일차 PCI 후 STEMI 환자에서 PRECISE DAPT 점수의 예측 가치
2020년 9월 9일 업데이트: Madona Atef, Assiut University
ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자에서 PPCI(일차 경피적 관상동맥 중재술) 후 PRECISE DAPT 점수의 예측 가치
PPCI 후 관상 동맥 느린 흐름 및 기타 단기 주요 심혈관 부작용(MACE)과 관련하여 PRECISE DAPT 점수의 예측 가치를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥병(CAD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인이며 유럽에서는 매년 400만 명 이상이 CAD로 사망합니다.[1] ST 상승 심근 경색증(STEMI)의 발병률은 감소하는 것으로 보입니다. 그러나 심혈관 의학에서는 여전히 중요한 문제입니다.[2] 초기 위험 평가는 STEMI가 불리한 심혈관 결과를 추정하는 데 중요합니다. 이전 연구에서는 연령 증가, 고급 Killip 클래스, 심박수, 동맥 저혈압, 증가된 혈청 크레아티닌, 백혈구 수 및 헤모글로빈 수치가 일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI ).[3,4 ]따라서 STEMI 환자의 사망률을 추정하기 위해 앞서 언급한 매개 변수를 포함하는 위험 점수를 개발했습니다.
No-reflow는 일차 PCI를 받는 STEMI 환자 관리에서 여전히 어려운 주요 문제입니다. 이는 기계적 혈관 폐쇄의 혈관 조영 증거 없이 관상 순환의 특정 부분을 통한 부적절한 심근 관류로 정의되며[5] Angiographic no-reflow는 Thrombolysis In Myocardial Infarction(TIMI) 3 흐름[6] 미만으로 정의되며 혈관 조영 성공은 다음과 같이 정의됩니다. TIMI 3등급 흐름 .
PRECISE-DAPT 점수에는 연령, 크레아티닌 청소율, 백혈구 수, 헤모글로빈 수치, 이전의 자연 출혈이 포함됩니다[7]. 이러한 모든 요인은 관상동맥질환(CAD) 및 합병증과 밀접한 관계가 있습니다[8-10]. 따라서 본 연구에서는 일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자에서 발생하는 서류 및 출혈 및 기타 단기 심혈관 합병증의 발생과 입원 PRECISE-DAPT 점수의 연관성을 평가하고자 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madonna Atef, Resident
- 전화번호: 01012767967
- 이메일: donna.atef555@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hatem Abd-Elrahman, Professor
- 전화번호: 01005212162
- 이메일: hatem19652007@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
네 번째 보편적 정의에 따라 STEMI로 진단된 18~75세 연령 범위의 피험자는 신속하게 수행할 수 있는 경우(즉, STEMI 진단에서 120분 )
설명
포함 기준: 1. 네 번째 보편적 정의에 따라 STEMI로 진단된 대상자는 18세에서 75세 사이의 연령 범위로 대학병원 심장병 병원에서 PPCI를 받았습니다.[11].
2..신속하게 수행할 수 있는 경우(즉, STEMI 진단에서 120분)[12]
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제외 기준: 12시간 이상의 STEMI 및 구제 PCI를 포함하여 120분 이상의 풍선이 있는 늦은 프리젠테이션 1회.
2- 심인성 쇼크 3- 자가면역 질환(예: 혈관염)이 있는 것으로 알려진 환자 4- 혈소판 수치가 100000 IU 미만입니다. 5- 60% 미만의 프로트롬빈 농도 6- 삼중 항혈전제를 복용하는 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPCI 후 후속 합병증
기간: 3 개월
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PRECISE DAPT 점수를 계산하고 이러한 합병증이 관상 동맥 느린 흐름 및 일차 MACE 및 이차 MACE 및 출혈인지 여부를 3개월 동안 추적 관찰합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRECISE DAPT 점수의 예측값
기간: 3 개월
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PRECISE DAPT 점수와 PPCI 후 단기 합병증 사이에 관계가 있는지 여부
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Townsend N, Wilson L, Bhatnagar P, Wickramasinghe K, Rayner M, Nichols M. Cardiovascular disease in Europe: epidemiological update 2016. Eur Heart J. 2016 Nov 7;37(42):3232-3245. doi: 10.1093/eurheartj/ehw334. Epub 2016 Aug 14. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):189.
- Widimsky P, Wijns W, Fajadet J, de Belder M, Knot J, Aaberge L, Andrikopoulos G, Baz JA, Betriu A, Claeys M, Danchin N, Djambazov S, Erne P, Hartikainen J, Huber K, Kala P, Klinceva M, Kristensen SD, Ludman P, Ferre JM, Merkely B, Milicic D, Morais J, Noc M, Opolski G, Ostojic M, Radovanovic D, De Servi S, Stenestrand U, Studencan M, Tubaro M, Vasiljevic Z, Weidinger F, Witkowski A, Zeymer U; European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions. Reperfusion therapy for ST elevation acute myocardial infarction in Europe: description of the current situation in 30 countries. Eur Heart J. 2010 Apr;31(8):943-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehp492. Epub 2009 Nov 19.
- Yusufali A, Zubaid M, Al-Zakwani I, Alsheikh-Ali AA, Al-Mallah MH, Al Suwaidi J, AlMahmeed W, Rashed W, Sulaiman K, Amin H. Validation of the GRACE Risk score for hospital mortality in patients with acute coronary syndrome in the Arab Middle East. Angiology. 2011 Jul;62(5):390-6. doi: 10.1177/0003319710387921. Epub 2011 Feb 8.
- Puymirat E, Simon T, Steg PG, Schiele F, Gueret P, Blanchard D, Khalife K, Goldstein P, Cattan S, Vaur L, Cambou JP, Ferrieres J, Danchin N; USIK USIC 2000 Investigators; FAST MI Investigators. Association of changes in clinical characteristics and management with improvement in survival among patients with ST-elevation myocardial infarction. JAMA. 2012 Sep 12;308(10):998-1006. doi: 10.1001/2012.jama.11348.
- Kloner RA, Ganote CE, Jennings RB. The "no-reflow" phenomenon after temporary coronary occlusion in the dog. J Clin Invest. 1974 Dec;54(6):1496-508. doi: 10.1172/JCI107898.
- Abbo KM, Dooris M, Glazier S, O'Neill WW, Byrd D, Grines CL, Safian RD. Features and outcome of no-reflow after percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 1995 Apr 15;75(12):778-82. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80410-x.
- Costa F, van Klaveren D, James S, Heg D, Raber L, Feres F, Pilgrim T, Hong MK, Kim HS, Colombo A, Steg PG, Zanchin T, Palmerini T, Wallentin L, Bhatt DL, Stone GW, Windecker S, Steyerberg EW, Valgimigli M; PRECISE-DAPT Study Investigators. Derivation and validation of the predicting bleeding complications in patients undergoing stent implantation and subsequent dual antiplatelet therapy (PRECISE-DAPT) score: a pooled analysis of individual-patient datasets from clinical trials. Lancet. 2017 Mar 11;389(10073):1025-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30397-5.
- Zeidman A, Fradin Z, Blecher A, Oster HS, Avrahami Y, Mittelman M. Anemia as a risk factor for ischemic heart disease. Isr Med Assoc J. 2004 Jan;6(1):16-8.
- Mehta RH, Starr AZ, Lopes RD, Hochman JS, Widimsky P, Pieper KS, Armstrong PW, Granger CB; APEX AMI Investigators. Incidence of and outcomes associated with ventricular tachycardia or fibrillation in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention. JAMA. 2009 May 6;301(17):1779-89. doi: 10.1001/jama.2009.600.
- Chatterjee S, Chandra P, Guha G, Kalra V, Chakraborty A, Frankel R, Shani J. Pre-procedural Elevated White Blood Cell Count and Neutrophil-Lymphocyte (N/L) Ratio are Predictors of Ventricular Arrhythmias During Percutaneous Coronary Intervention. Cardiovasc Hematol Disord Drug Targets. 2011;11(2):58-60. doi: 10.2174/187152911798346981.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Thiemann DR, Coresh J, Oetgen WJ, Powe NR. The association between hospital volume and survival after acute myocardial infarction in elderly patients. N Engl J Med. 1999 May 27;340(21):1640-8. doi: 10.1056/NEJM199905273402106.
- 14-TIMI Flow Grade is scored from 0 to 3. It is a powerful predictor of outcome. Here shown are the findings from the TIMI 1 trial. TIMI, Thrombolysis in Myocardial Infarction. [Data from Flyngenring BP, Sheehan FH, Kennedy JW, Dodge HT, Braunwald E. Does arterial patency 90 minutes following thrombolytic therapy predict 42 day survival? J Am Coll Cardiol. 1991;17(Suppl A):275A.]
- Gibson CM, Cannon CP, Daley WL, Dodge JT Jr, Alexander B Jr, Marble SJ, McCabe CH, Raymond L, Fortin T, Poole WK, Braunwald E. TIMI frame count: a quantitative method of assessing coronary artery flow. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):879-88. doi: 10.1161/01.cir.93.5.879.
- 16 Gibson CM, Murphy SA, Rizzo MJ; et al. (1999).
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Marble SJ, Barron HV, Braunwald E; TIMI Study Group. Relationship of the TIMI myocardial perfusion grades, flow grades, frame count, and percutaneous coronary intervention to long-term outcomes after thrombolytic administration in acute myocardial infarction. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1909-13. doi: 10.1161/01.cir.0000014683.52177.b5.
- 18- January 2012Cardiology International 13(3):98-101
- de Jong M, van der Worp HB, van der Graaf Y, Visseren FLJ, Westerink J. Pioglitazone and the secondary prevention of cardiovascular disease. A meta-analysis of randomized-controlled trials. Cardiovasc Diabetol. 2017 Oct 16;16(1):134. doi: 10.1186/s12933-017-0617-4.
- Arnott C, Li Q, Kang A, Neuen BL, Bompoint S, Lam CSP, Rodgers A, Mahaffey KW, Cannon CP, Perkovic V, Jardine MJ, Neal B. Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibition for the Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e014908. doi: 10.1161/JAHA.119.014908. Epub 2020 Jan 29.
- Ndrepepa G, Schuster T, Hadamitzky M, Byrne RA, Mehilli J, Neumann FJ, Richardt G, Schulz S, Laugwitz KL, Massberg S, Schomig A, Kastrati A. Validation of the Bleeding Academic Research Consortium definition of bleeding in patients with coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention. Circulation. 2012 Mar 20;125(11):1424-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.060871. Epub 2012 Feb 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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