- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04550559
Częstość spontanicznego wydalania kamieni oceniana za pomocą ultrasonografii moczu i bezpośredniej radiografii układu moczowego
15 września 2020 zaktualizowane przez: Hasan Turgut, Avrasya University
Ocena wpływu masturbacji na dystalne kamienie moczowodu: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Ocena wpływu masturbacji na spontaniczne wydalanie dystalnych kamieni moczowodu o wielkości 5-10 mm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostało przeprowadzone w okresie od lutego 2018 do marca 2020, po uzyskaniu zgody komisji etycznej. Łącznie 128 mężczyzn z kamicą dystalnego moczowodu podzielono losowo na 3 grupy.
Wszyscy pacjenci otrzymali standardową terapię medyczną.
Pacjenci z grupy 1 (n=43) zostali poinstruowani, aby masturbowali się co najmniej 3-4 razy w tygodniu, pacjenci z grupy 2 (n=41) otrzymywali tamsulosynę w dawce 0,4 mg/dobę, a pacjenci z grupy 3 (grupa kontrolna, n=44) otrzymało standardową terapię medyczną.
Pomiędzy grupami porównano częstość wydalania, zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i litotrypsję ureterorenoskopową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61000
- Hasan Turgut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- z kolką nerkową i bólem pachwinowym lub lędźwiowym
- zdiagnozowano dystalne kamienie moczowodu ≥5 mm i
Kryteria wyłączenia:
- wiek
- kamienie
- pośrednie (kamienie na skrzyżowaniu moczowodowo-biodrowym)
- proksymalne kamienie moczowodu, liczne kamienie moczowodu,
- obecność infekcji dróg moczowych,
- niewydolność nerek,
- wysoki poziom kreatyniny,
- ciężkie wodonercze moczowodu,
- historia otwartej lub endoskopowej operacji moczowodu,
- Refluks mózgowo-rdzeniowy,
- pęcherz neurogenny,
- zaburzenie erekcji,
- niezdolność lub odmowa masturbacji z jakiegokolwiek powodu (takiego jak przekonania religijne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Pacjenci z grupy 1 zostali poinstruowani, aby masturbowali się co najmniej 3-4 razy w tygodniu
|
Endoskopowa ureterolitotrypsja
|
|
Inny: Grupa 2
Pacjentom z grupy 2 przepisano doustną dawkę tamsulosyny 0,4 mg raz dziennie
|
Endoskopowa ureterolitotrypsja
|
|
Brak interwencji: Grupa 3
Pacjenci z grupy 3 stanowili grupę kontrolną i otrzymywali jedynie standardową terapię medyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki spontanicznego wydalania kamieni dystalnego moczowodu (rozmiar 5-10 mm) po 4 tygodniach masturbacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźniki spontanicznego wydalania kamieni dystalnego moczowodu (rozmiar 5-10 mm) u pacjentów, którym zalecono masturbację co najmniej 3-4 razy w tygodniu (Grupa 1); otrzymywali tamsulosynę w dawce 0,4 mg/dobę (grupa 2); otrzymał samą standardową terapię medyczną. Grupa 3.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- masturbation and stone
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamica moczowodu
-
Samsung Medical CenterDong-A ST Co., Ltd.NieznanyKamica nerkowa | Ureter CalculiRepublika Korei
-
University of California, San FranciscoZakończonyKamica nerkowa | Ureter CalculiStany Zjednoczone
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeZakończonyUreter Calculi | Objaw związany ze stentem moczowodu | Leki antycholinergiczne | Alpha BlockerPakistan
-
Ankara Training and Research HospitalZakończonyKamica moczowodowa | Kamień moczopędny | Ureter CalculiIndyk
-
University of Texas Southwestern Medical Centerassertio Therapeutics, IncRekrutacyjnyKamica moczowa | Ból pooperacyjny | Ureter Calculi | Powikłanie stentuStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalZakończonyChoroby nerek | Choroby Urologiczne | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamienny moczowód | Kamień, Nerka | Kamień moczowy | Odmiedniczkowe zapalenie nerek | Wodnopłodność | Przeszkoda | Niewydolność nerek, ostra | Niedrożność moczowodu | Niedrożność dróg moczowych | Dysfunkcja nerek | Niewydolność nerek | Ostre... i inne warunkiHolandia
Badania kliniczne na Endoskopowa ureterolitotrypsja
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone