尿路超音波検査と直接尿路系 X 線検査を使用して評価した自然結石率
2020年9月15日 更新者：Hasan Turgut、Avrasya University
遠位尿管結石に対するマスターベーションの影響の評価：前向きランダム化対照研究
サイズが 5 ～ 10 mm の遠位尿管結石の自然排出に対するマスターベーションの効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化比較研究は、倫理委員会の承認を得た後、2018 年 2 月から 2020 年 3 月の間に実施されました。合計 128 人の遠位尿管結石の男性が無作為に 3 つのグループに分けられました。
すべての患者は標準的な医学療法を受けました。
グループ 1 の患者 (n=43) は少なくとも週に 3 ～ 4 回自慰行為をするように指示され、グループ 2 の患者 (n=41) はタムスロシン 0.4 mg/日を投与され、グループ 3 の患者 (対照、n=44) は投与されました。標準的な医学療法のみを受けた。
駆出率、鎮痛薬の必要性、および尿管内視鏡的砕石術がグループ間で比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Trabzon、七面鳥、61000
- Hasan Turgut
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 腎疝痛および鼠径部または腰部の痛みを呈する
- -5 mm以上の遠位尿管結石があると診断されている
除外基準:
- 年
- 石
- 中間（尿管 - 腸骨動脈クロスの結石）
- 近位尿管結石、複数の尿管結石、
- 尿路感染症の存在、
- 腎不全、
- 高クレアチニンレベル、
- 重度の水尿管腎症、
- -尿管開放または内視鏡手術の病歴、
- 膀胱尿管逆流、
- 神経因性膀胱、
- 勃起不全、
- 何らかの理由（宗教的信念など）で自慰行為をすることができない、または拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
グループ 1 の患者は、少なくとも週に 3 ～ 4 回自慰行為をするように指示されました。
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内視鏡的尿管砕石術
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他の：グループ 2
グループ 2 の患者は、経口タムスロシン 0.4 mg を 1 日 1 回処方されました。
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内視鏡的尿管砕石術
|
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介入なし：グループ 3
グループ 3 の患者は対照として行動し、標準的な医学療法のみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週間のマスターベーション後の自発的な遠位尿管結石（サイズ5～10mm）の通過率
時間枠：4週間
|
少なくとも週に 3 ～ 4 回自慰行為をするように指示された患者 (グループ 1) の自発的な遠位尿管結石 (サイズ 5 ～ 10 mm) の通過率。タムスロシン 0.4 mg/日を投与された (グループ 2)。標準的な医学療法のみを受けたグループ3。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hasan Turgut, Dr、Avrasya University Health Science Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月15日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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