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Taxa de eliminação espontânea de cálculos avaliada por ultrassonografia urinária e radiografia direta do sistema urinário

15 de setembro de 2020 atualizado por: Hasan Turgut, Avrasya University

Avaliação do efeito da masturbação nos cálculos ureterais distais: um estudo prospectivo randomizado controlado

Avaliar o efeito da masturbação na expulsão espontânea de cálculos ureterais distais de 5 a 10 mm de tamanho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo randomizado controlado foi realizado entre fevereiro de 2018 e março de 2020 após a obtenção da aprovação do comitê de ética. Um total de 128 homens com cálculos ureterais distais foram divididos aleatoriamente em 3 grupos. Todos os pacientes receberam terapia médica padrão. Os pacientes do grupo 1 (n=43) foram instruídos a se masturbar pelo menos 3-4 vezes por semana, os pacientes do grupo 2 (n=41) receberam tansulosina 0,4 mg/dia e os pacientes do grupo 3 (controles, n=44) receberam terapia médica padrão sozinha. Taxas de expulsão, necessidade de analgésico e litotripsia ureterorenoscópica foram comparadas entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Trabzon, Peru, 61000
        • Hasan Turgut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥18 anos
  • apresentando cólica renal e dor inguinal ou lombar
  • sendo diagnosticado como tendo cálculos ureterais distais ≥5 mm e

Critério de exclusão:

  • idade
  • pedras
  • intermediário (pedras no cruzamento ureter-ilíaco)
  • cálculos ureterais proximais, cálculos ureterais múltiplos,
  • presença de infecção urinária,
  • insuficiência renal,
  • alto nível de creatinina,
  • hidroureteronefrose grave,
  • história de cirurgia ureteral aberta ou endoscópica,
  • refluxo vesico-ureteral,
  • bexiga neurogênica,
  • disfunção erétil,
  • incapacidade ou recusa em se masturbar por qualquer motivo (como crenças religiosas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Os pacientes do grupo 1 foram instruídos a se masturbar pelo menos 3-4 vezes por semana
Procedimento: Ureterolitotripsia endoscópica
Ureterolitotripsia endoscópica
Outro: Grupo 2
Os pacientes do grupo 2 receberam prescrição de tansulosina oral 0,4 mg uma vez ao dia
Procedimento: Ureterolitotripsia endoscópica
Ureterolitotripsia endoscópica
Sem intervenção: Grupo 3
Os pacientes do grupo 3 atuaram como controles e receberam apenas terapia médica padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As taxas de passagem espontânea de cálculo ureteral distal (tamanho de 5-10 mm) após 4 semanas de masturbação
Prazo: 4 semanas
As taxas de passagem espontânea de cálculo ureteral distal (tamanho de 5-10 mm) de pacientes que foram instruídos a se masturbar pelo menos 3-4 vezes por semana (Grupo 1); receberam tamsulosina 0,4 mg/dia (Grupo 2); recebeu terapia médica padrão sozinho Grupo3.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Avrasya University

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • masturbation and stone

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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