Tasso di passaggio spontaneo di calcoli valutato mediante ecografia urinaria e radiografia diretta del sistema urinario
15 settembre 2020 aggiornato da: Hasan Turgut, Avrasya University
Valutazione dell'effetto della masturbazione sui calcoli ureterali distali: uno studio prospettico controllato randomizzato
Valutare l'effetto della masturbazione sull'espulsione spontanea di calcoli ureterali distali di 5-10 mm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato controllato è stato condotto tra febbraio 2018 e marzo 2020 dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico. Un totale di 128 uomini con calcoli ureterali distali sono stati divisi casualmente in 3 gruppi.
Tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia medica standard.
I pazienti del gruppo 1 (n=43) sono stati istruiti a masturbarsi almeno 3-4 volte a settimana, i pazienti del gruppo 2 (n=41) hanno ricevuto tamsulosina 0,4 mg/die e i pazienti del gruppo 3 (controlli, n=44) ha ricevuto solo la terapia medica standard.
I tassi di espulsione, necessità di analgesici e litotrissia ureterorenoscopica sono stati confrontati tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
149
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Tacchino, 61000
- Hasan Turgut
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni
- presentandosi con colica renale e dolore inguinale o lombare
- con diagnosi di calcolosi ureterale distale ≥5 mm e
Criteri di esclusione:
- età
- pietre
- intermedio (calcoli sulla croce uretere-arteria iliaca)
- calcoli ureterali prossimali, calcoli ureterali multipli,
- presenza di infezione urinaria,
- insufficienza renale,
- alto livello di creatinina,
- grave idroureteronefrosi,
- storia di chirurgia ureterale aperta o endoscopica,
- reflusso vescico-ureterale,
- vescica neurogena,
- disfunzione erettile,
- incapacità o rifiuto di masturbarsi per qualsiasi motivo (come credenze religiose)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
I pazienti del gruppo 1 sono stati istruiti a masturbarsi almeno 3-4 volte a settimana
|
Ureterolitotripsia endoscopica
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Altro: Gruppo 2
Ai pazienti del gruppo 2 è stata prescritta tamsulosina orale 0,4 mg una volta al giorno
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Ureterolitotripsia endoscopica
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Nessun intervento: Gruppo 3
I pazienti del gruppo 3 hanno agito come controlli e hanno ricevuto solo la terapia medica standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I tassi di passaggio spontaneo della pietra ureterale distale (dimensione 5-10 mm) dopo 4 settimane di masturbazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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I tassi di passaggio spontaneo di calcoli ureterali distali (dimensioni 5-10 mm) di pazienti a cui è stato chiesto di masturbarsi almeno 3-4 volte a settimana (Gruppo 1); ha ricevuto tamsulosina 0,4 mg/giorno (Gruppo 2); ha ricevuto la sola terapia medica standard Gruppo 3.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- masturbation and stone
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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