- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04550559
요로 초음파촬영 및 직접 요로계 방사선 촬영을 사용하여 평가한 자연 결석 통과율
2020년 9월 15일 업데이트: Hasan Turgut, Avrasya University
원위 요관 결석에 대한 자위 행위의 영향 평가: 전향적 무작위 통제 연구
5~10mm 크기의 원위 요관 결석의 자발적 배출에 대한 자위 행위의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 연구는 윤리위원회 승인을 받은 후 2018년 2월부터 2020년 3월 사이에 수행되었습니다. 원위 요관 결석이 있는 총 128명의 남성을 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다.
모든 환자는 표준 의료 요법을 받았습니다.
그룹 1(n=43)의 환자는 주당 최소 3-4회 자위하도록 지시받았고, 그룹 2(n=41)의 환자는 탐술로신 0.4mg/일을 투여받았고, 그룹 3(대조군, n=44)의 환자는 표준 의료 요법을 단독으로 받았습니다.
퇴학 비율, 진통제의 필요성, 요관경 쇄석술의 비율을 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61000
- Hasan Turgut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 신장 산통 및 사타구니 또는 요추 통증으로 제시
- 원위 요관 결석이 5mm 이상인 것으로 진단되고
제외 기준:
- 나이
- 돌
- 중간(요관-장골 동맥 십자형의 결석)
- 근위 요관 결석, 다발성 요관 결석,
- 비뇨기 감염의 존재,
- 신부전,
- 높은 크레아티닌 수치,
- 심한 hydroureteronephrosis,
- 개방 또는 내시경 요관 수술의 병력,
- 방광 요관 역류,
- 신경성 방광,
- 발기부전,
- 어떤 이유로든 자위 행위를 할 수 없거나 거부하는 경우(예: 종교적 신념)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
그룹 1의 환자들은 일주일에 적어도 3-4회 자위하도록 지시받았다.
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내시경 요관결석술
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다른: 그룹 2
2군 환자는 경구 탐술로신 0.4 mg을 1일 1회 처방받았다.
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내시경 요관결석술
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간섭 없음: 그룹 3
그룹 3의 환자는 대조군으로 행동하여 표준 의료 요법만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주간의 자위행위 후 자발성 원위요관결석(5~10mm 크기) 배출률
기간: 4 주
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일주일에 3-4회 이상 자위하도록 지시받은 환자의 자발성 원위부 요관 결석(5-10mm 크기) 배출률(그룹 1); 탐술로신 0.4mg/일 투여(그룹 2); 그룹 3에서 표준 의료 요법을 단독으로 받았습니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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