- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04550559
Rate af spontan stenpassage vurderet ved hjælp af urin-ultralyd og direkte radiografi af urinsystemet
15. september 2020 opdateret af: Hasan Turgut, Avrasya University
Evaluering af effekten af onani på distale uretersten: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
For at evaluere effekten af onani på den spontane udvisning af distale urinrørssten 5-10 mm i størrelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført mellem februar 2018 og marts 2020 efter at have opnået godkendelse fra etisk udvalg. I alt 128 mænd med distale ureterale sten blev tilfældigt opdelt i 3 grupper.
Alle patienter fik standard medicinsk behandling.
Patienter i gruppe 1 (n=43) blev instrueret i at onanere mindst 3-4 gange om ugen, patienter i gruppe 2 (n=41) fik tamsulosin 0,4 mg/dag, og patienter i gruppe 3 (kontroller, n=44) modtog standard medicinsk behandling alene.
Hyppigheder af udvisning, behov for smertestillende og ureterorenoskopisk litotripsi blev sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
149
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61000
- Hasan Turgut
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år
- viser sig med nyrekolik og lyske- eller lændesmerter
- bliver diagnosticeret med distale ureterale sten ≥5 mm og
Ekskluderingskriterier:
- alder
- sten
- mellemliggende (sten på ureter-iliac arterie krydset)
- proksimale ureterale sten, flere ureterale sten,
- tilstedeværelse af urinvejsinfektion,
- nyreinsufficiens,
- højt kreatininniveau,
- svær hydroureteronefrose,
- anamnese med åben eller endoskopisk ureterkirurgi,
- vesicoureteral refluks,
- neurogen blære,
- erektil dysfunktion,
- manglende evne eller afvisning af at onanere af en eller anden grund (såsom religiøs overbevisning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Patienterne i gruppe 1 blev instrueret i at onanere mindst 3-4 gange om ugen
|
Endoskopisk ureterolithotripsi
|
|
Andet: Gruppe 2
Patienterne i gruppe 2 fik ordineret oral tamsulosin 0,4 mg én gang dagligt
|
Endoskopisk ureterolithotripsi
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 3
Patienterne i gruppe 3 fungerede som kontroller og modtog kun standard medicinsk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheden af spontan passage af distal ureteral sten (5-10 mm størrelse) efter 4 ugers onani
Tidsramme: 4 uger
|
Hyppigheden af spontan passage af distal ureteral sten (5-10 mm størrelse) hos patienter, der blev instrueret i at onanere mindst 3-4 gange om ugen (Gruppe 1); modtog tamsulosin 0,4 mg/dag (Gruppe 2); modtog standard medicinsk behandling alene Gruppe3.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (Faktiske)
16. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- masturbation and stone
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ureteralregning
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetUreteral Calculi, hyperalgisk, ikke kompliceretFrankrig
-
Hasanuddin UniversityAfsluttetNyresten | Ureteral sten | Ureteral stenoseIndonesien
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringNyresten | Retrograd intrarenal kirurgi | Ureteral stentEgypten
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaAfsluttetEnsidig Ureteral Sten | Nyrestensfragmenter ≤ 2 mmCanada
-
University of MichiganRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAfsluttetUreterolithiasis | Ureteral sten | UreteralregningForenede Stater
-
JW PharmaceuticalAfsluttetUreteral stenKorea, Republikken
-
Ankara Training and Research HospitalAfsluttetNyresten | Ureteral adgangshylster | Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Pedro de Figueiredo BuchallaRekrutteringNephrolithiasis | Ureteral adgangshylster | Alpha BlockerBrasilien
Kliniske forsøg med Endoskopisk ureterolitotripsi
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
Changhai HospitalUkendtKolorektalt adenom | Kolorektal polypKina
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetProstatasygdomme | Gastrisk fremmedlegeme, nr | Mavesygdom (lidelse) | Fremmedlegeme i spiserøret | Sygdom i tyndtarmenForenede Stater
-
Winthrop University HospitalAfsluttetDysfagi | AchalasiaForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustMirai MedicalRekruttering
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; Imperial College LondonIkke rekrutterer endnuGrå stær | Glaukom åbenvinkel primær