stati sviluppati punteggi di rischio che includono i suddetti parametri per stimare la mortalità nei pazienti con STEMI.
Il no-reflow è ancora un problema importante nella gestione dei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario. È definita come perfusione miocardica inadeguata attraverso un dato segmento della circolazione coronarica senza evidenza angiografica di ostruzione meccanica dei vasi [5] No-reflow angiografico definito come flusso inferiore a quello della trombolisi nell'infarto miocardico (TIMI) 3 [6] e successo angiografico definito come TIMI Grado 3 Flusso .
Il punteggio PRECISE-DAPT include età, clearance della creatinina, conta dei globuli bianchi, livelli di emoglobina e precedente sanguinamento spontaneo [7]. Tutti questi fattori hanno una stretta relazione con la malattia coronarica (CAD) e le complicanze [8-10]. Pertanto, in questo studio, abbiamo mirato a valutare l'associazione del punteggio PRECISE-DAPT all'ammissione con lo sviluppo di flusso lento e sanguinamento e altre complicanze cardiovascolari a breve termine che si sviluppano in pazienti con STEMI trattati con PCI primario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Madonna Atef, Resident
- Numero di telefono: 01012767967
- Email: donna.atef555@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hatem Abd-Elrahman, Professor
- Numero di telefono: 01005212162
- Email: hatem19652007@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: 1. I soggetti con diagnosi di STEMI secondo la quarta definizione universale con fascia di età compresa tra 18 e 75 anni sono stati sottoposti a PPCI presso l'ospedale universitario di cardiologia dell'ospedale.[11].
2..Pazienti idonei per PPCI con STEMI entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi, a condizione che possa essere eseguito rapidamente (cioè 120 minuti dalla diagnosi di STEMI)[12]
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Criteri di esclusione: 1 presentazione tardiva con STEMI superiore a 12 ore e door to ballon superiore a 120 minuti incluso PCI di salvataggio.
2- shock cardiogeno 3-pazienti noti per avere una malattia autoimmune (ad es. vasculite) 4- conta piastrinica inferiore a 100.000 UI. 5- Concentrazione di protrombina inferiore al 60% 6- Pazienti che assumono tripli antitrombotici.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni di follow-up dopo PPCI
Lasso di tempo: 3 mesi
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calcolo del punteggio PRECISE DAPT e follow-up dei pazienti per tre mesi se queste complicanze come flusso coronarico lento e MACE primario e MACE secondario e sanguinamento
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore predittivo del punteggio PRECISE DAPT
Lasso di tempo: 3 mesi
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Se esiste o meno una relazione tra il punteggio PRECISE DAPT e le complicanze a breve termine post PPCI
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
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- Widimsky P, Wijns W, Fajadet J, de Belder M, Knot J, Aaberge L, Andrikopoulos G, Baz JA, Betriu A, Claeys M, Danchin N, Djambazov S, Erne P, Hartikainen J, Huber K, Kala P, Klinceva M, Kristensen SD, Ludman P, Ferre JM, Merkely B, Milicic D, Morais J, Noc M, Opolski G, Ostojic M, Radovanovic D, De Servi S, Stenestrand U, Studencan M, Tubaro M, Vasiljevic Z, Weidinger F, Witkowski A, Zeymer U; European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions. Reperfusion therapy for ST elevation acute myocardial infarction in Europe: description of the current situation in 30 countries. Eur Heart J. 2010 Apr;31(8):943-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehp492. Epub 2009 Nov 19.
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