Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hastighet av spontan steinpassasje vurdert ved bruk av urinultralyd og direkte radiografi av urinsystemet

15. september 2020 oppdatert av: Hasan Turgut, Avrasya University

Evaluering av effekten av onani på distale uretersteiner: en prospektiv randomisert kontrollert studie

For å evaluere effekten av onani på spontan utvisning av distale ureteralsteiner 5-10 mm i størrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ble utført mellom februar 2018 og mars 2020 etter å ha fått godkjenning fra etikkkomiteen. Totalt 128 menn med distale urinrørsstein ble tilfeldig delt inn i 3 grupper. Alle pasientene fikk standard medisinsk behandling. Pasienter i gruppe 1 (n=43) ble instruert om å onanere minst 3-4 ganger i uken, pasienter i gruppe 2 (n=41) fikk tamsulosin 0,4 mg/dag, og pasienter i gruppe 3 (kontroller, n=44) mottok standard medisinsk behandling alene. Utstøtingsrater, behov for smertestillende og ureterorenoskopisk litotripsi ble sammenlignet mellom gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Trabzon, Tyrkia, 61000
        • Hasan Turgut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • viser seg med nyrekolikk og lyske- eller lumbalsmerter
  • blir diagnostisert med distale ureteralsteiner ≥5 mm og

Ekskluderingskriterier:

  • alder
  • steiner
  • mellomliggende (steiner på ureter-iliaca arteriekrysset)
  • proksimale ureterale steiner, flere ureterale steiner,
  • tilstedeværelse av urinveisinfeksjon,
  • nyresvikt,
  • høyt kreatininnivå,
  • alvorlig hydroureteronefrose,
  • historie med åpen eller endoskopisk ureteralkirurgi,
  • vesikoureteral refluks,
  • nevrogen blære,
  • erektil dysfunksjon,
  • manglende evne eller avslag på å onanere av en eller annen grunn (som religiøs tro)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Pasientene i gruppe 1 ble instruert til å onanere minst 3-4 ganger i uken
Fremgangsmåte: Endoskopisk ureterolitotripsi
Endoskopisk ureterolitotripsi
Annen: Gruppe 2
Pasientene i gruppe 2 ble foreskrevet oral tamsulosin 0,4 mg én gang daglig
Fremgangsmåte: Endoskopisk ureterolitotripsi
Endoskopisk ureterolitotripsi
Ingen inngripen: Gruppe 3
Pasientene i gruppe 3 fungerte som kontroller og fikk kun standard medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av spontan distal ureteral stein (5-10 mm størrelse) passasje etter 4 ukers onani
Tidsramme: 4 uker
Hyppigheten av spontan passasje av distal ureteralstein (5-10 mm størrelse) hos pasienter som ble bedt om å onanere minst 3-4 ganger i uken (Gruppe1); fikk tamsulosin 0,4 mg/dag (gruppe 2); mottok standard medisinsk behandling alene Gruppe3.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Avrasya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • masturbation and stone

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere