Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valor predictivo de la puntuación PRECISE DAPT en pacientes con IAMCEST tras ICP primaria

9 de septiembre de 2020 actualizado por: Madona Atef, Assiut University

El valor predictivo de la puntuación PRECISE DAPT en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) después de una intervención coronaria percutánea primaria (ICPP)

Investigar el valor predictivo de la puntuación PRECISE DAPT en relación con el flujo coronario lento y otros eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) a corto plazo posteriores a la ICPP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es la principal causa de muerte en todo el mundo y más de 4 millones de personas mueren cada año a causa de la EAC en Europa.[1] La incidencia de infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI) parece estar disminuyendo; sin embargo, sigue siendo un tema importante en la medicina cardiovascular.[2] La evaluación inicial del riesgo es importante para STEMI para estimar los resultados cardiovasculares adversos. Estudios previos demostraron que el aumento de la edad, la clase Killip avanzada, la frecuencia cardíaca, la hipotensión arterial, el aumento de la creatinina sérica, el recuento de glóbulos blancos y los niveles de hemoglobina eran predictores de mortalidad hospitalaria y temprana en pacientes con IAMCEST tratados con intervención coronaria percutánea primaria (ICPP). ).[3,4 ] Por lo tanto, se desarrollaron puntajes de riesgo que incluyen los parámetros antes mencionados para estimar la mortalidad en pacientes con STEMI.

La ausencia de reflujo sigue siendo un problema importante y desafiante en el tratamiento de los pacientes con IAMCEST que se someten a una ICP primaria. Se define como una perfusión miocárdica inadecuada a través de un segmento dado de la circulación coronaria sin evidencia angiográfica de obstrucción vascular mecánica como [5] Sin reflujo angiográfico definido como menos que Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) 3 flujo [6] y éxito angiográfico como Flujo TIMI Grado 3 .

La puntuación PRECISE-DAPT incluye la edad, el aclaramiento de creatinina, los recuentos de glóbulos blancos, los niveles de hemoglobina y el sangrado espontáneo previo [7]. Todos estos factores tienen una estrecha relación con la enfermedad arterial coronaria (EAC) y sus complicaciones [8-10]. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la asociación de la puntuación PRECISE-DAPT al ingreso con el desarrollo de flujo lento y sangrado y otras complicaciones cardiovasculares a corto plazo que se desarrollan en pacientes con IAMCEST tratados con ICP primaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hatem Abd-Elrahman, Professor
  • Número de teléfono: 01005212162
  • Correo electrónico: hatem19652007@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos diagnosticados como STEMI según la cuarta definición universal con un rango de edad de 18 a 75 años se sometieron a ICPP en el hospital de cardiología del hospital universitario de assiut elegibles para ICPP con STEMI dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas, siempre que se pueda realizar de manera expedita (es decir, 120 minutos desde el diagnóstico de STEMI). )

Descripción

Criterios de inclusión: 1. Sujetos diagnosticados como STEMI según la cuarta definición universal con un rango de edad de 18 a 75 años se sometieron a PPCI en el hospital de cardiología del hospital universitario de assiut.[11].

2..Pacientes elegibles para ICPP con IAMCEST dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas, siempre que se pueda realizar rápidamente (es decir, 120 minutos desde el diagnóstico de IAMCEST)[12]

-

Criterios de exclusión: 1-presentación tardía con STEMI más de 12 h y puerta a balón más de 120 min, incluida PCI de rescate.

2- Shock cardiogénico 3-Pacientes que se sabe que tienen una enfermedad autoinmune (por ejemplo, vasculitis) 4- Recuento de plaquetas inferior a 100000 UI. 5- Concentración de protrombina inferior al 60% 6- Pacientes que toman antitrombóticos triples.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones de seguimiento después de una ICPP
Periodo de tiempo: 3 meses
calcular la puntuación PRECISE DAPT y hacer un seguimiento de los pacientes durante tres meses si estas complicaciones son flujo coronario lento y MACE primario y MACE secundario y sangrado
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo de la puntuación PRECISE DAPT
Periodo de tiempo: 3 meses
Si existe una relación entre la puntuación PRECISE DAPT y las complicaciones a corto plazo posteriores a la ICPP o no
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir