- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04549766
Valor predictivo de la puntuación PRECISE DAPT en pacientes con IAMCEST tras ICP primaria
El valor predictivo de la puntuación PRECISE DAPT en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) después de una intervención coronaria percutánea primaria (ICPP)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es la principal causa de muerte en todo el mundo y más de 4 millones de personas mueren cada año a causa de la EAC en Europa.[1] La incidencia de infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI) parece estar disminuyendo; sin embargo, sigue siendo un tema importante en la medicina cardiovascular.[2] La evaluación inicial del riesgo es importante para STEMI para estimar los resultados cardiovasculares adversos. Estudios previos demostraron que el aumento de la edad, la clase Killip avanzada, la frecuencia cardíaca, la hipotensión arterial, el aumento de la creatinina sérica, el recuento de glóbulos blancos y los niveles de hemoglobina eran predictores de mortalidad hospitalaria y temprana en pacientes con IAMCEST tratados con intervención coronaria percutánea primaria (ICPP). ).[3,4 ] Por lo tanto, se desarrollaron puntajes de riesgo que incluyen los parámetros antes mencionados para estimar la mortalidad en pacientes con STEMI.
La ausencia de reflujo sigue siendo un problema importante y desafiante en el tratamiento de los pacientes con IAMCEST que se someten a una ICP primaria. Se define como una perfusión miocárdica inadecuada a través de un segmento dado de la circulación coronaria sin evidencia angiográfica de obstrucción vascular mecánica como [5] Sin reflujo angiográfico definido como menos que Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) 3 flujo [6] y éxito angiográfico como Flujo TIMI Grado 3 .
La puntuación PRECISE-DAPT incluye la edad, el aclaramiento de creatinina, los recuentos de glóbulos blancos, los niveles de hemoglobina y el sangrado espontáneo previo [7]. Todos estos factores tienen una estrecha relación con la enfermedad arterial coronaria (EAC) y sus complicaciones [8-10]. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la asociación de la puntuación PRECISE-DAPT al ingreso con el desarrollo de flujo lento y sangrado y otras complicaciones cardiovasculares a corto plazo que se desarrollan en pacientes con IAMCEST tratados con ICP primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Madonna Atef, Resident
- Número de teléfono: 01012767967
- Correo electrónico: donna.atef555@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hatem Abd-Elrahman, Professor
- Número de teléfono: 01005212162
- Correo electrónico: hatem19652007@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Sujetos diagnosticados como STEMI según la cuarta definición universal con un rango de edad de 18 a 75 años se sometieron a PPCI en el hospital de cardiología del hospital universitario de assiut.[11].
2..Pacientes elegibles para ICPP con IAMCEST dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas, siempre que se pueda realizar rápidamente (es decir, 120 minutos desde el diagnóstico de IAMCEST)[12]
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Criterios de exclusión: 1-presentación tardía con STEMI más de 12 h y puerta a balón más de 120 min, incluida PCI de rescate.
2- Shock cardiogénico 3-Pacientes que se sabe que tienen una enfermedad autoinmune (por ejemplo, vasculitis) 4- Recuento de plaquetas inferior a 100000 UI. 5- Concentración de protrombina inferior al 60% 6- Pacientes que toman antitrombóticos triples.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones de seguimiento después de una ICPP
Periodo de tiempo: 3 meses
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calcular la puntuación PRECISE DAPT y hacer un seguimiento de los pacientes durante tres meses si estas complicaciones son flujo coronario lento y MACE primario y MACE secundario y sangrado
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo de la puntuación PRECISE DAPT
Periodo de tiempo: 3 meses
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Si existe una relación entre la puntuación PRECISE DAPT y las complicaciones a corto plazo posteriores a la ICPP o no
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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