Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av PRECISE DAPT-score hos STEMI-pasienter etter primær PCI

9. september 2020 oppdatert av: Madona Atef, Assiut University

Den prediktive verdien av PRECISE DAPT-score hos pasienter med ST-segmentelevasjon hjerteinfarkt (STEMI) etter primær perkutan koronar intervensjon (PPCI)

For å undersøke den prediktive verdien av PRECISE DAPT-score i forhold til koronar langsom flyt og andre kortsiktige alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) etter PPCI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronararteriesykdom (CAD) er den ledende dødsårsaken rundt om i verden, og mer enn 4 millioner mennesker dør hvert år på grunn av CAD i Europa.[1] Forekomsten av hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI) ser ut til å være synkende; Det er imidlertid fortsatt et viktig tema innen kardiovaskulær medisin.[2] Innledende risikovurdering er viktig for STEMI for å estimere uønskede kardiovaskulære utfall. Tidligere studier har vist at økt alder, avansert Killip-klasse, hjertefrekvens, arteriell hypotensjon, økt serumkreatinin, antall hvite blodlegemer og hemoglobinnivåer var prediktorer for sykehus og tidlig dødelighet hos pasienter med STEMI behandlet med primær perkutan koronar intervensjon (PPCI). ).[3,4 ]Derfor ble risikoscore inkludert de nevnte parameterne utviklet for å estimere dødelighet hos pasienter med STEMI.

Ingen reflow er fortsatt et utfordrende hovedproblem i behandlingen av pasienter med STEMI som gjennomgår primær PCI. Det er definert som utilstrekkelig myokardperfusjon gjennom et gitt segment av koronarsirkulasjonen uten angiografiske tegn på mekanisk karobstruksjon som [5] Angiografisk ikke-reflow definert som mindre enn Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) 3 flow [6] og angiografisk suksess ble definert som TIMI Grade 3 Flow .

PRECISE-DAPT score inkluderer alder, kreatininclearance, antall hvite blodlegemer, hemoglobinnivåer og tidligere spontane blødninger [7]. Alle disse faktorene har en nær sammenheng med koronararteriesykdom (CAD) og komplikasjoner [8-10]. Derfor, i denne studien, hadde vi som mål å evaluere sammenhengen mellom innleggelse PRECISE-DAPT-score med utvikling av langsom flyt og blødning og andre kortsiktige kardiovaskulære komplikasjoner som utvikler seg hos pasienter med STEMI behandlet med primær PCI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer diagnostisert som STEMI i henhold til fjerde universelle definisjon med aldersspenn fra 18 til 75 år gjennomgikk PPCI ved kardiologisk sykehus assiut universitetssykehus kvalifisert for PPCI med STEMI innen 12 timer etter symptomdebut, forutsatt at det kan utføres raskt (dvs. 120 minutter fra STEMI-diagnose )

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:1. Emner diagnostisert som STEMI i henhold til fjerde universelle definisjon med aldersspenn fra 18 til 75 år gjennomgikk PPCI ved kardiologisk sykehus assiut universitetssykehus.[11].

2. Pasienter som er godkjent for PPCI med STEMI innen 12 timer etter symptomdebut, forutsatt at det kan utføres raskt (dvs. 120 minutter fra STEMI-diagnose)[12]

-

Eksklusjonskriterier: 1-sen presentasjon med STEMI mer enn 12 timer og dør til ballong mer enn 120 minutter inkludert rednings-PCI.

2- kardiogent sjokk 3- Pasienter kjent for å ha autoimmun sykdom (f.eks. vaskulitt) 4-platetall mindre enn 100 000 IE. 5- protrombinkonsentrasjon mindre enn 60 % 6- Pasienter som tar trippel antitrombotika.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følg opp komplikasjoner etter PPCI
Tidsramme: 3 måneder
beregne PRECISE DAPT-score og følge opp pasienter i tre måneder om disse komplikasjonene som koronar langsom flyt & primær MACE & sekundær MACE & blødning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av PRECISE DAPT-poengsum
Tidsramme: 3 måneder
Om det er sammenheng mellom NØYAKTIG DAPT-score og kortsiktige komplikasjoner etter PPCI eller ikke
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aly Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI)

3
Abonnere