Частота спонтанного отхождения камней по оценке с помощью УЗИ мочевыводящих путей и прямой рентгенографии мочевыделительной системы
15 сентября 2020 г. обновлено: Hasan Turgut, Avrasya University
Оценка влияния мастурбации на дистальные камни мочеточника: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Оценить влияние мастурбации на самопроизвольное изгнание камней дистального отдела мочеточника размером 5-10 мм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование проводилось в период с февраля 2018 г. по март 2020 г. после получения одобрения комитета по этике. В общей сложности 128 мужчин с камнями дистального отдела мочеточника были случайным образом разделены на 3 группы.
Все пациенты получали стандартную медикаментозную терапию.
Пациентам 1-й группы (n=43) давали указание мастурбировать не менее 3-4 раз в неделю, пациенты 2-й группы (n=41) получали тамсулозин 0,4 мг/сут, пациенты 3-й группы (контрольная, n=44) получали только стандартную медикаментозную терапию.
Между группами сравнивали частоту экспульсии, потребность в анальгетиках и уретерореноскопическую литотрипсию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
149
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61000
- Hasan Turgut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- проявляется почечной коликой и паховой или поясничной болью
- диагноз: камни дистального отдела мочеточника ≥5 мм и
Критерий исключения:
- возраст
- камни
- промежуточный (камни на пересечении мочеточника с подвздошной артерией)
- камни проксимального отдела мочеточника, множественные камни мочеточника,
- наличие мочевой инфекции,
- почечная недостаточность,
- высокий уровень креатинина,
- тяжелый гидроуретеронефроз,
- история открытых или эндоскопических операций на мочеточниках,
- пузырно-мочеточниковый рефлюкс,
- нейрогенный мочевой пузырь,
- эректильная дисфункция,
- неспособность или отказ от мастурбации по любой причине (например, из-за религиозных убеждений)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Пациентам 1-й группы было рекомендовано мастурбировать не менее 3-4 раз в неделю.
|
Эндоскопическая уретеролитотрипсия
|
|
Другой: Группа 2
Пациентам 2-й группы назначали тамсулозин перорально по 0,4 мг 1 раз в сутки.
|
Эндоскопическая уретеролитотрипсия
|
|
Без вмешательства: Группа 3
Больные 3-й группы служили контролем и получали только стандартную медикаментозную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота спонтанного отхождения камня дистального отдела мочеточника (размером 5-10 мм) после 4 недель мастурбации
Временное ограничение: 4 недели
|
Показатели спонтанного прохождения камня дистального отдела мочеточника (размером 5–10 мм) у пациентов, которым было приказано мастурбировать не менее 3–4 раз в неделю (группа 1); получали тамсулозин 0,4 мг/сут (2-я группа); получали только стандартную медикаментозную терапию Группа 3.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- masturbation and stone
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .