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Valor preditivo do escore PRECISE DAPT em pacientes com STEMI após ICP primária

9 de setembro de 2020 atualizado por: Madona Atef, Assiut University

O valor preditivo do escore PRECISE DAPT em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) após intervenção coronária percutânea primária (PPCI)

Investigar o valor preditivo do escore PRECISE DAPT em relação ao fluxo coronário lento e outros eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) de curto prazo após ICPP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença arterial coronariana (DAC) é a principal causa de morte em todo o mundo e mais de 4 milhões de pessoas morrem todos os anos devido a DAC na Europa.[1] A incidência de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) parece estar diminuindo; no entanto, ainda é uma questão importante na medicina cardiovascular.[2] A avaliação de risco inicial é importante para STEMI para estimar resultados cardiovasculares adversos. Estudos anteriores demonstraram que o aumento da idade, classe Killip avançada, frequência cardíaca, hipotensão arterial, aumento da creatinina sérica, contagem de glóbulos brancos e níveis de hemoglobina foram preditores de mortalidade intra-hospitalar e precoce em pacientes com IAMCSST tratados com intervenção coronária percutânea primária (PPCI ).[3,4 ] Portanto, os escores de risco incluindo os parâmetros mencionados acima foram desenvolvidos para estimar a mortalidade em pacientes com STEMI.

O no-reflow ainda é um grande desafio no manejo de pacientes com STEMI submetidos a ICP primária. É definido como perfusão miocárdica inadequada através de um determinado segmento da circulação coronária sem evidência angiográfica de obstrução mecânica do vaso como [5] Não-refluxo angiográfico definido como menos do que Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) 3 fluxo [6] e sucesso angiográfico foi definido como Fluxo TIMI Grau 3 .

O escore PRECISE-DAPT inclui idade, depuração de creatinina, contagem de glóbulos brancos, níveis de hemoglobina e sangramento espontâneo prévio [7]. Todos esses fatores têm estreita relação com a doença arterial coronariana (DAC) e complicações [8-10]. Portanto, neste estudo, objetivamos avaliar a associação do escore PRECISE-DAPT de admissão com o desenvolvimento de fluxo lento e sangramento e outras complicações cardiovasculares de curto prazo que se desenvolvem em pacientes com STEMI tratados com ICP primária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos diagnosticados como STEMI de acordo com a quarta definição universal com faixa etária de 18 a 75 anos foram submetidos a PPCI em um hospital universitário de cardiologia elegível para PPCI com STEMI dentro de 12 h do início dos sintomas, desde que possa ser realizado rapidamente (ou seja, 120 min do diagnóstico de STEMI )

Descrição

Critérios de inclusão: 1.Indivíduos diagnosticados como STEMI de acordo com a quarta definição universal com idade variando de 18 a 75 anos foram submetidos a ICPP em hospital universitário de cardiologia.[11].

2..Pacientes elegíveis para PPCI com STEMI dentro de 12 h do início dos sintomas, desde que possa ser realizado rapidamente (ou seja, 120 min do diagnóstico de STEMI)[12]

-

Critérios de exclusão: 1-apresentação tardia com STEMI superior a 12 horas e porta-balão superior a 120 minutos, incluindo ICP de resgate.

2- choque cardiogênico 3-Pacientes com doença autoimune conhecida (por exemplo, vasculite) 4- contagem de plaquetas inferior a 100.000 UI . 5- concentração de protrombina inferior a 60% 6- Pacientes em uso de antitrombóticos triplos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento de complicações após PPCI
Prazo: 3 meses
calcular o escore PRECISE DAPT e acompanhar os pacientes por três meses se essas complicações como fluxo lento coronário e MACE primário e MACE secundário e sangramento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo da pontuação PRECISE DAPT
Prazo: 3 meses
Se há relação entre o escore PRECISE DAPT e as complicações de curto prazo pós-PPCI ou não
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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