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Tasa de eliminación espontánea de cálculos evaluada mediante ultrasonografía urinaria y radiografía directa del sistema urinario

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Hasan Turgut, Avrasya University

Evaluación del efecto de la masturbación en los cálculos ureterales distales: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

Evaluar el efecto de la masturbación sobre la expulsión espontánea de cálculos ureterales distales de 5-10 mm de tamaño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado se realizó entre febrero de 2018 y marzo de 2020 después de obtener la aprobación del comité de ética. Un total de 128 hombres con cálculos ureterales distales se dividieron aleatoriamente en 3 grupos. Todos los pacientes recibieron tratamiento médico estándar. A los pacientes del grupo 1 (n=43) se les indicó que se masturbaran al menos 3 o 4 veces por semana, los pacientes del grupo 2 (n=41) recibieron tamsulosina 0,4 mg/día y los pacientes del grupo 3 (controles, n=44) recibió tratamiento médico estándar solo. Se compararon las tasas de expulsión, la necesidad de analgésicos y la litotricia ureterorenoscópica entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Trabzon, Pavo, 61000
        • Hasan Turgut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 años
  • presentando cólico renal y dolor inguinal o lumbar
  • ser diagnosticado con cálculos ureterales distales ≥5 mm y

Criterio de exclusión:

  • años
  • piedras
  • intermedio (cálculos en el cruce de la arteria uréter-ilíaca)
  • cálculos ureterales proximales, cálculos ureterales múltiples,
  • presencia de infección urinaria,
  • insuficiencia renal,
  • alto nivel de creatinina,
  • hidroureteronefrosis severa,
  • antecedentes de cirugía ureteral abierta o endoscópica,
  • reflujo vesicoureteral,
  • vejiga neurógena,
  • disfunción eréctil,
  • incapacidad o negativa a masturbarse por cualquier motivo (como creencias religiosas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
A los pacientes del grupo 1 se les indicó que se masturbaran al menos 3 o 4 veces por semana.
Procedimiento: Ureterolitotricia endoscópica
Ureterolitotricia endoscópica
Otro: Grupo 2
A los pacientes del grupo 2 se les prescribió tamsulosina oral 0,4 mg una vez al día
Procedimiento: Ureterolitotricia endoscópica
Ureterolitotricia endoscópica
Sin intervención: Grupo 3
Los pacientes del grupo 3 actuaron como controles y recibieron solo terapia médica estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de expulsión espontánea de cálculos ureterales distales (tamaño 5-10 mm) después de 4 semanas de masturbación
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las tasas de expulsión espontánea de cálculos ureterales distales (5-10 mm de tamaño) de pacientes a los que se les indicó que se masturbaran al menos 3-4 veces por semana (Grupo 1); recibió tamsulosina 0,4 mg/día (Grupo 2); recibió tratamiento médico estándar solo Grupo 3.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Avrasya University

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • masturbation and stone

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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