- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04549766
Valor preditivo do escore PRECISE DAPT em pacientes com STEMI após ICP primária
O valor preditivo do escore PRECISE DAPT em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) após intervenção coronária percutânea primária (PPCI)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana (DAC) é a principal causa de morte em todo o mundo e mais de 4 milhões de pessoas morrem todos os anos devido a DAC na Europa.[1] A incidência de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) parece estar diminuindo; no entanto, ainda é uma questão importante na medicina cardiovascular.[2] A avaliação de risco inicial é importante para STEMI para estimar resultados cardiovasculares adversos. Estudos anteriores demonstraram que o aumento da idade, classe Killip avançada, frequência cardíaca, hipotensão arterial, aumento da creatinina sérica, contagem de glóbulos brancos e níveis de hemoglobina foram preditores de mortalidade intra-hospitalar e precoce em pacientes com IAMCSST tratados com intervenção coronária percutânea primária (PPCI ).[3,4 ] Portanto, os escores de risco incluindo os parâmetros mencionados acima foram desenvolvidos para estimar a mortalidade em pacientes com STEMI.
O no-reflow ainda é um grande desafio no manejo de pacientes com STEMI submetidos a ICP primária. É definido como perfusão miocárdica inadequada através de um determinado segmento da circulação coronária sem evidência angiográfica de obstrução mecânica do vaso como [5] Não-refluxo angiográfico definido como menos do que Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) 3 fluxo [6] e sucesso angiográfico foi definido como Fluxo TIMI Grau 3 .
O escore PRECISE-DAPT inclui idade, depuração de creatinina, contagem de glóbulos brancos, níveis de hemoglobina e sangramento espontâneo prévio [7]. Todos esses fatores têm estreita relação com a doença arterial coronariana (DAC) e complicações [8-10]. Portanto, neste estudo, objetivamos avaliar a associação do escore PRECISE-DAPT de admissão com o desenvolvimento de fluxo lento e sangramento e outras complicações cardiovasculares de curto prazo que se desenvolvem em pacientes com STEMI tratados com ICP primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madonna Atef, Resident
- Número de telefone: 01012767967
- E-mail: donna.atef555@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hatem Abd-Elrahman, Professor
- Número de telefone: 01005212162
- E-mail: hatem19652007@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1.Indivíduos diagnosticados como STEMI de acordo com a quarta definição universal com idade variando de 18 a 75 anos foram submetidos a ICPP em hospital universitário de cardiologia.[11].
2..Pacientes elegíveis para PPCI com STEMI dentro de 12 h do início dos sintomas, desde que possa ser realizado rapidamente (ou seja, 120 min do diagnóstico de STEMI)[12]
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Critérios de exclusão: 1-apresentação tardia com STEMI superior a 12 horas e porta-balão superior a 120 minutos, incluindo ICP de resgate.
2- choque cardiogênico 3-Pacientes com doença autoimune conhecida (por exemplo, vasculite) 4- contagem de plaquetas inferior a 100.000 UI . 5- concentração de protrombina inferior a 60% 6- Pacientes em uso de antitrombóticos triplos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento de complicações após PPCI
Prazo: 3 meses
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calcular o escore PRECISE DAPT e acompanhar os pacientes por três meses se essas complicações como fluxo lento coronário e MACE primário e MACE secundário e sangramento
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor preditivo da pontuação PRECISE DAPT
Prazo: 3 meses
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Se há relação entre o escore PRECISE DAPT e as complicações de curto prazo pós-PPCI ou não
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRECISE DAPT score
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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