Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość spontanicznego wydalania kamieni oceniana za pomocą ultrasonografii moczu i bezpośredniej radiografii układu moczowego

15 września 2020 zaktualizowane przez: Hasan Turgut, Avrasya University

Ocena wpływu masturbacji na dystalne kamienie moczowodu: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Ocena wpływu masturbacji na spontaniczne wydalanie dystalnych kamieni moczowodu o wielkości 5-10 mm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostało przeprowadzone w okresie od lutego 2018 do marca 2020, po uzyskaniu zgody komisji etycznej. Łącznie 128 mężczyzn z kamicą dystalnego moczowodu podzielono losowo na 3 grupy. Wszyscy pacjenci otrzymali standardową terapię medyczną. Pacjenci z grupy 1 (n=43) zostali poinstruowani, aby masturbowali się co najmniej 3-4 razy w tygodniu, pacjenci z grupy 2 (n=41) otrzymywali tamsulosynę w dawce 0,4 mg/dobę, a pacjenci z grupy 3 (grupa kontrolna, n=44) otrzymało standardową terapię medyczną. Pomiędzy grupami porównano częstość wydalania, zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i litotrypsję ureterorenoskopową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61000
        • Hasan Turgut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • z kolką nerkową i bólem pachwinowym lub lędźwiowym
  • zdiagnozowano dystalne kamienie moczowodu ≥5 mm i

Kryteria wyłączenia:

  • wiek
  • kamienie
  • pośrednie (kamienie na skrzyżowaniu moczowodowo-biodrowym)
  • proksymalne kamienie moczowodu, liczne kamienie moczowodu,
  • obecność infekcji dróg moczowych,
  • niewydolność nerek,
  • wysoki poziom kreatyniny,
  • ciężkie wodonercze moczowodu,
  • historia otwartej lub endoskopowej operacji moczowodu,
  • Refluks mózgowo-rdzeniowy,
  • pęcherz neurogenny,
  • zaburzenie erekcji,
  • niezdolność lub odmowa masturbacji z jakiegokolwiek powodu (takiego jak przekonania religijne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Pacjenci z grupy 1 zostali poinstruowani, aby masturbowali się co najmniej 3-4 razy w tygodniu
Endoskopowa ureterolitotrypsja
Inny: Grupa 2
Pacjentom z grupy 2 przepisano doustną dawkę tamsulosyny 0,4 mg raz dziennie
Endoskopowa ureterolitotrypsja
Brak interwencji: Grupa 3
Pacjenci z grupy 3 stanowili grupę kontrolną i otrzymywali jedynie standardową terapię medyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki spontanicznego wydalania kamieni dystalnego moczowodu (rozmiar 5-10 mm) po 4 tygodniach masturbacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźniki spontanicznego wydalania kamieni dystalnego moczowodu (rozmiar 5-10 mm) u pacjentów, którym zalecono masturbację co najmniej 3-4 razy w tygodniu (Grupa 1); otrzymywali tamsulosynę w dawce 0,4 mg/dobę (grupa 2); otrzymał samą standardową terapię medyczną. Grupa 3.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica moczowodu

Badania kliniczne na Endoskopowa ureterolitotrypsja

Subskrybuj